Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje VR w celu zmniejszenia częstości występowania delirium u pacjentów OIOM

30 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Wpływ wielomodelowej metody interwencji rzeczywistości wirtualnej na zmniejszenie częstości majaczenia u pacjentów OIOM z wentylacją mechaniczną

Delirium jest niezwykle częstym powikłaniem u wentylowanych mechanicznie pacjentów OIOM, które może upośledzać funkcje poznawcze, wydłużać hospitalizację, a nawet zwiększać śmiertelność. Ale obecnie nie ma zatwierdzonego leczenia delirium. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbudowanie multimodalnego środowiska interwencyjnego wirtualnej rzeczywistości (VR) do przeprowadzania kompleksowych interwencji w aspektach psychologicznych, fizjologicznych i poznawczych pacjentów zaintubowanych mechanicznie na OIOM, które zostaną wykorzystane do poprawy doświadczenia hospitalizacji, zmniejszenia częstości występowania delirium i skrócić czas pobytu na OIT pacjentów wentylowanych mechanicznie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po pierwsze, badacze zbadają mechanizm synergiczny między poczuciem obecności w środowiskach wirtualnych (VE), czynnikiem indukowania emocji i poznawczą aktywacją układu nerwowego do budowania korzystnej VE dla zdrowia psychicznego pacjentów. Na tej podstawie badacze zapewnią więź społeczną pacjentom wentylowanym mechanicznie poprzez zastosowanie międzyplatformowej współpracy technologii VR, zmniejszając w ten sposób negatywny wpływ izolacji społecznej, poprawiając samotność psychiczną spowodowaną separacją członków rodziny i pacjentów w czasie epidemii, i poprawy zdrowia psychicznego pacjentów. Jeśli chodzi o fizjologię, w tym badaniu wykorzystana zostanie technologia rozpraszania bólu VR w celu poprawy działania przeciwbólowego u pacjentów wentylowanych mechanicznie na OIT w oparciu o mechanizmy zmiany uwagi. Na koniec badacze wykorzystają paradygmat ulgi psychologicznej, fizjologicznej analgezji i aktywacji neurokognitywnej, aby skonstruować kompleksowy system diagnozy wspomaganej poznawczo VR i systemu interwencji poznawczej oraz spróbują pomóc w diagnozie i interwencji delirium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szacowany czas trwania wentylacji mechanicznej ≥ 72 godziny.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Język: chiński.
  • Skala Richmond Agitation Sedation (RASS) ≥ -2.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych i świadomości przed przyjęciem na OIOM.
  • Ciężka choroba lokomocyjna.
  • Uraz głowy lub operacja uniemożliwiająca noszenie urządzeń VR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja VR
Pacjenci noszą wyświetlacze montowane na głowie i doświadczają wysoce immersyjnych środowisk wirtualnych podczas leczenia.
Urządzenie: Leczenie wirtualnej rzeczywistości
Pacjenci noszą montowane na głowie wyświetlacze wirtualnej rzeczywistości i doświadczają immersyjnych środowisk wirtualnych.
Brak interwencji: Standardowa opieka na OIT
Pacjenci będą leczeni standardową opieką na OIT i nie otrzymają stymulacji VR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie delirium
Ramy czasowe: 2 lata
Częstość występowania delirium jest monitorowana i oceniana za pomocą metody oceny splątania dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU). CAM-ICU ma cztery elementy ((1) zmieniony stan psychiczny / zmienny przebieg, (2) nieuwaga, (3) zmieniony poziom świadomości i (4) zdezorganizowane myślenie), a każda pozycja ma dwa czynniki (pozytywne lub negatywne). Lekarze mogą zdiagnozować majaczenie u pacjentów, gdy wyniki z pozycji (1), pozycji (2) i pozycji (3) lub pozycji (4) są pozytywne.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 lata
Ciśnienie krwi (mmHg) zostanie pobrane z monitora przyłóżkowego po interwencji. Zmierzone zostanie zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi.
2 lata
Tętno
Ramy czasowe: 2 lata
Tętno (bpm) zostanie zebrane z monitora przyłóżkowego po interwencji.
2 lata
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 2 lata
Częstość oddechów (oddechy/min) zostanie zebrana z monitora przyłóżkowego po interwencji.
2 lata
Poziom nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 2 lata
Poziom nasycenia tlenem (SpO2, %) zostanie pobrany z monitora przyłóżkowego po interwencji.
2 lata
Aktywacja sygnałów nerwów czaszkowych
Ramy czasowe: 2 lata
Aktywacja sygnałów nerwów czaszkowych zostanie zebrana z monitora przyłóżkowego po interwencji.
2 lata
Narzędzie do obserwacji bólu w intensywnej terapii (CPOT)
Ramy czasowe: 2 lata
CPOT obejmuje 4 pozycje, wyraz twarzy, aktywność fizyczną, napięcie mięśniowe oraz podatność na wentylację lub wokalizację. Każda pozycja oceniana jest na 0-2 punkty, a ogólna skala to 0-8 punktów. Stopień bólu staje się coraz bardziej dotkliwy wraz ze wzrostem wyniku całkowitego.
2 lata
Skala bólu behawioralnego (BPS)
Ramy czasowe: 2 lata
BPS obejmuje 3 elementy: wyraz twarzy, ruchy kończyn górnych, podatność na wentylację (pacjenci zaintubowani) lub wokalizację (pacjenci niezaintubowani), każda pozycja jest oceniana od 1 do 4, z łącznym wynikiem od 3 do 12. Stopień bólu staje się coraz bardziej dotkliwy wraz ze wzrostem wyniku całkowitego.
2 lata
Liczba ostrych zdarzeń sercowych
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba ostrych incydentów sercowych jest oceniana na podstawie dawek leków przeciwbólowych, które są rejestrowane przez lekarzy i pielęgniarki.
2 lata
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 2 lata
Czas trwania wentylacji mechanicznej jest codziennie rejestrowany przez lekarzy i pielęgniarki.
2 lata
Dni OIOM
Ramy czasowe: 2 lata
Pobyty na OIT są codziennie rejestrowane przez lekarzy i pielęgniarki na OIT.
2 lata
Poziom satysfakcji rodziny
Ramy czasowe: 2 lata
Poziom zadowolenia rodziny jest oceniany za pomocą Ankiety Satysfakcji Rodziny z OIT (FS-ICU), która pozwala ocenić zadowolenie rodziny z opieki (FS-Care) oraz satysfakcję z podejmowania decyzji (FS-DM). Wyniki obejmują obliczony wynik na całym instrumencie (FS-Total) oraz obliczone wyniki dla 2 podskal (FS-Care i FS-DM).
2 lata
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 2 lata
Skala HADS to 14-itemowa (1-4 punkty) skala przeznaczona do oceny objawów lęku i depresji u pacjentów medycznych. HADS tworzy dwie skale, jedną dla lęku (HADS-A) i jedną dla depresji (HADS-D). Wyniki wyższe niż 11 w obu skalach wskazują na ostateczny przypadek.
2 lata
Skala wpływu zdarzenia – poprawiona (IES-R)
Ramy czasowe: 2 lata
IES-R został zaprojektowany jako miara objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD), który obejmuje trzy podskale: intruzję, unikanie i nadmierne pobudzenie. Składa się z 22 pozycji (od 0 do 4 punktów), a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 88 punktów. 0-8 oznacza subkliniczny, 9-25 oznacza łagodny, 26-43 oznacza umiarkowany, a 44-88 oznacza ciężki.
2 lata
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 2 lata
PHQ-9 jest używany do regularnych badań przesiewowych depresji i zawiera 9 pytań (0 - 3 punkty). Im wyższy wynik, tym bardziej nasilone objawy depresji.
2 lata
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: 2 lata
PANAS służy do badania pozytywnych i negatywnych emocji u pacjentów. Składa się z 20 pozycji (0-4 punkty) z 10 pozycjami dla każdej emocji (łącznie 0-40). Im wyższy wynik, tym silniejsze uczucie.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yun Long, MD, Peking Union Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JS-3575

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Leczenie wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj