Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VR-вмешательства для снижения распространенности делирия у пациентов отделения интенсивной терапии

30 августа 2022 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Эффекты мультимодельного метода вмешательства в виртуальную реальность для снижения распространенности делирия у пациентов отделения интенсивной терапии с механической вентиляцией

Делирий является чрезвычайно частым осложнением у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии, которое может снижать когнитивные функции пациентов, продлевать госпитализацию и даже увеличивать смертность. Но в настоящее время нет подтвержденного лечения делирия. Таким образом, это исследование направлено на создание мультимодальной среды вмешательства виртуальной реальности (VR) для проведения комплексных вмешательств в психологические, физиологические и когнитивные аспекты для пациентов с механической интубацией в отделении интенсивной терапии, которые будут использоваться для улучшения опыта госпитализации, снижения распространенности делирий, а также уменьшить продолжительность пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии на искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во-первых, исследователи изучат синергетический механизм между чувством присутствия в виртуальной среде (ВЭ), фактором индукции эмоций и когнитивной активацией нервной системы для создания полезного ВЭ для психического здоровья пациентов. На этой основе исследователи будут обеспечивать социальную связь для пациентов с ИВЛ, применяя кроссплатформенную совместную технологию виртуальной реальности, тем самым уменьшая негативное влияние социальной изоляции, улучшая психологическое одиночество, вызванное разделением членов семьи и пациентов в условиях эпидемии. и улучшение психического здоровья пациентов. С точки зрения физиологии, в этом исследовании будет использоваться технология отвлечения боли в виртуальной реальности для улучшения обезболивания у пациентов в отделении интенсивной терапии, находящихся на механической вентиляции, на основе механизмов переключения внимания. Наконец, исследователи будут использовать парадигму психологического облегчения, физиологической анальгезии и нейрокогнитивной активации для создания всеобъемлющей системы когнитивной диагностики и когнитивного вмешательства в виртуальной реальности, а также попытаются помочь в диагностике делирия и вмешательстве в него.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • PUMC
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Расчетная продолжительность искусственной вентиляции легких ≥ 72 часов.
  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Язык: китайский.
  • Ричмондская шкала ажитации и седации (RASS) ≥ -2.

Критерий исключения:

  • Тяжелые нарушения зрения или слуха.
  • Нарушение когнитивных функций и сознания до поступления в отделение интенсивной терапии.
  • Сильная укачивание.
  • Травма головы или хирургическое вмешательство, делающие невозможным ношение устройств виртуальной реальности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VR-стимуляция
Пациенты носят наголовные дисплеи и испытывают виртуальную среду с высоким уровнем погружения для лечения.
Устройство: Лечение виртуальной реальностью
Пациенты носят наголовные дисплеи виртуальной реальности и погружаются в виртуальную среду.
Без вмешательства: Стандартный уход в отделении интенсивной терапии
Пациенты будут получать стандартную помощь в отделении интенсивной терапии и не будут получать VR-стимуляцию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость делирием
Временное ограничение: 2 года
Частота делирия отслеживается и оценивается с помощью метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU). CAM-ICU имеет четыре пункта ((1) измененное психическое состояние/неустойчивое течение, (2) невнимательность, (3) измененный уровень сознания и (4) дезорганизованное мышление), и каждый пункт имеет два фактора (положительный или отрицательный). Врачи могут диагностировать у пациентов делирий, когда результаты по пункту (1), пункту (2) и пункту (3) или пункту (4) положительны.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 2 года
Артериальное давление (мм рт.ст.) будет измеряться на прикроватном мониторе после вмешательства. Будет измерено как систолическое, так и диастолическое кровяное давление.
2 года
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 2 года
Частота сердечных сокращений (уд/мин) будет собираться с прикроватного монитора после вмешательства.
2 года
Частота дыхания
Временное ограничение: 2 года
Частота дыхания (вдохов/мин) будет собираться с прикроватного монитора после вмешательства.
2 года
Уровень насыщения кислородом
Временное ограничение: 2 года
Уровень насыщения кислородом (SpO2, %) будет собираться с прикроватного монитора после вмешательства.
2 года
Активация сигналов черепных нервов
Временное ограничение: 2 года
Активация сигналов черепных нервов будет собираться с прикроватного монитора после вмешательства.
2 года
Инструмент наблюдения за болью в интенсивной терапии (CPOT)
Временное ограничение: 2 года
CPOT включает 4 пункта: выражение лица, физическую активность, мышечный тонус и соответствие вентиляции или вокализацию. Каждый пункт оценивается в 0-2 балла, а общая шкала составляет 0-8 баллов. Степень боли становится более выраженной с увеличением общего балла.
2 года
Поведенческая шкала боли (BPS)
Временное ограничение: 2 года
BPS включает 3 пункта: выражение лица, движения верхних конечностей, соответствие вентиляции (интубированные пациенты) или вокализация (неинтубированные пациенты), каждый пункт оценивается от 1 до 4, с общей суммой баллов от 3 до 12. Степень боли становится более выраженной с увеличением общего балла.
2 года
Количество острых сердечных приступов
Временное ограничение: 2 года
Количество острых кардиальных событий оценивают по дозировке анальгетиков, которую регистрируют врачи и медсестры.
2 года
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 2 года
Продолжительность ИВЛ ежедневно фиксируют врачи и медсестры.
2 года
Дни интенсивной терапии
Временное ограничение: 2 года
Пребывание в отделении интенсивной терапии ежедневно регистрируется врачами и медсестрами отделения интенсивной терапии.
2 года
Уровень удовлетворенности семьи
Временное ограничение: 2 года
Уровень удовлетворенности семьи оценивается с помощью опроса «Удовлетворенность семьи отделением интенсивной терапии» (FS-ICU), который позволяет оценить удовлетворенность семьи уходом (FS-Care) и удовлетворенность принятием решений (FS-DM). Результаты включают расчетный балл по общему инструменту (FS-Total) и расчетный балл по 2 субшкалам (FS-Care и FS-DM).
2 года
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 2 года
HADS представляет собой шкалу из 14 пунктов (от 1 до 4 баллов), предназначенную для оценки симптомов тревоги и депрессии у медицинских пациентов. HADS предлагает две шкалы: одну для беспокойства (HADS-A) и одну для депрессии (HADS-D). Баллы выше 11 по любой шкале указывают на окончательный случай.
2 года
Влияние шкалы событий - пересмотрено (IES-R)
Временное ограничение: 2 года
Шкала IES-R предназначена для измерения симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), которая включает три подшкалы: вторжение, избегание и гипервозбуждение. В нем 22 пункта (от 0 до 4 баллов), а общая оценка колеблется от 0 до 88 баллов. 0-8 соответствует субклиническому, 9-25 - легкому, 26-43 - умеренному и 44-88 - тяжелому.
2 года
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 2 года
PHQ-9 используется для регулярных обследований на депрессию и включает 9 вопросов (от 0 до 3 баллов). Чем выше балл, тем тяжелее симптомы депрессии.
2 года
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: 2 года
ПАНАС используется для тестирования положительных и отрицательных эмоций у пациентов. Он состоит из 20 пунктов (0-4 балла) по 10 пунктов на каждую эмоцию (всего 0-40). Чем выше оценка, тем сильнее чувство.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yun Long, MD, Peking Union Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

17 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

17 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JS-3575

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение виртуальной реальностью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться