Двунаправленный шовный материал Symmcora® с шипами для анастомоза у пациентов, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию (BARVANA LONG)

Symmcora® Длинный двунаправленный

Symmcora® Двунаправленный шовный материал с шипами для везикоуретрального анастомоза у пациентов, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию.

Устройство: роботизированная радикальная простатэктомия

Взрослые пациенты мужского пола, перенесшие плановую роботизированную радикальную простатэктомию. быть включенным в исследование

Время наложения пузырно-уретрального анастомоза

Время выполнить везикоуретральный анастомоз с помощью секундомера. Время начинается, когда игла впервые проходит ткань, и заканчивается после завершения анастомоза. Завершение анастомоза определяют по последнему разрезу нити.

Частота несостоятельности анастомоза в течение 6 месяцев после операции

Совокупное количество несостоятельности анастомоза

Объем расчетной кровопотери (EBL)

Кровопотерю оценивают по объему интраоперационно необходимого переливания.

Скорость переливания

Количество перелитой крови, рассчитывается путем умножения количества необходимых пакетиков на объем в мл на пакет.

Задержка мочи

Задержка мочи – невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь.

Частота мочевых свищей

Мочеполовая фистула — это аномальный тракт, который существует между мочевыводящими путями и мочевым пузырем, мочеточниками или уретрой. Мочеполовой свищ может возникнуть между любым из органов и структур тазовой области. Фистула позволяет моче постоянно выходить через мочеполовой тракт.

Частота контрактур шейки мочевого пузыря

Кумулятивная частота пациентов с осложнением, связанным с контрактурой шейки мочевого пузыря

Скорость образования мочевых камней

Кумулятивная частота пациентов с осложнением, связанным с образованием мочевых камней

Частота других осложнений

Совокупная частота пациентов с любыми другими осложнениями (инфекция, эмболизация, перитонит, кишечная непроходимость и т. д.)

Время работы консоли

Время выполнить вмешательство от первого до последнего разреза последней нити. Время измеряется с помощью секундомера.

Пришло время выполнить стежок Рокко.

Время выполнения модифицированного шва Рокко: после экстирпации простаты свободный край фасции Денонвилье приближается к заднему рабдосфинктеру/срединному шву с помощью непрерывного шва. Затем фасцию Денонвилье фиксируют к задней стенке мочевого пузыря, что снижает напряжение анастомоза и обеспечивает тазовую поддержку шейки мочевого пузыря. Время измеряется с помощью секундомера.

Продолжительность послеоперационного пребывания

Количество дней от операции до выписки пациента из больницы

Продолжительность катетеризации

Количество дней от операции до окончательного удаления катетера

Раннее воздержание

Через несколько дней после того, как катетер был окончательно удален для полного воздержания

Развитие удержания с помощью 24-часового теста с прокладкой

24-часовой прокладочный тест используется как объективный метод диагностики стрессового недержания мочи после простатэктомии. Прокладки взвешивают до и после использования и измеряют количество мочи.

Развитие эректильной функции по сравнению с исходным уровнем

Эректильная функция измеряется Международным индексом эректильной функции (IIEF-5). Международный индекс эректильной функции-5 (МИЭФ-5) представляет собой индекс из пяти пунктов, разработанный для диагностики наличия и тяжести эректильной дисфункции (ЭД). Пять пунктов основаны на способности идентифицировать наличие или отсутствие ЭД и на соблюдении определения ЭД, данного Национальным институтом здравоохранения. Эти предметы направлены на эректильную функцию и удовлетворение от полового акта. Элементы оцениваются по шкале от 1 до 5 (например, от 1 = очень низкий до 5 = очень высокий; от 1 = почти никогда/никогда до 5 = почти всегда/всегда; 1 = чрезвычайно сложно до 5 = несложно). Оценка IIEF-5 представляет собой сумму вопросов с 1 по 5 (баллы варьируются от 5 до 25). ЭД была разделена на пять степеней тяжести: от нулевой (22–25) до тяжелой (5–7).

Разработка Международной шкалы симптомов простаты (IPSS) по сравнению с исходным уровнем

Опросник Международной оценки симптомов простаты (IPSS) состоит из семи вопросов, которые используются для оценки симптомов накопления мочи и мочеиспускания. Пациенту дается пять вариантов ответа на первые семь вопросов, и каждый вариант указывает на тяжесть этого симптома. Общий балл варьируется от 0 до 35, а симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП) классифицируются как легкие или тяжелые в зависимости от общего балла. Пациенты, имеющие общий балл менее 7, классифицируются как имеющие легкие симптомы, баллы от 8 до 19 классифицируются как умеренные симптомы, а баллы симптомов ≥20 классифицируются как тяжелые симптомы.

Сравнение простатического специфического антигена (ПСА) при скрининге и через 6 недель после операции.

Ответ ПСА будет измеряться как изменение уровня ПСА в сыворотке крови в нг/мл между предоперационным/скрининговым обследованием и при последующем наблюдении через 6 недель после операции.

Оценка интраоперационного обращения с двунаправленным Symmcora® Long

Обращение с швом оценивается для каждого участвующего хирурга один раз после включения последнего пациента. Управляемость измеряется по 16 параметрам + общее впечатление с пятью уровнями оценки (отлично, очень хорошо, хорошо, удовлетворено, плохо).

Оценка интраоперационного обращения с Symmcora® Mid Unidirection

Обращение с швом оценивается для каждого участвующего хирурга один раз после включения последнего пациента. Управляемость измеряется по 13 измерениям + общее впечатление с пятью уровнями оценки (отлично, очень хорошо, хорошо, удовлетворено, плохо).