Скрининг колоректального рака на основе прогнозируемого риска (PRESENT)

Колоректальный рак (КРР) можно эффективно предотвратить с помощью скрининга. Риск развития КРР в течение 15 лет связан с возрастом, полом, семейным анамнезом и образом жизни и, таким образом, может варьироваться от <1% до >15%.

Иммунохимический анализ кала (FIT) и колоноскопия являются наиболее широко используемыми скрининговыми тестами. Колоноскопия является наиболее точным тестом, но связана с риском кровотечения и перфорации. Ресурсы для колоноскопии ограничены, и высокий спрос на скрининговую колоноскопию у лиц с низким риском может привести к длительному времени ожидания для людей с симптомами CRC или положительным FIT. ФИТ менее затратна, ее можно проводить дома без подготовки, и при регулярном проведении она предотвращает большую часть смертности от колоректального рака, особенно у лиц с умеренным и низким риском. Чтобы предложить варианты скрининга с разумным соотношением риска и пользы, FIT следует рекомендовать лицам с низким (<3% для развития CRC в течение 15 лет) и умеренным (3-6%) риском, а колоноскопию — с высоким (> риск 6%).

Основная цель состоит в том, чтобы изучить влияние сообщения индивидуальной оценки риска КРР и рекомендаций по скринингу на надлежащее использование скрининга через шесть месяцев у лиц с низким, умеренным и высоким риском развития КРР.

Второстепенные цели:

• Оценить возможность последующего более крупного РКИ, предназначенного для выявления изменений в клинических исходах;
• Изучите влияние психологических факторов (предполагаемая предрасположенность к КРР, предполагаемая польза от скрининга и барьеры для него) на надлежащее использование скрининга и показатели участия.

Исследователи проведут пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием 880 жителей кантона Во (Швейцария) в возрасте от 50 до 69 лет. Калькулятор QCancer будет использоваться для расчета персонализированной оценки риска. Участники группы вмешательства получат брошюру с персонализированной оценкой риска и соответствующими рекомендациями по скринингу. Участники контрольной группы получат стандартную брошюру программы скрининга Vaud CRC, независимо от уровня риска участника. Через шесть месяцев после вмешательства исследователи измерят долю участников, прошедших соответствующий скрининг. Скрининг будет считаться целесообразным, если участники с высоким риском пройдут колоноскопию, а участники с низким риском пройдут FIT. Оба теста подходят для участников с умеренным риском. Гипотеза состоит в том, что в группе вмешательства люди с большей вероятностью будут проходить скрининг, соответствующий индивидуальному уровню риска участника, тогда как выбор скринингового теста в контрольной группе не будет отличаться для разных уровней риска.

Это исследование должно продвинуть область скрининга на основе риска. Это может дать представление о том, как оптимизировать программы скрининга КРР и предложить населению варианты скрининга с лучшим соотношением риска и пользы.