Эффективность блокады PD-1 в сочетании с химиотерапией на основе платины у пациентов с чувствительным к EGFR мутантным НМРЛ (ESSENTIAL)
9 марта 2022 г. обновлено: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Эффективность блокады PD-1 в сочетании с химиотерапией на основе платины у пациентов с чувствительным к EGFR мутантным НМРЛ, прогрессировавшим после терапии EGFR-TKI: ретроспективное сравнительное исследование в нескольких центрах
В этом исследовании исследователь ретроспективно собрал пациентов, которые непрерывно лечились иммунодепрессантами или химиотерапией после резистентности к EGFR-TKI.
Проанализировать эффективность иммунодепрессантов у пациентов с мутациями EGFR в задней линии в реальных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
226
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с НМРЛ с чувствительными к EGFR мутациями, прогрессировавшие после терапии EGFR-TKI
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет, немелкоклеточный рак легкого, подтвержденный гистопатологией
- пациенты с резистентностью к EGFR-TKI без последующих мутаций драйверного гена, получающие химиотерапию в сочетании с ИКИ или химиотерапией на основе препаратов платины
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к химиотерапии и ИКИ
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПФС
Временное ограничение: С января 2018 г. по сентябрь 2021 г.
|
Время выживания без прогрессии
|
С января 2018 г. по сентябрь 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Операционные системы
Временное ограничение: С января 2018 г. по сентябрь 2021 г.
|
Общая выживаемость
|
С января 2018 г. по сентябрь 2021 г.
|
|
ОРР
Временное ограничение: С января 2018 г. по сентябрь 2021 г.
|
Скорость объективного ответа
|
С января 2018 г. по сентябрь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESSENTIAL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .