РКИ комплексного цифрового вмешательства при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя (Alcohol RCT)

Для лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUD), доступны эффективные и основанные на фактических данных методы лечения с помощью различных фармакологических и психосоциальных вмешательств, подтвержденных обширной литературой по клиническим испытаниям (7-8). Однако основным препятствием на пути решения этой серьезной проблемы общественного здравоохранения является тот факт, что большинство людей с AUD не получают лечения (9). Фактические данные показывают, что лиц с проблемным употреблением алкоголя могут отговорить от обращения за помощью из-за отсутствия доступа к услугам, стигматизации, низкой мотивации или стоимости лечения (9).

Традиционные методы лечения AUD обычно используют поведенческий, фармакологический или комбинированный подход. Медикаментозное лечение (МП) — это использование лекарств в сочетании с психосоциальной терапией для обеспечения комплексного подхода к лечению расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (7). Подход МАТ к лечению AUD был широко успешным, при этом различные комбинации фармакотерапии и психосоциальных вмешательств показали эффективность в снижении употребления алкоголя. В частности, комбинация психосоциальной терапии, такой как КПТ, МЕТ и 12 шагов, оказалась очень успешной при использовании в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов налтрексоном (NTX) (7-8). Тем не менее, из-за отсутствия доступности, практичности и приверженности традиционным методам многие потребители алкоголя остались без средств для эффективного избавления от своих зависимостей (10).

Цифровая терапия может решить эти проблемы и обеспечить такие преимущества, как анонимность, удобство, доступность, экономичность и конфиденциальность (11–12). Цифровая терапия также может быть нацелена на людей с проблемным употреблением алкоголя, которые находятся на разных психологических стадиях изменения, что позволяет потенциальным пользователям исследовать варианты лечения без стигматизации, связанной с общением лицом к лицу. Кроме того, эти оцифрованные методы лечения, основанные на фактических данных, могут повысить приверженность лечению, а поскольку содержание стандартизировано, его можно проводить с большей последовательностью, чем терапия лицом к лицу, что позволяет использовать подход клинических исследований (13).

Quit Genius Alcohol (QG-A) — это недавно разработанная комплексная программа лечения AUD, в которой используется сочетание мобильного приложения, фармакотерапии и датчика дыхания. Мобильное приложение основано на принципах когнитивно-поведенческой терапии, терапии повышения мотивации (MET) и укрепления сообщества. QG предоставляет персонализированную поведенческую поддержку в дополнение к проверенной фармакотерапии людям, которые стремятся сократить потребление алкоголя. Первоначальное пилотное исследование QG-A продемонстрировало осуществимость вмешательства, а также некоторые многообещающие предварительные результаты в отношении употребления алкоголя и связанных с ним психологических переменных, которые являются признанными механизмами изменений в лечении когнитивно-поведенческой терапии для зависимых групп населения.

Таким образом, цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы опираться на предварительные результаты и оценивать эффективность QG-A. В этом исследовании будет сравниваться эффективность QG-A, которая сочетает в себе консультирование на основе когнитивно-поведенческой терапии с фармакотерапией расстройств, связанных с употреблением алкоголя (налтрексон), предоставляемой через мобильное приложение для здоровья (QG-A), по сравнению с обычным уходом за взрослыми с AUD, который включает медицинские лечение налтрексоном (ММ) в снижении употребления алкоголя и связанных с ним психологических и функциональных результатов.