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Die Beziehung zwischen zervikalen Sagittalparametern und Schmerzen und Behinderungen beim zervikalen myofaszialen Schmerzsyndrom

23. Dezember 2022 aktualisiert von: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 64 Jahren, bei denen ein zervikales myofasziales Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen. zervikale sagittale Parameter, numerische Schmerzbewertungsskala, Bournemouth-Nackenfragebogen und zervikaler Bewegungsbereich werden gemessen und bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine beobachtende Querschnittsstudie. Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 64 Jahren, bei denen ein zervikales myofasziales Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde und die sich für mehr als 3 Monate mit Nackenschmerzen in der Klinik für physikalische Medizin und Rehabilitation des Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital beworben haben, werden eingeschlossen. Das Schmerzniveau der Teilnehmer wird mit der numerischen Schmerzbewertungsskala, der zervikale Bewegungsbereich und der Behinderungsgrad mit dem Bournemouth-Nackenfragebogen bewertet. C0-2 zervikaler Lordosewinkel, C2-C7 zervikaler Lordosewinkel, zervikale sagittale vertikale Achse (cSVA), T1-Slop, T1-Slop - zervikaler Lordosewinkel (TS-CL), zervikale Neigung, thorakaler Einlasswinkel (TIA) und Messung der kranialen Neigung wird mit dem Softwareprogramm Surgimap durchgeführt. Die Beziehung zwischen Schmerz- und Behinderungsgrad und zervikalen sagittalen Parametern wird bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Truthahn, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman TRH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer waren zwischen 18 und 64 Jahre alt und diagnostizierten ein zervikales myofasziales Schmerzsyndrom.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter bei 18-64 Jahren
  • Nackenschmerzen aufgrund eines myofaszialen Schmerzsyndroms für mehr als 3 Monate
  • Vorhandensein einer seitlichen zervikalen Röntgenaufnahme, die in den letzten 3 Monaten in neutraler Position aufgenommen wurde
  • Sichtbarer unterer Rand des T1-Wirbels auf seitlichen Röntgenaufnahmen
  • Fehlen anderer Wirbelsäulenpathologien wie zugrunde liegende Skoliose, zervikaler Bandscheibenvorfall, Spondylolyse, Spondylolisthese

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer organischen Pathologie, die Nackenschmerzen verursacht
  • Unfähigkeit, den unteren Rand des T1-Wirbels auf seitlichen zervikalen Röntgenaufnahmen und den Röntgenaufnahmen zu sehen, die nicht in neutraler Position aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zervikales myofasziales Schmerzsyndrom
Die Teilnehmer, bei denen ein zervikales myofasziales Schmerzsyndrom im Alter von 18 bis 64 Jahren diagnostiziert wurde. Die Schmerzen müssen mindestens 3 Monate anhalten.
Sonstiges: kein Eingriff
Es gibt keine Intervention in dieser Studie. es handelt sich um eine Beobachtungs- und Querschnittsstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRS (Numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Numerische Bewertungsskala (NRS) ist die einfachste und am häufigsten verwendete numerische Skala, auf der das Kind den Schmerz von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet.
1 Tag
zervikale Bewegungsfreiheit (Grad)
Zeitfenster: 1 Tag
zervikale Flexion, Extension, Lateralflexion und Rotationswinkel werden aktiv ausgewertet.
1 Tag
Bournemouth Neck-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Tag
Angepasst an den Bournemouth Low Back Pain-Fragebogen, der 2002 von Bolton und Humphreys entwickelt wurde. Der Bournemouth Neck Pain Questionnaire besteht aus insgesamt 7 Fragen. Jede Frage hat eine Punktzahl zwischen 0 und 10. Obwohl die höchste Punktzahl 70 beträgt, weist eine hohe Punktzahl auf ein hohes Maß an Behinderung hin.
1 Tag
zervikale sagittale Parameter
Zeitfenster: 1 Tag
Zu überprüfende Parameter im zervikalen seitlichen Röntgenbild; C0-2- und C2-7-Lordose, T1-Neigung, c2-7 sagittale vertikale Achse, TS-CL, seitliche und kraniale Neigung.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK/2021.05.146

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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