Кондиционированные открытые плацебо способствуют снижению потребления опиоидов у пациентов с хронической нераковой болью (ROM)
29 апреля 2024 г. обновлено: Cosima Locher
Кондиционированные открытые плацебо для облегчения снижения потребления опиоидных препаратов (ROM) у пациентов с хронической нераковой болью: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка того, можно ли уменьшить снижение суточной эквивалентной дозы морфина (MED) у пациентов с хронической неонкологической болью (CNCP) с помощью открытого вмешательства плацебо (OLP) по сравнению с электронным мониторингом (EM). контрольная группа.
Участники получат вмешательство (OPL или EM) в течение шести недель.
В ходе вмешательства будут оцениваться различные психологические и медицинские показатели с помощью анкет.
Кроме того, будут оцениваться результаты оценки, качественные результаты и результаты безопасности.
Предполагается, что группа вмешательства OLP по сравнению с группой контроля EM будет иметь значительно более низкое потребление MED в течение исследования.
Кроме того, это исследование направлено на оценку того, может ли вмешательство OLP уменьшить симптомы отмены опиоидов по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CNCP представляет собой серьезную глобальную проблему здравоохранения, и ее часто лечат опиоидными препаратами, хотя риски перевешивают пользу.
Таким образом, недавние исследования показывают, что открытое лечение плацебо (OLP), лечение плацебо с полным раскрытием того, что оно является плацебо, оказалось эффективным, клинически значимым и научно обоснованным лечением синдромов CNCP.
Кроме того, новое направление исследований показало, что OLP могут использоваться для снижения количества активных лекарств при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов.
В соответствии с парадигмой кондиционирования лекарство в качестве безусловного стимула сочетается с нейтральным стимулом OLP на этапе обучения.
Тогда только OLP становится условным раздражителем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cosima Locher, PhD
- Номер телефона: +41 44 255 12 03
- Электронная почта: Cosima.Locher@usz.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kiara Bodonyi, MSc
- Номер телефона: +41 44 255 14 24
- Электронная почта: Kiara.Bodonyi@usz.ch
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- ≥ 18 лет
- говорящий по-немецки
- Хроническая нераковая боль длительностью ≥ 6 месяцев
- Хронический прием опиоидов в течение > 3 месяцев
- Пероральный прием опиоидных препаратов
- Мотивация к сокращению потребления опиоидов
- У участников есть основной лечащий врач, который осуществляет снижение дозы опиоидных препаратов.
- Наличие доступа к компьютеру или планшету с электронной почтой.
Критерий исключения:
- Наличие психотических симптомов
- Суицидальность
- Когнитивные нарушения повседневной жизни
- Плановая операция в ближайшие два месяца.
- Известное незаконное употребление наркотиков или вредное употребление алкоголя
- Непереносимость ингредиентов таблетки плацебо (например, лактозы, сахарозы, кукурузного крахмала)
- Серьезные проблемы со здоровьем, которые делают участие в исследовании невозможным.
- Одновременное участие в других исследованиях с исследуемыми препаратами или специальными вмешательствами CNCP.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Открытое плацебо
Вмешательство включает в себя введение «P-Dragees blue Lichtenstein», синих таблеток плацебо, лишенных активных ингредиентов. Каждая таблетка содержит моногидрат лактозы; стеарат магния (Ф. Евро.); микрокристаллическая целлюлоза; сахароза; сироп глюкозы; кукурузный крахмал; высокодисперсный диоксид кремния; белая глина; гидроксистеарат глицерина макрогола (Ph. Евро.); Гуммиарабик; монтангликолевый воск; повидон (К 25); тальк; диоксид титана (Е 171); карбонат кальция; макрогол 6000; лакированный синий V; соль алюминия (Е 131). Участникам сообщат, что таблетки представляют собой плацебо, и им будет дано указание сочетать их с опиоидными препаратами в течение 7 дней. Через 7 дней до окончания исследования им будет дано указание продолжать сочетать опиоидные препараты с таблеткой OLP и дополнительно принимать таблетки плацебо в зависимости от их потребности. Будет предоставлено научно обоснованное обоснование, объясняющее, почему лечение плацебо считается эффективным при боли. Это обоснование будет предшествовать процедуре приема OLP. |
В группе вмешательства открытые плацебо назначаются в рамках подхода к управлению разумом и телом, который, в свою очередь, согласуется с биопсихосоциальной моделью боли и подходом, ориентированным на пациента. Вербальное взаимодействие следует четырем пунктам обсуждения:
|
|
Другой: Группа управления электронным мониторингом (ЭМ)
ЭМ — это метод объективного измерения приверженности лечению, который служит основным компонентом вмешательства, на основе которого будут обсуждаться траектории приверженности. Участники контрольной группы ЭМ получат обоснованное обоснование, призванное стимулировать позитивные ожидания, и будут проинструктированы о механизмах ЭМ. Контрольная группа ЭМ структурно эквивалентна группе ОЛП по количеству и продолжительности контактов между участниками и членами исследовательской группы, а также по формату вмешательства и качеству взаимодействия. |
В контрольной группе ЭМ основное внимание уделяется электронному мониторингу (ЭМ) приема опиоидов. Обоснование лечения призвано способствовать сокращению применения опиоидных препаратов путем поощрения позитивного отношения к осуществлению сокращения. Вербальное взаимодействие следует четырем пунктам обсуждения:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневное потребление опиоидов (MED):
Временное ограничение: Ежедневное измерение: начинается в день 1 после первого визита для вмешательства (исходный уровень, день 0) после рандомизации и заканчивается на 42 день в конце исследования.
|
Совокупная доза (т. е. общее количество) потребления опиоидных обезболивающих препаратов, рассчитанная на основе суточной эквивалентной дозы морфина (МЭД).
Данные собираются в приложении SEMA3.
|
Ежедневное измерение: начинается в день 1 после первого визита для вмешательства (исходный уровень, день 0) после рандомизации и заканчивается на 42 день в конце исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные симптомы отмены опиоидов
Временное ограничение: Измеряли три раза: в день 0 при первом посещении вмешательства (исходный уровень), на день 7 и на день 42 в конце исследования.
|
Субъективную отмену опиоидов будут оценивать с помощью шкалы субъективной отмены опиоидов (SOWS).
Интенсивность абстинентного синдрома оценивается пациентом по шкале от 0 (= совсем нет) до 4 (= чрезвычайно), баллы за отдельные симптомы добавляются к общей сумме баллов, которая может варьироваться от 0 до 64.
Вторичной конечной точкой будет субъективная оценка отмены опиоидов в конце исследования (t3).
|
Измеряли три раза: в день 0 при первом посещении вмешательства (исходный уровень), на день 7 и на день 42 в конце исследования.
|
|
Тяжесть боли
Временное ограничение: Измерялось три раза: в день 0 при первом посещении вмешательства (исходный уровень), в день 7 и в конце исследования на 42 день.
|
Тяжесть боли оценивается с использованием спецификаторов МКБ-11 или «расширенных кодов».
Индекс объединяет оценки пациентов по интенсивности боли, дистресса, связанного с болью, и помех, связанных с болью.
Каждая из этих оценок оценивается по 11-балльной рейтинговой шкале NRS, и они разбиты на следующие категории в зависимости от оценки NRS: нет = NRS 0, легкая = NRS 1–3, умеренная = NRS 4–6 и тяжелая = NRS. НРС 7 - 10.
|
Измерялось три раза: в день 0 при первом посещении вмешательства (исходный уровень), в день 7 и в конце исследования на 42 день.
|
|
Инвалидность боли
Временное ограничение: Измерялось три раза: в день 0 при первом посещении вмешательства (исходный уровень), в день 7 и в конце исследования на 42 день.
|
Инвалидность из-за боли оценивается с использованием индекса болевой инвалидности (PDI) для определения субъективной степени нарушений, о которых сообщают сами пациенты, вызванных проблемой боли в повседневной жизни.
Оцениваются семь сфер жизни: (1) семейные и домашние обязанности, (2) отдых, (3) общественная деятельность, (4) род занятий, (5) сексуальная жизнь, (6) уход за собой и (7) основные виды деятельности.
Шкала варьируется от 0 «нет нарушений» (минимум) до 10 «полное ухудшение» (максимум).
|
Измерялось три раза: в день 0 при первом посещении вмешательства (исходный уровень), в день 7 и в конце исследования на 42 день.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Измерялось три раза: в день 0 при первом посещении вмешательства (исходный уровень), в день 7 и в конце исследования на 42 день.
|
Тревога оценивается с помощью немецкой версии GAD-7.
