Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность визуальной тренировки у пациентов с недостаточностью конвергенции

2 ноября 2022 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Эффективность зрительной тренировки с использованием призм при зрительных симптомах и бинокулярном зрении у пациентов с недостаточностью конвергенции

Недостаточность конвергенции (НК) является одним из наиболее частых нарушений бинокулярного зрения. Распространенность КИ колеблется от 3% до 6% среди детей школьного возраста. Симптомы КН включают зрительную усталость, головную боль, нечеткость зрения и диплопию и могут быть вызваны просмотром на близком расстоянии. Эти симптомы могут стать более серьезными по мере увеличения потребности выполнять задачи на близком расстоянии. Длительные визуальные симптомы могут негативно сказаться на поведении пациентов и их работоспособности. В настоящее время визуальная тренировка является клинически основным методом ведения пациентов с КН; однако существующий протокол обучения требовал, чтобы пациенты несколько раз посещали клинику для визуальной тренировки, что могло увеличить нагрузку на пациентов и привести к более частым неудачам в обучении. Таким образом, в этом исследовании будет использоваться простой метод обучения с использованием призм для пациентов с КИ для тренировок дома, а затем сравнения визуальных симптомов и бинокулярного зрения после тренировки. На этапе I этого исследования исследователи наберут 60 участников с симптомами КИ в возрасте от 9 до 30 лет для проведения 6-недельной визуальной тренировки с призмами (15 мин/время, 3 раза в неделю). Результаты после обучения будут собираться на 4-й и 6-й неделе. На этапе II все участники будут случайным образом разделены на «группу прекращения обучения» и «группу продолжения обучения». Участники «группы продолжения обучения» будут проходить такое же 6-недельное обучение призме, а участники «группы прекращения обучения» прекратят все обучение призме в течение этого периода. Окончательные результаты всех участников после тренировки будут снова собраны на 12-й неделе. В этом исследовании исследователи изучат эффективность тренировок с призмами в течение 6 недель и 12 недель в отношении зрительных симптомов и бинокулярного зрения у пациентов с КН, а также оценят, повлияет ли на эффект тренировки прекращение тренировок через 6 недель.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tzu-Hsun Tsai, PhD
  • Номер телефона: 265906 886223123456
  • Электронная почта: lucia_tsai@yahoo.com.tw

Места учебы

      • Taipei county, Тайвань, 100225
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Tzu-Hsun Tsai, PhD
          • Номер телефона: 265906 886223123456
          • Электронная почта: lucia_tsai@yahoo.com.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 28 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Общий балл обследования симптомов КН ≥ 16 (9-18 лет) или ≥ 21 (19-30 лет)
  2. Точка излома ближней точки схождения (NPC) ≥ 6 см
  3. Экзофория на ближних дистанциях не менее чем на 4∆ выше, чем на дальних дистанциях
  4. Почти положительная фузионная вергенция (PFV) ≤ 15∆ или несоответствие критерию Шеарда вблизи.

Критерий исключения:

  1. Наилучшая корригированная острота зрения (BCVA) < 20/25 для каждого глаза на дальних и ближних расстояниях
  2. Пациенты с амблиопией или разница BCVA между двумя глазами ≥ 2 строк
  3. Пациенты с постоянным косоглазием
  4. История хирургии косоглазия или рефракционной хирургии
  5. Системные заболевания, которые могут повлиять на бинокулярное зрение
  6. Приобретенная травма головного мозга или неврологическое расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Остановить тренировочную группу
Домашняя тренировка с призмой в течение 1–6 недель --> затем прекратите тренировку в течение 7–12 недель --> данные конечной точки, собранные на 12 неделе
Визуальная тренировка является основным клиническим методом ведения пациентов с КН; однако существующий протокол обучения требовал, чтобы пациенты несколько раз посещали клинику для визуальной тренировки, что могло увеличить нагрузку на пациентов и привести к более частым неудачам в обучении. Таким образом, в этом исследовании будет использоваться простой метод обучения с использованием призм для пациентов с КИ для тренировок дома, а затем сравнения визуальных симптомов и бинокулярного зрения после тренировки.
Экспериментальный: Продолжить обучение в группе
Тренировка с призмой в домашних условиях в течение 1-12 недель --> данные конечной точки, собранные на 12-й неделе
Визуальная тренировка является основным клиническим методом ведения пациентов с КН; однако существующий протокол обучения требовал, чтобы пациенты несколько раз посещали клинику для визуальной тренировки, что могло увеличить нагрузку на пациентов и привести к более частым неудачам в обучении. Таким образом, в этом исследовании будет использоваться простой метод обучения с использованием призм для пациентов с КИ для тренировок дома, а затем сравнения визуальных симптомов и бинокулярного зрения после тренировки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бинокулярное зрение и оценка зрительных функций
Временное ограничение: 12 недель для каждого участника
Изменение остроты зрения с максимальной коррекцией по сравнению с исходным уровнем: острота зрения вдаль, измеренная для каждого глаза на расстоянии 6 м и на расстоянии около 40 см для каждого глаза, будет измеряться с использованием диаграмм Снеллена. NPC и амплитуда аккомодации будут измеряться с использованием правила Королевских ВВС (RAF). Стереочувствительность будет измеряться с помощью стереотеста Random dot.
12 недель для каждого участника

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tzu-Hsun Tsai, PhD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Визуальное обучение

Подписаться