Изучение циклоспорина у пациентов после ЛАСИК

Экспериментальный: Циклоспорин 0,010% капли глазные

Циклоспорин 0,010% глазные капли вводят по 1 капле в каждый глаз два раза в день (утром и вечером) в течение как минимум 2 недель до операции LASIK и до 7 месяцев после операции LASIK.

Лекарство: Циклоспорин 0,010% капли глазные

Циклоспорин 0,010% глазные капли вводят по 1 капле в каждый глаз два раза в день (утром и вечером) в течение как минимум 2 недель до операции LASIK и до 7 месяцев после операции LASIK.

Экспериментальный: Циклоспорин 0,005% глазные капли

Циклоспорин 0,005% глазные капли вводят по 1 капле в каждый глаз два раза в день (утром и вечером) в течение как минимум 2 недель до операции LASIK и до 7 месяцев после операции LASIK.

Лекарство: Циклоспорин 0,005% глазные капли

Циклоспорин 0,005% глазные капли вводят по 1 капле в каждый глаз два раза в день (утром и вечером) в течение как минимум 2 недель до операции LASIK и до 7 месяцев после операции LASIK.

Плацебо Компаратор: Плацебо (носитель циклоспорина)

Глазные капли плацебо вводят по 1 капле в каждый глаз два раза в день (утром и вечером) в течение как минимум 2 недель до операции LASIK и до 7 месяцев после операции LASIK.

Лекарство: Плацебо (носитель циклоспорина)

Глазные капли плацебо вводят по 1 капле в каждый глаз два раза в день (утром и вечером) в течение как минимум 2 недель до операции LASIK и до 7 месяцев после операции LASIK.

Время лечить

Время до излечения определяется как количество дней после операции лазерного кератомилеза in situ (LASIK), в течение которых у пациента сохраняется чувствительность роговицы (способность роговицы реагировать на стимуляцию) ≥ 50 миллиметров во всех 9 областях обоих глаз после операции LASIK. Пациент считается излеченным при первом из 2 последовательных визитов, отвечающих этим критериям. Представленный межквартильный диапазон на самом деле является 25-м квантилем и 75-м квантилем, полученным из модели Каплана-Мейера.

Время до наихудшего исхода после операции LASIK в оценке слезной пленки

Время до наихудшего исхода после операции LASIK в отношении стабильности слезной пленки оценивается с помощью индекса рассеяния глаза (OSI). OSI рассчитывается с помощью прибора, который делает снимки глаза с течением времени. Значения OSI ≥3,0 указывают на более низкое качество слезной пленки, что приводит к потере остроты зрения. Наихудший исход после операции LASIK определяется как кратчайшее время до OSI ≥3 для обоих глаз и от 3 до 6 месяцев после операции LASIK.

Процент пациентов с кумулятивным плохим зрением

Кумулятивное плохое зрение определяется бинокулярно для каждого пациента (используя оба глаза одновременно) с помощью вопроса о плохом зрении в опроснике индекса заболеваний поверхности глаза (OSDI). Тяжесть плохого зрения оценивается по 5-балльной шкале (0 = ни разу, 1 = иногда, 2 = половина времени, 3 = большую часть времени, 4 = постоянно). Кумулятивное плохое зрение определяется как по крайней мере один балл плохого зрения ≥ 1, начиная с 3-го месяца после LASIK.

Худший результат после операции LASIK в оценке скорости чтения

Скорость чтения определяется с помощью карты чтения MNREAD™. Карта для чтения MNREAD™ предназначена для имитации обычного повседневного сценария чтения с использованием бинокулярного зрения (оба глаза одновременно). Скорость чтения MNREAD™ рассчитывается как (60) X [Количество слов на карте - (ошибки чтения)]/(количество секунд, пока карта не будет прочитана). Наихудший результат определяется как наименьшее количество слов в минуту в течение 3–6 месяцев после операции LASIK.