GetHealthy-OA: программа улучшения боли и улучшения функции у пациентов с остеоартритом коленного сустава, ожирением и депрессией

Критерии включения:

• Остеоартрит коленного сустава от легкой до умеренной степени (степень II или III по Келлгрену/Лоуренсу)
• Ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2)
• Одновременный прием психотропных препаратов в анамнезе в течение < 2 недель до начала лечения или прием стабильных доз в течение > 6 недель.
• Доступ к компьютеру/смартфону с доступом в Интернет
• Готовность соблюдать протокол исследования и оценки
• Разрешено врачом для участия

Критерий исключения:

• Ревматоидный артрит
• История рака в течение 5 лет после скрининга; не может ходить/прикован к инвалидной коляске
• Предшествующая хирургическая фиксация перелома бедра или голени
• Прием высоких доз опиоидных обезболивающих (> 50 миллиграммов морфина в эквиваленте в день)
• Диагноз соматического заболевания, которое, как ожидается, ухудшится в ближайшие 6 месяцев (например, злокачественное новообразование)
• Активные суицидальные мысли или психиатрическая госпитализация в прошлом году; не говорящий по-английски
• Прижизненный анамнез шизофрении, биполярного расстройства или другого психотического расстройства
• Текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (или история в течение последних 6 месяцев)
• Практика йоги/медитации или других техник разума и тела один раз в неделю > 45 минут в течение последних 3 месяцев
• Регулярные умеренные или энергичные физические упражнения в течение > 30 минут в день
• Снижение или изменение дееспособности из-за введения любых веществ, изменяющих сознание, таких как транквилизаторы, седативные средства или анестезия в сознании, или травмы головного мозга.
• Женщины, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть во время приема исследуемого препарата.

• Женщины или мужчины, которые не желают воздерживаться от секса или использовать противозачаточные средства во время приема исследуемого препарата и в течение 2 недель после приема последней дозы.

  o Те, кто не желает использовать 2 из следующих эффективных форм контрацепции: хирургическая стерилизация, внутриматочная спираль (ВМС), имплантируемый стержень, противозачаточный укол/инъекция, оральные контрацептивы, пластырь, вагинальное кольцо, диафрагма со спермицидом, губка со спермицидом, цервикальный колпачок со спермицидом и/или мужским или женским презервативом

• Субъекты, которые не могут дать согласие сами
• Субъекты, которые не могут переносить пероральные лекарства

• Субъекты, которые ранее подвергались любому из следующих видов лечения в указанном временном окне.

  • Операция на исследуемом колене за последние 6 месяцев
  • Частичная или полная замена сустава в исследуемом колене. Частичная или полная замена сустава контралатерального коленного сустава приемлема, если операция была проведена не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование и оперированное колено протекает бессимптомно.
  • Пациенты, перенесшие артроскопическую операцию (включая микропереломы и менискэктомию) на исследуемом колене за последние 2 года до визита для скрининга или которым предстоит артроскопическая операция на любом колене в любое время в течение периода исследования.
  • Сейчас принимаю Лозартан.
  • В настоящее время принимает варфарин или родственные антикоагулянты
  • Сенолитики, которые принимались в течение последних 6 месяцев и не желают прекращать прием этих препаратов на время исследования, в том числе: физетин, кверцетин, лютеолин, дазатиниб, пиперлонгумин или навитоклакс.
  • Лекарства, которые вызывают значительный клеточный стресс и не хотят прекращать прием этих лекарств на время исследования, включая алкилирующие агенты, антрациклины, платины, другие химиотерапевтические препараты.
  • Лекарства, которые являются чувствительными субстратами или субстратами с узким терапевтическим диапазоном для цитохрома P450, семейство 1, подсемейство A, член 2 (CYP1A2), цитохром P450, семейство 2, подсемейство C, член 8 (CYP2C8), цитохром P450, семейство 2, подсемейство C, член 9 (CYP2C9), цитохром Член 19 подсемейства C семейства 2 (CYP2C19), член 6 подсемейства D цитохрома P450 семейства 2 (CYP2D6), член 4 подсемейства A семейства 3 цитохрома P450 (CYP3A4), полипептид 1B1, транспортирующий органический анион (OATP1B1), или сильные ингибиторы или индукторы цитохрома P450 3A4 (CYP3A4; напр. циклоспорин, такролимус или сиролимус)
  • Субъекты, принимающие следующие другие препараты, если они не могут быть удержаны (согласно медицинскому директору Остину Стоуну, доктору медицинских наук) в течение как минимум 2 дней до и во время введения физетина: циклоспорин, такролимус, репаглинид и бозентан.
  • Значительное заболевание печени (т. больше или равно 2-кратному верхнему пределу нормального уровня билирубина) или по мнению главного врача
  • Значительное заболевание почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <60 мл/мин/1,73 м2) или по мнению медицинского директора
  • Другие официально диагностированные заболевания суставов в анамнезе, включая остеонекроз, акромегалию, болезнь Педжета, синдром Элерса-Данлоса, болезнь Гоше, синдром Кушинга, синдром Стиклера, инфекции суставов, гемофилию, гемохроматоз или невропатическую артропатию любой этиологии.
  • Пациенты с диабетом 1 или 2 типа (гемоглобин A1c (HbA1c) > 6,5%) и/или принимающие лекарства, влияющие на уровень инсулина, в том числе: метформин (в течение последней недели), глюкокортикоиды (в течение последнего месяца), акарбоза (в течение последнего неделя)