Sutura farpada bidirecional de longo prazo Symmcora® para anastomose em pacientes submetidos à prostatectomia radical assistida por robô (BARVANA LONG)

Symmcora® Longo bidirecional

Symmcora® Sutura farpada bidirecional de longo prazo para anastomose vesicouretral em pacientes submetidos à prostatectomia radical assistida por robô.

Dispositivo: prostatectomia radical robótica assistida

Pacientes adultos do sexo masculino submetidos à prostatectomia radical eletiva assistida por robótica. ser incluído no estudo

Hora de realizar a anastomose vesicouretral

Hora de realizar a anastomose vesicouretral com cronômetro. O tempo começa quando a agulha passa pela primeira vez no tecido e termina após a conclusão da anastomose. A conclusão da anastomose é definida pelo último corte do fio.

Taxa de vazamento anastomótico até 6 meses de pós-operatório

Número cumulativo de vazamentos anastomóticos

Quantidade estimada de perda de sangue (EBL)

A perda de sangue é estimada pela quantidade de transfusão necessária no intraoperatório

Taxa de transfusão

Quantidade de sangue transfundido, calculada pela multiplicação do número de bolsas necessárias e do volume em ml por bolsa

Retenção urinária

A retenção urinária é a incapacidade de esvaziar completamente a bexiga

Taxa de fístula urinária

Uma fístula urogenital é um trato anormal que existe entre o trato urinário e a bexiga, os ureteres ou a uretra. Uma fístula urogenital pode ocorrer entre qualquer um dos órgãos e estruturas da região pélvica. Uma fístula permite que a urina saia continuamente pelo trato urogenital.

Taxa de contratura do colo da bexiga

Taxa cumulativa de pacientes com complicação relacionada à contratura do colo vesical

Taxa de formação de cálculos urinários

Taxa cumulativa de pacientes com complicação relacionada à formação de cálculos urinários

Taxa de outras complicações

Taxa cumulativa de pacientes com qualquer outra complicação (infecção, embolização, peritonite, íleo, etc.)

Tempo de consolação da operação

Hora de realizar a intervenção do primeiro corte ao último corte do último fio. O tempo é medido por meio de um cronômetro.

Hora de realizar o ponto Rocco

Hora de realizar o ponto Rocco modificado: Após a extirpação da próstata, a borda livre da fáscia de Denonvillier é aproximada do rabdoesfíncter posterior/rafe mediana por meio de sutura contínua. Em seguida, a fáscia de Denonvilliers é fixada na parede posterior da bexiga, o que reduz a tensão na anastomose e fornece suporte pélvico ao colo vesical. O tempo é medido por meio de um cronômetro.

Tempo de internação pós-operatória

Número de dias desde a cirurgia até o paciente receber alta hospitalar

Duração do cateterismo

Número de dias desde a cirurgia até a remoção final do cateter

Continência precoce

Dias após o cateter ter sido finalmente removido para completar a continência

Desenvolvimento da continência pelo teste do absorvente de 24 horas

O teste do absorvente de 24 horas é utilizado como método diagnóstico objetivo para avaliação da incontinência urinária de esforço pós-prostatectomia. Os absorventes são pesados ​​antes e depois do uso e a quantidade de urina é medida.

Desenvolvimento da função erétil em comparação com a linha de base

Função erétil medida pelo Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5). O Índice Internacional de Função Erétil-5 (IIEF-5) é um índice de cinco itens desenvolvido para diagnosticar a presença e gravidade da disfunção erétil (DE). Os cinco itens baseiam-se na capacidade de identificar a presença ou ausência de DE e na adesão à definição de DE do Instituto Nacional de Saúde. Esses itens concentram-se na função erétil e na satisfação sexual. Os itens são avaliados em uma escala de 1 a 5 (por exemplo, 1=Muito baixo a 5=Muito alto; 1=Quase nunca/nunca a 5=Quase sempre/sempre; 1=Extremamente difícil a 5=Nada difícil). A pontuação IIEF-5 é a soma das questões 1 a 5 (as pontuações variam de 5 a 25). A DE foi classificada em cinco níveis de gravidade, variando de nenhuma (22-25) até grave (5-7).

Desenvolvimento do escore internacional de sintomas da próstata (IPSS) em comparação com a linha de base

O questionário internacional de pontuação de sintomas da próstata (IPSS) tem sete perguntas, que são usadas para avaliar sintomas de armazenamento e micção. O paciente recebe cinco opções para as primeiras sete perguntas e cada opção indica a gravidade daquele sintoma. A pontuação total varia de 0 a 35 e os sintomas do trato urinário inferior (STUI) são classificados como leves a graves dependendo da pontuação total. Pacientes com pontuação total ≤7 são classificados como tendo sintomas leves, pontuações de 8 a 19 são classificadas como sintomas moderados e pontuações de sintomas ≥20 são classificadas como sintomas graves.

Comparação do antígeno específico da próstata (PSA) na triagem e 6 semanas após a cirurgia.

A resposta do PSA será medida como a alteração do PSA sérico em ng/mL entre o exame pré-operatório/de triagem e no acompanhamento 6 semanas após a cirurgia

Avaliação do manuseio intraoperatório do Symmcora® Long bidirecional

O manuseio da sutura é avaliado para cada cirurgião participante uma vez após a inclusão do último paciente. O manejo é medido em 16 dimensões + impressão geral com cinco níveis de avaliação (excelente, muito bom, bom, satisfeito, ruim)

Avaliação do manuseio intraoperatório do Symmcora® Mid Unidirecional

O manuseio da sutura é avaliado para cada cirurgião participante uma vez após a inclusão do último paciente. O manejo é medido em 13 dimensões + impressão geral com cinco níveis de avaliação (excelente, muito bom, bom, satisfeito, ruim)