Symmcora® hosszú távú kétirányú szöges varrat anasztomózishoz olyan betegeknél, akik robottal segített radikális prosztatektómián estek át (BARVANA LONG)

Symmcora® Long kétirányú

Symmcora® Hosszú távú kétirányú szöges varrat vesicourethralis anasztomózishoz robotizált radikális prosztatektómián átesett betegeknél.

Eszköz: Robot-asszisztált radikális prostatectomia

Felnőtt férfi betegek, akik elektív robotizált radikális prosztatektómián esnek át.lesz be kell vonni a tanulmányba

Ideje elvégezni a vesicourethral anasztomózist

Ideje elvégezni a vesicourethral anasztomózist stopperóra segítségével. Az idő akkor kezdődik, amikor a tű először áthalad a szöveten, és az anasztomózis befejezése után ér véget. Az anasztomózis befejezését a cérna utolsó elvágása határozza meg.

Anasztomózis szivárgási arány a műtét utáni 6 hónapig

Az anasztomózisos szivárgások összesített száma

Becsült vérveszteség (EBL)

A vérveszteséget az intraoperatívan szükséges transzfúzió mennyisége alapján becsülik meg

Transzfúzió sebessége

A transzfundált vér mennyisége, a szükséges tasakok számának és a zsákonkénti ml-ben megadott térfogatának szorzatával számítva

Vizelet-visszatartás

A vizeletretenció képtelenség teljesen kiüríteni a hólyagot

A vizelet fisztula aránya

Az urogenitális fistula a húgyutak és a húgyhólyag, az ureterek vagy a húgycső között elhelyezkedő kóros traktus. Az urogenitális fisztula a kismedencei régió bármely szerve és szerkezete között előfordulhat. A fisztula lehetővé teszi a vizelet folyamatos kiáramlását az urogenitális traktuson keresztül.

A hólyagnyak kontraktúra aránya

A hólyagnyak kontraktúrájához kapcsolódó szövődményben szenvedő betegek kumulatív aránya

A húgyúti kőképződés sebessége

A húgyúti kőképződéssel összefüggő szövődményben szenvedő betegek kumulatív aránya

Egyéb szövődmények aránya

Bármilyen más szövődményben szenvedő betegek (fertőzés, embolizáció, hashártyagyulladás, ileus stb.) összesített aránya

Működési konzolidő

Ideje elvégezni a beavatkozást az első vágástól az utolsó szál utolsó vágásáig. Az időt stopperóra méri.

Ideje elvégezni a Rocco öltést

A módosított Rocco öltés végrehajtásának ideje: A prosztata kivágása után a Denonvillier fascia szabad szélét futó varrat segítségével közelítjük a hátsó rhabdosphincterhez/median raphehoz. Ezután a Denonvilliers fasciáját a hólyag hátsó falához rögzítik, ami csökkenti az anasztomózis feszültségét, és medencetámogatást biztosít a hólyagnyak számára. Az időt stopperóra méri.

A posztoperatív tartózkodás időtartama

A műtéttől a beteg kórházból való kibocsátásáig eltelt napok száma

A katéterezés időtartama

A műtéttől a katéter végleges eltávolításáig eltelt napok száma

Korai kontinencia

Napokkal azután, hogy a katétert végül eltávolították a teljes kontinencia érdekében

Kontinencia fejlesztése 24 órás pad teszttel

A 24 órás betét tesztet objektív diagnosztikai módszerként alkalmazzák a prosztatektómia utáni stressz vizelet-inkontinencia értékelésére. A betéteket használat előtt és után lemérik, és megmérik a vizelet mennyiségét.

Az erekciós funkció fejlődése az alapállapothoz képest

Az erekciós funkció az erekciós funkció nemzetközi indexével (IIEF-5) mérve. Az erekciós funkció-5 nemzetközi index (IIEF-5) egy öt elemből álló index, amelyet az erekciós zavar (ED) jelenlétének és súlyosságának diagnosztizálására fejlesztettek ki. Az öt tétel az ED jelenlétének vagy hiányának azonosításának képességén és az Országos Egészségügyi Intézet ED definíciójának betartásán alapul. Ezek az elemek az erekciós funkcióra és a közösüléssel való elégedettségre összpontosítanak. A tételek értékelése 1-től 5-ig terjedő skálán történik (pl. 1=nagyon alacsonytól 5-ig=nagyon magas; 1=szinte soha/soha 5-ig=majdnem mindig/mindig; 1=rendkívül nehéztől 5-ig=nem nehéz). Az IIEF-5 pontszám az 1-től 5-ig terjedő kérdések összege (a pontszámok 5-25 között mozognak). Az ED-t öt súlyossági szintre osztályozták, amelyek az egyiktől (22-25) a súlyosig (5-7) terjedtek.

A nemzetközi prosztata tünetek pontszámának (IPSS) alakulása a kiindulási értékhez képest

Az International Prostata Symptom Score (IPSS) kérdőív hét kérdést tartalmaz, amelyek a tárolási és ürítési tünetek értékelésére szolgálnak. A páciens az első hét kérdésre öt lehetőséget kap, és mindegyik opció jelzi a tünet súlyosságát. Az összpontszám 0 és 35 között van, és az alsó húgyúti tünetek (LUTS) az összpontszámtól függően enyhétől a súlyosig terjednek. Azok a betegek, akiknek összpontszáma ≤ 7, a tünetek enyhe, a 8-tól 19-ig terjedő pontszámok a mérsékelt, a 20-as vagy annál nagyobb pontszámúak pedig a súlyos tünetek közé tartoznak.

A prosztata specifikus antigén (PSA) összehasonlítása szűréskor és 6 héttel a műtét után.

A PSA-választ a szérum PSA ng/ml-ben kifejezett változásaként mérik a preoperatív / szűrővizsgálat és a műtét utáni 6 héttel végzett követés között.

A Symmcora® Long kétirányú intraoperatív kezelésének értékelése

A varrat kezelését minden részt vevő sebésznél egyszer az utolsó beteg bevonása után értékelik. A kezelhetőséget 16 dimenzióban mérik + összbenyomás öt értékelési szinttel (kiváló, nagyon jó, jó, elégedett, gyenge)

A Symmcora® Mid Unidirectional intraoperatív kezelésének értékelése

A varrat kezelését minden részt vevő sebésznél egyszer az utolsó beteg bevonása után értékelik. A kezelhetőséget 13 dimenzióban mérik + összbenyomás öt értékelési szinttel (kiváló, nagyon jó, jó, elégedett, gyenge)