ИНК ТЭО

Критерии включения:

• Общие критерии

  1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
  2. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
  3. По мнению лечащего врача, требуется процедурная седация с использованием конкретных критериев кетамина.
  1. Дети, поступающие в педиатрические отделения неотложной помощи участвующих учреждений, в возрасте 7–17 лет.
  2. Весом до 80 кг включительно
  3. Дистальный отдел лучевой кости +/- перелом локтевой кости или вывих плеча, локтя, надколенника или пальца
  4. Ожидается, что закрытая репозиция займет не более 5 минут (по решению врача, выполняющего процедуру, не включая наложение гипсовой повязки или шины).

Критерий исключения:

• 1) Предыдущая реакция гиперчувствительности на кетамин, включая сыпь, затрудненное дыхание, гипотензию, апноэ или ларингоспазм; 2) Подозрение на разрыв глазного яблока; 3) сочетанная черепно-мозговая травма с внутричерепным кровоизлиянием; 4) неконтролируемая артериальная гипертензия; 5) деформация костей носа или заложенность носа, по крайней мере, с одной ноздрей из-за аллергического или вирусного ринита, синусита, полипов носа или искривления перегородки; 6) Плохое владение английским или французским языком при отсутствии переводчика-носителя языка; 7) Американское общество анестезиологов (ASA) класс 3 или выше; 8) Ранее поставленный лечащим врачом диагноз шизофрении или активного психоза. 9) Нейрокогнитивные нарушения, препятствующие информированному согласию, согласию или способности самостоятельно сообщать о боли и удовлетворении; 10) поликонечностная травма; 11) нарушение гемодинамики по мнению лечащего врача; 12) балл по шкале комы Глазго < 15; 13) Предыдущая седация кетамином в течение 24 часов; 14) перелом оскольчатый или связанный с вывихом; 15) Участник перенес блокировку гематомы в течение 24 часов; 16) Изолированный перелом локтевой кости; 17) Предыдущее участие в испытании; 18) Подозрение на беременность