Эффективность и безопасность МАЗ-101 при лечении персистирующего аллергического ринита (ПЕР)

Критерии включения:

• Участники обоего пола, возраст которых больше или равен 12 годам;
• Клинический диагноз среднетяжелый, персистирующий не менее 1 года;
• Визит для скрининга: 12-часовой рефлективный TNSS ≥ 8 из 12 возможных и оценка перегрузки 2 или 3;
• Визит для рандомизации: 12-часовой рефлективный TNSS (утром или вечером) ≥ 8 по 3 отдельным оценкам симптомов в течение вводного периода; 12-часовая рефлективная заложенность носа в утренние или вечерние часы, равная 2 или 3, должна быть зарегистрирована при 3 отдельных оценках симптомов;
• Предъявите кожную сенсибилизацию хотя бы к одному аэроаллергену.

Критерий исключения:

• Любые клинические и лабораторные данные, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на безопасность участников исследования;
• Другие клинические формы ринита;
• Субъекты, получающие иммунотерапию;
• Наличие полипоза носа;
• Больные с тяжелой артериальной гипертензией, тяжелыми коронарными заболеваниями, нарушениями сердечного ритма, глаукомой, глазным простым герпесом, катарактой, гипертиреозом;
• страдающие астмой; инфекции дыхательных путей и заболевания легких, включая хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ);
• Наличие искривления перегородки II или III степени и/или полипов в носу или других состояний, определяющих заложенность носа;
• Одновременное хроническое или периодическое применение деконгестантов и/или антигистаминных препаратов и/или ингаляционных, пероральных, внутримышечных, внутривенных или сильнодействующих местных кортикостероидов;
• Участники, использующие ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО);
• Участники с известной аллергией или повышенной чувствительностью к компонентам препаратов, используемых во время клинического исследования;
• История злоупотребления алкоголем или незаконного употребления наркотиков;
• Беременность или риск беременности и кормящих грудью пациентов;