Это краткий инструмент для оценки симптомов генерализованного тревожного расстройства (ГТР), о которых сообщают сами пациенты, с семью пунктами, в которых задаются вопросы об основных диагностических критериях ГТР в соответствии с критериями DSM-IV и МКБ-10.
Вопросы относятся к последним двум неделям.
Шкала варьируется от «совсем нет» (минимум); «В некоторые дни»; «Более половины дней»; «почти каждый день» (максимум).
|
Измерялось три раза: в день 0 при первом посещении вмешательства (исходный уровень), в день 7 и в конце исследования на 42 день.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Измерялось три раза: в день 0 при первом посещении вмешательства (исходный уровень), в день 7 и в конце исследования на 42 день.
|
Депрессия оценивается с помощью опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-D), состоящего из девяти пунктов, относящихся к последним двум неделям.
Немецкая версия PHQ основана на «Опроснике здоровья пациента Prime MD» и основана на критериях DSM-IV.
Шкала варьируется от «совсем нет» (минимум); «В некоторые дни»; «Более половины дней»; «почти каждый день» (максимум).
|
Измерялось три раза: в день 0 при первом посещении вмешательства (исходный уровень), в день 7 и в конце исследования на 42 день.
|
|
Шкала убеждений в отношении боли, опиоидных анальгетиков – рак
Временное ограничение: Измерялось три раза: в день 0 при первом посещении вмешательства (исходный уровень), в день 7 и в конце исследования на 42 день.
|
POABS-CA в немецкой версии измеряет убеждения в отношении болевых опиоидов на основе двух компонентов по 10 пунктов и 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 («категорически не согласен») до 4 («полностью согласен»).
Чем выше балл, тем более негативным было мнение об использовании опиоидных анальгетиков при боли при раке и тем сильнее была уверенность в том, что боль следует терпеть.
|
Измерялось три раза: в день 0 при первом посещении вмешательства (исходный уровень), в день 7 и в конце исследования на 42 день.
|
|
Ожидаемая продолжительность лечения 1
Временное ограничение: Одноразовая оценка: измеряется в день 0 во время первого профилактического визита (исходный уровень).
|
Меры ожиданий будут измеряться по аналогии с наиболее значимыми результатами.
Сначала будет проверено субъективно ожидаемое количество (доза) принятого опиоидного препарата.
Для этого в конце исследования будет использоваться следующий вопрос: «Как вы думаете, сколько опиоидных препаратов вы будете принимать в конце исследования?»
В ответ на вопрос следует назвать вид лекарства, частоту и количество (дозу) приема лекарства.
|
Одноразовая оценка: измеряется в день 0 во время первого профилактического визита (исходный уровень).
|
|
Ожидаемая продолжительность лечения 2
Временное ограничение: Одноразовая оценка: измеряется в день 0 во время первого профилактического визита (исходный уровень).
|
Меры ожиданий будут измеряться по аналогии с наиболее значимыми результатами.
Во-вторых, для измерения ожидаемых симптомов абстиненции в конце исследования будут использоваться пункты анкеты SOWS, дополненные инструкциями относительно ожиданий.
|
Одноразовая оценка: измеряется в день 0 во время первого профилактического визита (исходный уровень).
|
|
Количество таблеток плацебо
Временное ограничение: Ежедневное измерение: начинается через 1 день после первого визита для вмешательства (исходный уровень, день 0) после рандомизации и заканчивается на 42-й день в конце исследования.
|
Прием таблеток плацебо группой OLP будет контролироваться в электронном виде с помощью опроса, предоставляемого приложением SEMA3.
Для статистического анализа будет рассчитано соотношение.
Значение коэффициента, близкое к 1, указывало на более точный ввод данных о приеме таблетки плацебо.
|
Ежедневное измерение: начинается через 1 день после первого визита для вмешательства (исходный уровень, день 0) после рандомизации и заканчивается на 42-й день в конце исследования.
|
|
Приверженность опиоидам
Временное ограничение: Ежедневное измерение: начинается через 1 день после первого визита для вмешательства (исходный уровень, день 0) после рандомизации и заканчивается на 42-й день в конце исследования.
|
Траектории приверженности к опиоидам будут измеряться с помощью приложения SEMA3 в обеих группах.
В группе управления EM распечатка фактического отчета с данными из приложения (т.е.
