Пищевые добавки у детей с риском недоедания

Критерии включения:

Возраст ребенка от 1 года 0 дней до 5 лет 364 дней на момент зачисления

Недоедание или риск недоедания, определяемый как:

• WHZ <- 1 и HAZ <-1 для детей до 4 лет 364 дней, согласно нормам роста ВОЗ; или
• BMIAZ <-1 и HAZ <-1 для детей в возрасте 5 лет 0 дней и старше в соответствии с эталонными стандартами роста ВОЗ

В настоящее время ребенок не находится на грудном вскармливании

Родитель(и) ребенка/LG желает воздержаться от предоставления дополнительных неиспользуемых пероральных пищевых добавок (ONS), кроме исследуемого продукта, в течение периода вмешательства в рамках исследования.

Ребенок является синглтоном

Родитель(и)/LG ребенка может и желает следовать процедурам исследования и записывать данные в родительский дневник и заполнять любые формы или оценки, необходимые на протяжении всего исследования.

Родитель(и)/LG ребенка не планирует переезжать в течение периода обучения

Родитель(и)/LG ребенка добровольно подписали и поставили дату в форме информированного согласия (ICF), одобренной Независимым комитетом по этике/Институциональным наблюдательным советом (IEC/IRB) или другим применимым разрешением в соответствии с правилами конфиденциальности до любого участия в исследовании.

Критерий исключения:

Ребенок участвует в другом исследовании, которое не было одобрено в качестве сопутствующего исследования.

Известно, что у ребенка галактоземия, аллергия или непереносимость любого ингредиента, содержащегося в исследуемом продукте.

У ребенка в анамнезе были преждевременные роды, определяемые как рождение до 37 полных недель беременности, как сообщили родитель(и)/LG

Вес ребенка при рождении < 2500 г или > 4000 г

Ребенок, у одного из родителей которого ИМТ ≥ 27,5 кг/м2

У ребенка текущие острые или хронические инфекции, включая, но не ограничиваясь респираторными инфекциями, диареей, острым и хроническим гепатитом В или С, ВИЧ-инфекцией или туберкулезом.

Ребенку поставили следующий диагноз:

• Тяжелые желудочно-кишечные расстройства, такие как глютеновая болезнь, синдром короткой кишки, недостаточность поджелудочной железы или муковисцидоз.
• Неопластические, почечные, печеночные или сердечно-сосудистые, гормональные или метаболические нарушения, врожденные заболевания или генетические нарушения, такие как дефекты стенок предсердий или желудочков, синдром Дауна или талассемия.
• Детская нервная анорексия, нарушение развития, включая физические расстройства, такие как церебральный паралич, или задержка развития
• Нарушения структуры, функции или синтеза гемоглобина

Клинически значимый дефицит питательных веществ, требующий специального лечения другой пищевой добавкой (кроме исследуемого продукта)

Любое другое клинически значимое заболевание, которое, по мнению исследователя, делает его или ее непригодным для включения в исследование.