Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международная оценка пакета медицинской помощи в исследованиях кровоизлияний в мозг (I-CATCHER)

20 мая 2026 г. обновлено: Region Skane

Международная оценка пакета медицинских услуг в исследовании кровоизлияний в мозг — пакетное параллельное кластерное рандомизированное исследование с базовым периодом

Спонтанные внутримозговые кровоизлияния (ВМК) составляют примерно 10-15% всех инсультов, но составляют 50% заболеваемости и смертности, связанных с инсультом. Примерно у половины всех пациентов с ВМК при поступлении в больницу наблюдается снижение уровня сознания. Несмотря на это, интенсивная терапия и нейрохирургические вмешательства проводятся редко. Исследование, проведенное в странах с низким и средним уровнем дохода, продемонстрировало положительный эффект комплекса лечения, состоящего из раннего интенсивного снижения артериального давления, а также лечения лихорадки и повышенного уровня глюкозы в крови. Команда I-CATCHER сейчас планирует провести аналогичное исследование в Швеции и Австралии, а также в других странах с высоким уровнем дохода. Исследование четко ориентировано на внедрение, целью которого является улучшение лечения и прогноза для пациентов с ВМК в течение нескольких лет. Целью исследования I-CATCHER является изучение того, улучшает ли структурированный пакет лечения (Care Bundle) 3-месячный прогноз у пациентов со спонтанным ВМК по сравнению со стандартным лечением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спонтанные внутримозговые кровоизлияния (ВМК) составляют от 10 до 15% всех инсультов в странах с высоким уровнем дохода (СВД) и почти в два раза больше в странах с низким доходом и уровнем дохода выше среднего (СНСД) (29,5%). Это наиболее разрушительный тип инсульта, учитывая высокую смертность в течение одного месяца, составляющую примерно 30–40%, и только 12–39% страдают стойкой инвалидностью.

Несмотря на некоторые достижения в лечении острого ишемического инсульта, подтвержденные многочисленными рандомизированными контролируемыми исследованиями (РКИ), прогресс в разработке новых вмешательств для улучшения исходов ВМК был медленным. До сих пор диагноз ВМК вызывает пессимизм среди лечащих врачей, и по этой причине пациентам может быть отказано в лечении, соблюдающем рекомендации. Этот нигилистический подход, по-видимому, обусловлен переоценкой неблагоприятного исхода, часто под влиянием неврологически разрушительных особенностей, обычно присутствующих при поступлении в ICH. Кроме того, нехватка РКИ, предоставляющих убедительные доказательства для рекомендаций по лечению, может способствовать более неохотному подходу в остром периоде ВМК, особенно при наличии изнурительных симптомов.

Недавно, в 2023 году, был опубликован третий пакет исследований интенсивной терапии со снижением АД при остром кровоизлиянии в мозг (INTERACT3). В этом исследовании использовался ступенчатый клино-кластерный дизайн РКИ для оценки реализации протокола Care Bundle. Этот комплексный протокол включал раннее интенсивное снижение АД (EIBPL), лечение лихорадки и гипергликемии, а также раннюю отмену лечения ОАК. Дизайн этого исследования был основан на апостериорном анализе исследования INTERACT2, которое показало, что оценка аномальных исходных переменных, вмешательств, включенных в будущий пакет услуг INTERACT3 Care Bundle, независимо предсказывала плохой функциональный результат после ICH. Внедрение комплекса временной помощи в INTERACT3 привело к улучшению функционального результата через 6 месяцев после ICH. Однако, поскольку в исследование включались преимущественно пациенты из стран с низким и средним уровнем дохода, необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, применимы ли эти результаты к СВД с более подходящим пакетом медицинского обслуживания для этих групп населения. В более раннем интервенционном исследовании, проведенном в Соединенном Королевстве, опубликованном в 2019 году, изучался аналогичный пакет неотложной помощи для улучшения качества. Этот пакет услуг был направлен на повышение скорости оказания лечения, доступа к неотложной помощи и снижение смертности после ICH. Несмотря на определенные ограничения, в том числе нерандомизированный дизайн, это исследование продемонстрировало значительно более низкие показатели смертности у пациентов, получающих пакет медицинского обслуживания, по сравнению со стандартом лечения, существовавшим до его внедрения.

I-CATCHER — это международное многоцентровое пакетное параллельное кластерное рандомизированное клиническое исследование (РКИ) для оценки многогранного пакета протоколов у широкого круга пациентов с острым ВМК. В каждой группе больницы будут рандомизированы на две группы в зависимости от сроков вмешательства (пакет медицинского обслуживания) в течение трех этапов (этап 1: обычный уход, этап 2: рандомизированная оценка – вмешательство или обычный уход, этап 3: период после внедрения). последующее наблюдение – все больницы реализуют вмешательство). Этот дизайн будет охватывать последовательных пациентов с ВМК и позволит продолжать вмешательство бесконечно по мере присоединения новых больниц. По сравнению с традиционным РКИ со ступенчатым клином, эффект вмешательства в этом дизайне с меньшей вероятностью будет искажаться фоновыми временными тенденциями, поскольку для определения эффективности используются только исходные данные и данные параллельного сравнения (первые 2 периода в жирной черной рамке). Набор по уходу. Все больницы будут ознакомлены с пакетом медицинских услуг, который позволит оценить устойчивость и интегрировать вмешательство в повседневную практику. Каждый пакетный период составляет 18 месяцев (6 месяцев на этап); все исследование будет развернуто через 2,5 года.

Этот дизайн предполагает внедрение пакета вмешательств, применяемого ко всем пациентам с ВМК в рамках рутинного ухода. Пациенты исключаются только в том случае, если они отказываются включать подробную информацию о своем лечении и/или участвовать в последующих процедурах.

Критерии включения в исследование: организованные системы оказания помощи при остром инсульте; отсутствие установленных комплексных протоколов ведения ВМК; подходящее местоположение, инфраструктура и готовность участвовать в клинических исследованиях; подходящее количество пациентов с ВМК (не менее 30 в год).

Критерии включения пациентов: взрослые (≥18 лет) со спонтанным ВМК, подтвержденным методами визуализации, госпитализированные в течение 24 часов после появления симптомов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3500

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Teresa Ullberg, MD, PhD
  • Номер телефона: 0046175057
  • Электронная почта: i-catcher@med.lu.se