график, отражающий характер приема опиоидных препаратов) будет основой для ЭМ-обратной связи.
|
Ежедневное измерение: начинается через 1 день после первого визита для вмешательства (исходный уровень, день 0) после рандомизации и заканчивается на 42-й день в конце исследования.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обоснование достоверности
Временное ограничение: Одноразовая оценка: измеряется на 42-й день в конце исследования.
|
Достоверность обоснования вмешательства OLP будет оценена в группе OLP в конце исследования.
Будут оцениваться следующие вопросы: «Насколько достоверным вы считаете объяснение того, почему лечение плацебо может работать?»,
«Во время исследования верили ли вы, что это были таблетки плацебо, не содержащие фармакологического агента?», «Нашли ли вы объяснение того, почему вмешательство плацебо может работать полезным?», «Насколько полезным вы нашли объяснение того, почему Лечение плацебо может сработать?».
Ответы будут оцениваться по шкале Лайкерта от 0 = совсем нет до 4 = чрезвычайно.
|
Одноразовая оценка: измеряется на 42-й день в конце исследования.
|
|
Понимание плацебо
Временное ограничение: Одноразовая оценка: измеряется на 42-й день в конце исследования.
|
Понимание плацебо будет оцениваться в обеих исследовательских группах (OLP и контрольной группе) в конце исследования с использованием анкеты, которая оценивает отношение респондентов к неспецифическим методам лечения. Первые три пункта этой анкеты специально оценивают понимание плацебо и будут использоваться в этом исследовании. Шкалы различаются для разных предметов. Шкала вопроса 1: «Я никогда не слышал об этом термине»; «Я слышал этот термин раньше, но не знаю»; «Плацебо – это... (открытый вопрос)» Вопрос шкалы 2: «Для меня этот термин скорее положительный» «Для меня этот термин нейтральный, ни положительный, ни отрицательный»; «Для меня этот термин скорее негативный»; «Не знаю» Вопрос шкалы 3. «Да, очень часто»; «Да, но редко»; "Нет"; "Я не знаю" Кроме того, участников спрашивают, могло ли их понимание плацебо измениться в ходе исследования. Шкала: «Да, в плюс, потому что… (открытый вопрос)»; Да, в отрицательную, потому что... (открытый вопрос)»; «Нет»; «Не знаю» |
Одноразовая оценка: измеряется на 42-й день в конце исследования.
|
|
Соединение с поставщиком услуг пациента
Временное ограничение: Одноразовая оценка: измеряется на 42-й день в конце исследования.
|
Связь с поставщиком услуг — это подшкала немецкой версии Списка встреч и отношений к исцелению (HEAL), которую можно использовать независимо от шести подшкал.
Семь пунктов оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от «совсем нет» до «очень сильно», оценивая отношение участников к связи между пациентом и поставщиком медицинских услуг как неспецифическому эффекту лечения.
Шкала варьируется от 0 «совсем нет» (минимум) до «очень» 4 (максимум).
|
Одноразовая оценка: измеряется на 42-й день в конце исследования.
|
|
История приема лекарств
Временное ограничение: Измеряли два раза: в день 0 во время первого визита (исходный уровень) и на 42 день в конце исследования.
|
Прием неопиоидных лекарств участниками будет оцениваться путем опроса участников о названии лекарства, дозировке и причине приема.
Участников также спросят о дате выписки рецепта.
|
Измеряли два раза: в день 0 во время первого визита (исходный уровень) и на 42 день в конце исследования.
|
|
Приемлемость подхода OLP врачами первичного звена:
Временное ограничение: Однократная оценка, проводимая до начала исследования: в день -14, перед первым визитом для вмешательства (исходный уровень, день 0).
|
Перед началом исследования лечащим врачам первичного звена будет задан вопрос о приемлемости подхода OLP с точки зрения пациента и врача.
Все элементы будут оцениваться по пяти- или семибалльной шкале Лайкерта.
|
Однократная оценка, проводимая до начала исследования: в день -14, перед первым визитом для вмешательства (исходный уровень, день 0).
|
|
Ожидания лечения врачей первичного звена
Временное ограничение: Однократная оценка, проводимая до начала исследования: в день -14, перед первым визитом для вмешательства (исходный уровень, день 0).
|
Лечащим врачам первичного звена будет предоставлена та же анкета об ожиданиях от лечения, что и участникам.
В конце исследования их спросят об их субъективных ожиданиях относительно использования их пациентами опиоидных препаратов и их субъективных ожиданиях симптомов абстиненции у пациентов.
