DEBIRI в сочетании с химиотерапией и бевацизумабом в лечении неоперабельных метастазов колоректального рака в печень (DEBIRI)

Критерии включения:

• 1: Возраст 18–75 лет, без ограничений по полу.
• 2: Метастазы колоректального рака в печень, диагностированные с помощью гистопатологии/визуализации или клинически (см. «Руководство по диагностике и комплексному лечению метастазов колоректального рака в печень», издание 2023 г.)
• 3: Печень является основным органом-мишенью для отдаленных метастазов (определяется как ≥80% опухолевой нагрузки, ограниченной печенью).
• 4: После обсуждения с МДТ исследовательского центра метастазы в печень признаны изначально неоперабельными.
• 5: Имеется по крайней мере один измеримый метастаз в печень, а диаметр опухоли >1 см (оценка mRECIST).
• 6. Метастазы в печень без интервенционного лечения (ТАХЭ, абляция, йодная терапия и т. д.).
• 7. Опухоль занимает менее 60% от общей площади печени.
• 8: Первичная опухоль удалена или все еще существует.
• 9: Вы не получали противоопухолевого лечения в прошлом или прошло более 1 года с момента последнего противоопухолевого лечения.
• 10: Ожидаемая выживаемость >3 месяцев.
• 11. Функция печени класса А или В по Чайлд-Пью.
• 12: ECOG ≤2 балла
• 13. Адекватная функция почек (креатинин ≤ 2,0 мг/дл).
• 14: Женщины детородного возраста и мужчины детородного возраста добровольно принимают соответствующие меры контрацепции во время лечения.
• 15. Ознакомьтесь с формой информированного согласия и подпишите ее.

Критерий исключения:

• 1: Сочетание с другими злокачественными опухолями, за исключением рака шейки матки in situ или плоскоклеточного рака кожи, который прошел полное лечение, или базальноклеточного рака кожи, который в основном контролируется, за исключением колоректального рака.
• 2. Имеются противопоказания к лечению ТАСЕ.
• 3: Пациенты, которым показано радикальное лечение (хирургическое вмешательство или абляция).
• 4. Любые противопоказания к приему иринотекана: хронические воспалительные заболевания кишечника и/или кишечная непроходимость.
• 5: история тяжелой аллергической реакции на тригидрат гидрохлорида иринотекана, молочную кислоту или молочную кислоту и маннит или вспомогательные вещества в этом продукте.
• 6: Тяжелая недостаточность костного мозга
• 7: история синдрома Жильбера (специального обследования не требуется)
• 8: Лица с метастазами в головной мозг, неконтролируемыми психическими заболеваниями в анамнезе или тяжелыми интеллектуальными или когнитивными нарушениями.
• 9: В период скрининга возникает тяжелая активная инфекция, требующая внутривенного лечения антибиотиками.
• 10: Активное кровотечение или нарушение функции свертывания крови (ПВ> 16 с, АЧТВ> 43 с, МНО> 1,5 x ВГН), или склонность к кровотечениям, или прохождение тромболитического лечения.
• 11. Пациенты с серьезными заболеваниями сердца, головного мозга, печени и почек.
• 12: нестабильная стенокардия, ангиопластика, установка стента или инфаркт миокарда в течение 6 месяцев.
• 13: Беременные или кормящие женщины, а также женщины детородного возраста, но отказывающиеся принимать меры контрацепции.
• 14: Те, у кого аллергия на экспериментальные препараты
• 15: Пациенты, которые не могут соблюдать протокол исследования или не могут участвовать в последующих посещениях.
• 16: Те, кто, по мнению исследователя, не подходят для участия в этом исследовании.