Жировая дисфункция, визуализация, физиология и результаты применения ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2i) при апноэ во сне: исследование ADIPOSA (ADIPOSA)

Основная цель этого исследования — определить, снижает ли эртуглифлозин в дозе 15 мг один раз в день по сравнению с плацебо индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) у взрослых с избыточной массой тела или ожирением с ОАС от умеренной до тяжелой степени.

Второстепенными целями этого исследования являются определение того, является ли эртуглифлозин в дозе 15 мг один раз в день по сравнению с плацебо (подобное вещество, не содержащее активного лекарственного средства):

• уменьшает объемы висцерального и шейного жира и структуры мягких тканей верхних дыхательных путей и увеличивает калибр дыхательных путей
• снижает критическое давление закрытия
• уменьшает перемещение жидкости из рострального отдела в каудальный (измеряется по окружности шеи)
• улучшает клинические показатели тяжести ОАС и дефицита сна

Это 2-центровое клиническое исследование с участием взрослых с избыточным весом или ожирением (ИМТ 25–40 кг/м2) с диагнозом ОАС от умеренной до тяжелой степени, набранных из университетских больниц Кливлендского медицинского центра (UH) и Yale New Haven Health (YNHH). Участники будут рандомизированы для получения эртуглифлозина в дозе 15 мг один раз в день или соответствующего плацебо в дополнение к стандартной рутинной клинической помощи для обеих групп в течение 6 месяцев. На исходном уровне и в конце исследования участники пройдут измерения анатомических признаков с помощью МРТ, критического давления закрытия, биомаркеров дисфункционального ожирения на основе крови, полисомнографического фенотипирования неанатомических физиологических признаков, утренней окружности шеи, клинических показателей тяжести апноэ во сне (апноэ). индекс гипопноэ (AHI), индекс десатурации кислорода (ODI), % времени с O2sat <90% (T90)), индекс пробуждения во сне (AI) и показатели дефицита сна для оценки влияния SGLT2i на измеряемые фенотипы.