Кроме того, лечащим врачам первичного звена будет предложено оценить мотивацию своих пациентов к снижению приема опиоидных обезболивающих препаратов.
Мотивация будет оцениваться с помощью следующих вопросов по шкале удовлетворенности в диапазоне от 0 % до 100 %: 1. «Насколько ваша пациентка в настоящее время удовлетворена приемом опиоидных препаратов?», 2. «Насколько вы уверены, что ваша пациентка сможет изменить свое состояние/ его употребление опиоидных препаратов?».
|
Однократная оценка, проводимая до начала исследования: в день -14, перед первым визитом для вмешательства (исходный уровень, день 0).
|
|
Качественные результаты
Временное ограничение: Одноразовая оценка: измеряется в конце исследования на 42-й день.
|
Качественные результаты будут оцениваться с помощью аудиозаписей полуструктурированных интервью и будут состоять из общих вопросов о плацебо и основных вопросов об опыте вмешательства OLP, приемлемости подхода OLP и предварительных условиях, идеях и проблемах, касающихся практической реализации OLP.
|
Одноразовая оценка: измеряется в конце исследования на 42-й день.
|
|
Дополнительные симптомы
Временное ограничение: Измерялось два раза: на 7-й день после первого визита (исходный уровень) и на 42-й день.
|
Участники отвечают на три вопроса относительно дополнительных симптомов, которые могли возникнуть со времени последнего посещения места исследования. Вопросы следующие:
|
Измерялось два раза: на 7-й день после первого визита (исходный уровень) и на 42-й день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cosima Locher, PhD, USZ
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Morales-Quezada L, Mesia-Toledo I, Estudillo-Guerra A, O'Connor KC, Schneider JC, Sohn DJ, Crandell DM, Kaptchuk T, Zafonte R. Conditioning open-label placebo: a pilot pharmacobehavioral approach for opioid dose reduction and pain control. Pain Rep. 2020 Jul 20;5(4):e828. doi: 10.1097/PR9.0000000000000828. eCollection 2020 Jul-Aug.
- Buergler S, Sezer D, Gaab J, Locher C. The roles of expectation, comparator, administration route, and population in open-label placebo effects: a network meta-analysis. Sci Rep. 2023 Jul 22;13(1):11827. doi: 10.1038/s41598-023-39123-4.
- Belcher AM, Cole TO, Massey E, Billing AS, Wagner M, Wooten W, Epstein DH, Hoag SW, Wickwire EM, Greenblatt AD, Colloca L, Rotrosen J, Magder L, Weintraub E, Wish ED, Kaptchuk TJ. Effectiveness of Conditioned Open-label Placebo With Methadone in Treatment of Opioid Use Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e237099. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.7099.
- Bernstein MH, Magill M, Weiss AP, Kaptchuk TJ, Blease C, Kirsch I, Rich JD, Becker SJ, Mach S, Beaudoin FL. Are Conditioned Open Placebos Feasible as an Adjunctive Treatment to Opioids? Results from a Single-Group Dose-Extender Pilot Study with Acute Pain Patients. Psychother Psychosom. 2019;88(6):380-382. doi: 10.1159/000503038. Epub 2019 Sep 27. No abstract available.
- Estudillo-Guerra MA, Mesia-Toledo I, Schneider JC, Morales-Quezada L. The Use of Conditioning Open-Label Placebo in Opioid Dose Reduction: A Case Report and Literature Review. Front Pain Res (Lausanne). 2021 Jul 12;2:697475. doi: 10.3389/fpain.2021.697475. eCollection 2021.
- Flowers KM, Patton ME, Hruschak VJ, Fields KG, Schwartz E, Zeballos J, Kang JD, Edwards RR, Kaptchuk TJ, Schreiber KL. Conditioned open-label placebo for opioid reduction after spine surgery: a randomized controlled trial. Pain. 2021 Jun 1;162(6):1828-1839. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002185.
- Sezer D, de Leeuw M, Netzer C, Dieterle M, Meyer A, Buergler S, Locher C, Ruppen W, Gaab J, Schneider T. Open-Label Placebo Treatment for Acute Postoperative Pain (OLP-POP Study): Study Protocol of a Randomized Controlled Trial. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 5;8:687398. doi: 10.3389/fmed.2021.687398. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ROM Study
- PZ00P1_201972 (Другой номер гранта/финансирования: Swiss National Science Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .