Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenções de RV para reduzir a prevalência de delirium em pacientes de UTI

30 de agosto de 2022 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Efeitos do Método de Intervenção de Realidade Virtual Multimodelo na Redução da Prevalência de Delirium em Pacientes de UTI com Ventilação Mecânica

O delirium é uma complicação extremamente comum em pacientes internados em UTI ventilados mecanicamente, podendo diminuir a função cognitiva dos pacientes, prolongar a hospitalização e até mesmo aumentar a mortalidade. Mas atualmente não há tratamento validado para o delirium. Portanto, este estudo visa construir um ambiente de intervenção de realidade virtual (RV) multimodal para conduzir intervenções abrangentes em aspectos psicológicos, fisiológicos e cognitivos para pacientes intubados mecanicamente na UTI, que serão usados ​​para melhorar a experiência de hospitalização, reduzir a prevalência de delirium e diminuir o tempo de permanência na UTI de pacientes em ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Primeiramente, os pesquisadores explorarão o mecanismo sinérgico entre o senso de presença em ambientes virtuais (VEs), o fator de indução de emoções e a ativação cognitiva do sistema neural para a construção de um VE benéfico para a saúde mental dos pacientes. Com base nisso, os pesquisadores fornecerão a conexão social para pacientes em ventilação mecânica, aplicando a tecnologia de VR de colaboração entre plataformas, reduzindo assim o impacto negativo do isolamento social, melhorando a solidão psicológica causada pela separação de familiares e pacientes na epidemia, e melhorar a saúde mental dos pacientes. Em termos de fisiologia, este estudo usará a tecnologia de distração da dor VR para melhorar a analgesia em pacientes ventilados mecanicamente na UTI com base em mecanismos de desvio de atenção. Finalmente, os investigadores usarão o paradigma de alívio psicológico, analgesia fisiológica e ativação neurocognitiva para construir um diagnóstico cognitivo auxiliado por RV abrangente e sistema de intervenção cognitiva, e tentar auxiliar no diagnóstico e intervenção de delirium.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Duração estimada da ventilação mecânica ≥ 72 horas.
  • Idade ≥ 18 anos.
  • Idioma: Chinês.
  • Escala de Sedação de Agitação de Richmond (RASS) ≥ -2.

Critério de exclusão:

  • Deficiência visual ou auditiva grave.
  • Comprometimento cognitivo e de consciência antes da admissão na UTI.
  • Enjoo de movimento grave.
  • Traumatismo craniano ou cirurgia que impossibilite o uso de dispositivos de realidade virtual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação VR
Os pacientes usam monitores montados na cabeça e experimentam ambientes virtuais altamente imersivos para tratamento.
Dispositivo: Tratamento de realidade virtual
Os pacientes usam monitores montados na cabeça de realidade virtual e experimentam ambientes virtuais imersivos.
Sem intervenção: Cuidados de UTI padrão
Os pacientes serão tratados com cuidados padrão de UTI e não receberão estimulação de RV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Delírio
Prazo: 2 anos
A incidência de delirium é monitorada e avaliada pelo Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). O CAM-ICU possui quatro itens ((1) estado mental alterado/curso flutuante, (2) desatenção, (3) nível de consciência alterado e (4) pensamento desorganizado) e cada item possui dois fatores (positivos ou negativos). Os médicos podem diagnosticar os pacientes com delirium quando os resultados do item (1), item (2) e item (3) ou item (4) são positivos.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 2 anos
A pressão arterial (mmHg) será coletada de um monitor de cabeceira após a intervenção. Tanto a pressão arterial sistólica quanto a diastólica serão medidas.
2 anos
Frequência cardíaca
Prazo: 2 anos
A frequência cardíaca (bpm) será coletada de um monitor de cabeceira após a intervenção.
2 anos
Frequência respiratória
Prazo: 2 anos
A frequência respiratória (respirações/min) será coletada de um monitor de cabeceira após a intervenção.
2 anos
Nível de saturação de oxigênio
Prazo: 2 anos
O nível de saturação de oxigênio (SpO2, %) será coletado de um monitor de cabeceira após a intervenção.
2 anos
Ativação dos sinais dos nervos cranianos
Prazo: 2 anos
A ativação dos sinais dos nervos cranianos será coletada de um monitor de cabeceira após a intervenção.
2 anos
Ferramenta de Observação da Dor em Cuidados Intensivos (CPOT)
Prazo: 2 anos
O CPOT inclui 4 itens, expressão facial, atividade física, tônus ​​muscular e complacência ventilatória ou vocalização. Cada item é avaliado de 0 a 2 pontos, e a escala total é de 0 a 8 pontos. O grau de dor torna-se mais intenso com o aumento do escore total.
2 anos
Escala Comportamental de Dor (BPS)
Prazo: 2 anos
A BPS inclui 3 itens: expressão facial, movimento dos membros superiores, adesão à ventilação (pacientes intubados) ou vocalização (pacientes não intubados), cada item é pontuado de 1 a 4, com uma pontuação total de 3 a 12. O grau de dor torna-se mais intenso com o aumento do escore total.
2 anos
Número de eventos cardíacos agudos
Prazo: 2 anos
O número de eventos cardíacos agudos é avaliado pela dosagem da droga analgésica, que é registrada pelos médicos e enfermeiras.
2 anos
Duração da Ventilação Mecânica
Prazo: 2 anos
A duração da ventilação mecânica é registrada diariamente pelos médicos e enfermeiros.
2 anos
Dias de UTI
Prazo: 2 anos
As internações na UTI são registradas diariamente pelos médicos e enfermeiros da UTI.
2 anos
Nível de Satisfação Familiar
Prazo: 2 anos
O nível de satisfação da família é avaliado pelo Family Satisfaction with the ICU Survey (FS-ICU), que pode avaliar a satisfação da família com o cuidado (FS-Care) e a satisfação com a tomada de decisão (FS-DM). Os resultados incluem a pontuação calculada no instrumento total (FS-Total) e as pontuações calculadas para as 2 subescalas (FS-Care & FS-DM).
2 anos
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 2 anos
A HADS é uma medida de 14 itens (1 a 4 pontos) projetada para avaliar os sintomas de ansiedade e depressão em pacientes médicos. A HADS produz duas escalas, uma para ansiedade (HADS-A) e outra para depressão (HADS-D). Pontuações superiores a 11 em qualquer escala indicam um caso definitivo.
2 anos
Escala de Impacto do Evento - Revisado (IES-R)
Prazo: 2 anos
O IES-R é projetado como uma medida de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), que inclui três subescalas, intrusão, evitação e hiperexcitação. Possui 22 itens (0 a 4 pontos), e o escore total varia de 0 a 88 pontos. 0-8 significa subclínico, 9-25 significa leve, 26-43 significa moderado e 44-88 significa grave.
2 anos
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 2 anos
O PHQ-9 é usado para exames regulares de depressão e inclui 9 perguntas (0 - 3 pontos). Quanto maior a pontuação, mais graves os sintomas de depressão.
2 anos
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: 2 anos
PANAS é usado para testar emoções positivas e negativas em pacientes. É composto por 20 itens (0-4 pontos) com 10 itens para cada emoção (0-40 no total). Quanto maior a pontuação, mais forte o sentimento.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yun Long, MD, Peking Union Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

17 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

17 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JS-3575

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Delírio

Ensaios clínicos em Tratamento de realidade virtual

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Moldova

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever