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La relazione dei parametri sagittali cervicali con il dolore e la disabilità nella sindrome del dolore miofasciale cervicale

23 dicembre 2022 aggiornato da: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Saranno inclusi nello studio i partecipanti di età compresa tra 18 e 64 anni a cui è stata diagnosticata la sindrome del dolore miofasciale cervicale. saranno misurati e valutati i parametri sagittali cervicali, la scala numerica di valutazione del dolore, il questionario sul collo di Bournemouth e il range di movimento cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È uno studio osservazionale e trasversale. Saranno inclusi i partecipanti di età compresa tra 18 e 64 anni a cui è stata diagnosticata la sindrome del dolore miofasciale cervicale, che si sono rivolti alla clinica di medicina fisica e riabilitazione del Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital con dolore al collo per più di 3 mesi. Il livello di dolore dei partecipanti sarà valutato con la scala numerica di valutazione del dolore, il range di movimento cervicale e il livello di disabilità con il questionario sul collo di Bournemouth. Angolo lordosi cervicale C0-2, angolo lordosi cervicale C2-C7, asse verticale sagittale cervicale (cSVA), slop T1, slop T1 - angolo lordosi cervicale (TS-CL), inclinazione cervicale, angolo di ingresso toracico (TIA) e misurazione dell'inclinazione craniale verrà eseguito utilizzando il programma software Surgimap. Verrà valutata la relazione tra il livello di dolore e disabilità ei parametri sagittali cervicali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

133

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Tacchino, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman TRH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti di età compresa tra 18 e 64 anni e con diagnosi di sindrome da dolore miofasciale cervicale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età a 18-64 anni
  • Dolore al collo dovuto alla sindrome del dolore miofasciale per più di 3 mesi
  • Presenza di radiografia cervicale laterale eseguita in posizione neutra negli ultimi 3 mesi
  • Bordo inferiore visibile della vertebra T1 sulle radiografie laterali
  • Assenza di altre patologie spinali come scoliosi sottostante, ernia del disco cervicale, spondilolisi, spondilolistesi

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una patologia organica che causerà dolore al collo
  • Incapacità di vedere il bordo inferiore della vertebra T1 nelle radiografie cervicali laterali e nelle radiografie non eseguite in posizione neutra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sindrome del dolore miofasciale cervicale
I partecipanti che hanno diagnosticato la sindrome del dolore miofasciale cervicale avevano un'età compresa tra 18 e 64 anni. Il dolore deve durare almeno 3 mesi.
Altro: nessun intervento
non vi è alcun intervento in questo studio. è uno studio osservazionale e trasversale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NRS (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: 1 giorno
La Numeric Rating Scale (NRS) è la scala numerica più semplice e più comunemente usata in cui il bambino valuta il dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore)
1 giorno
range di movimento cervicale (gradi)
Lasso di tempo: 1 giorno
la flessione cervicale, l'estensione, la flessione laterale e gli angoli di rotazione vengono valutati attivamente.
1 giorno
Questionario sul collo di Bournemouth
Lasso di tempo: 1 giorno
Adattato dal questionario Bournemouth Low Back Pain sviluppato da Bolton e Humphreys nel 2002. Il Bournemouth Neck Pain Questionnaire è composto da 7 domande in totale. Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 10. Sebbene il punteggio più alto sia 70, un punteggio alto indica un alto livello di disabilità.
1 giorno
parametri sagittali cervicali
Lasso di tempo: 1 giorno
Parametri da controllare nella radiografia laterale cervicale; Lordosi C0-2 e C2-7, pendenza T1, asse verticale sagittale c2-7, TS-CL, tilt servile e tilt craniale.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK/2021.05.146

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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