- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05284539
Efficacia del blocco PD-1 più chemioterapia a base di platino in pazienti con NSCLC mutato sensibile all'EGFR (ESSENTIAL)
9 marzo 2022 aggiornato da: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Efficacia del blocco PD-1 più chemioterapia a base di platino in pazienti con NSCLC mutato sensibile all'EGFR che sono progrediti dalla terapia con EGFR-TKI: uno studio comparativo retrospettivo multicentrico
In questo studio, lo sperimentatore ha raccolto in modo retrospettivo pazienti che sono stati continuamente trattati con agenti immunosoppressori o chemioterapia dopo resistenza all'EGFR-TKI.
Analizzare l'efficacia degli agenti immunosoppressori nei pazienti con mutazioni dell'EGFR nella linea posteriore in un ambiente reale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
226
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con NSCLC mutato sensibile all'EGFR che sono progrediti dopo la terapia con EGFR-TKI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18, carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato dall'istopatologia
- pazienti resistenti all'EGFR-TKI senza successive mutazioni del gene driver e sottoposti a chemioterapia combinata con ICI o chemioterapia a base di platino
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazione a chemioterapia e ICI
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
PFS
Lasso di tempo: Da gennaio 2018 a settembre 2021
|
Tempo di sopravvivenza senza progressione
|
Da gennaio 2018 a settembre 2021
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sistema operativo
Lasso di tempo: Da gennaio 2018 a settembre 2021
|
sopravvivenza globale
|
Da gennaio 2018 a settembre 2021
|
ORR
Lasso di tempo: Da gennaio 2018 a settembre 2021
|
Tasso di risposta obiettiva
|
Da gennaio 2018 a settembre 2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESSENTIAL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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