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Австралия
      • Adelaide, Австралия, 5000
        • Рекрутинг
        • Royal Adelaide Hospital
        • Контакт:
          • Timothy Kleinig, Prof
          • Номер телефона: +61 8 7074 2903
          • Электронная почта: Timothy.Kleinig@sa.gov.au
      • Clayton, Австралия, 3168
        • Рекрутинг
        • Monash Medical Centre
        • Контакт:
      • Sydney, Австралия, NSW 2000
        • Еще не набирают
        • The George Institute for Global Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Menglu Ouyang, PhD, MPH
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Hong Kong University Hospital
        • Контакт:
          • Kay Cheong Teo, MD
          • Номер телефона: (+852) 2255 3749
          • Электронная почта: kcteo@hku.hk
  • Исландия
      • Reykjavik, Исландия, 105
        • Рекрутинг
        • Landspitali University Hospital
        • Контакт:
          • Björn Logi Þórarinsson, MD MSc FESO
          • Номер телефона: +354 8253850
  • Италия
      • Avezzano, Италия, 67051
        • Рекрутинг
        • Avezzano Ospedale SS. Filippo e Nicola
        • Контакт:
          • Simona Sacco, MD
          • Номер телефона: +39 0863 4991
          • Электронная почта: simona.sacco@univaq.it
        • Главный следователь:
          • Raffaele Ornello, MD
      • Città di Castello, Италия, 06012
        • Рекрутинг
        • Citta di Castello Ospedale Città di Castello
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Номер телефона: +39 075 9270801
      • Gubbio, Италия, Italy
        • Рекрутинг
        • Gubbio Ospedale di Gubbio e Gualdo Tadino
        • Контакт:
      • Perugia, Италия, 06129
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia Perugia
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Valeria Caso
      • Roma, Италия, 00136
        • Рекрутинг
        • Roma Policlinico Gemelli
        • Контакт:
  • Канада
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
        • Рекрутинг
        • Health Sciences North/Health Sciences North Research Institute
        • Контакт:
          • Ravinder Singh, MD
          • Номер телефона: 1932 705-523-7300
          • Электронная почта: ravsingh@hsnsudbury.ca
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Рекрутинг
        • Hamilton General Hospital
        • Контакт:
          • Aristeidis Katsanos, MD, PhD
          • Номер телефона: 44132 905-521-2100
          • Электронная почта: Aristeidis.Katsanos@phri.ca
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
        • Рекрутинг
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Контакт:
          • Dar Dowlatshahi, MD PhD FRCPC
          • Номер телефона: +1 613-761-4709
          • Электронная почта: ddowlat@toh.ca
  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 56000
        • Рекрутинг
        • National University of Malaysia Hospital
        • Контакт:
          • Zhe Kang Law, MD MRCP FRCP PhD
          • Номер телефона: +601126384288
          • Электронная почта: zhe.kanglaw@hctm.ukm.edu.my
      • Serdang, Малайзия, 43400
        • Рекрутинг
        • Universiti Putra Malaysia Hospital
        • Контакт:
          • Abdul Hanif Khan Bin Yusof Khan, MD
          • Номер телефона: +60192671685
          • Электронная почта: ahanifkhan@upm.edu.my
  • Соединенные Штаты
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73126-0901
        • Рекрутинг
        • The University of Oklahoma Health
        • Контакт:
          • Faddi G. Saleh Velez, MD
          • Номер телефона: 405-271-4113
          • Электронная почта: Faddi-SalehVelez@ou.edu
  • Швеция
      • Eksjö, Швеция, 575 81
        • Рекрутинг
        • Höglandssjukhuset i Eksjö
        • Контакт:
          • Melania Vass
          • Номер телефона: 46102410000
          • Электронная почта: melania.vass@rjl.se
      • Gothenburg, Швеция, 413 45
        • Рекрутинг
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
        • Контакт:
      • Gothenburg, Швеция, 41685
        • Рекрутинг
        • Ostra Sjukhuset
        • Контакт:
      • Helsingborg, Швеция
        • Рекрутинг
        • Helsingborgs Lasarett
        • Контакт:
          • Angela Persson
          • Номер телефона: +424061895
          • Электронная почта: angela.persson@skane.se
        • Главный следователь:
          • Gustaf Westerberg, MD
      • Huddinge, Швеция
        • Рекрутинг
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
        • Контакт:
      • Hässleholm, Швеция
        • Рекрутинг
        • Hässleholms sjukhus
        • Главный следователь:
          • Magnus Esbjörnsson, MD
        • Контакт:
      • Jönköping, Швеция, 551 85
        • Рекрутинг
        • Länssjukhuset Ryhov
        • Контакт:
          • Veronica Gajdos
          • Номер телефона: 46102422870
          • Электронная почта: veronika.gajdos@rjl.se
      • Kalmar, Швеция, 391 85
        • Рекрутинг
        • Länssjukhuset Kalmar
        • Контакт:
      • Karlskrona, Швеция
        • Рекрутинг
        • Blekingesjukhuset
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Håkan Johansson, MD PhD
      • Karlskrona, Швеция, 371 41
        • Рекрутинг
        • Blekingesjukhuset Karlskrona
        • Контакт:
      • Karlstad, Швеция, 651 85
        • Рекрутинг
        • Centralsjukhuset Karlstad
        • Контакт:
      • Kristianstad, Швеция
        • Рекрутинг
        • Centralsjukhuset Kristianstad
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jon Paradis
        • Главный следователь:
          • Jon Eliasson, MD PhD
      • Kungälv, Швеция, 442 83
        • Рекрутинг
        • Kungälvs Sjukhus
        • Контакт:
      • Köping, Швеция, 731 81
        • Рекрутинг
        • Västmanlands sjukhus Köping
        • Контакт:
      • Linköping, Швеция, 581 85
        • Рекрутинг
        • Univeristetssjukhuset Linköping
        • Контакт:
      • Ljungby, Швеция, 341 35
        • Рекрутинг
        • Ljungby Lasarett
        • Контакт:
      • Lund, Швеция
        • Рекрутинг
        • Skåne University Hospital Lund
        • Контакт:
          • Dren Bashota
          • Номер телефона: +46-17 12 84
          • Электронная почта: dren.bashota@skane.se
        • Главный следователь:
          • Gunnar Andsberg, MD PhD
      • Lund, Швеция
        • Рекрутинг
        • Skåne University Hospital Lund Neurosurgery dept
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nathanael Göransson, MD
      • Malmö, Швеция, 20502
        • Рекрутинг
        • Region Skåne, Skåne University Hospital in Malmö, Department of Neurology
        • Контакт:
          • Teresa Ullberg, MD, PhD
          • Номер телефона: +4646175057
          • Электронная почта: i-catcher@med.lu.se
        • Главный следователь:
          • Trine Apostolaki-Hansson, MD PhD
        • Главный следователь:
          • Fredrik Buchwald, MD PhD
      • Mölndal, Швеция, 431 80
        • Рекрутинг
        • Mölndals Sjukhus
        • Контакт:
      • Oskarshamn, Швеция, 572 28
        • Рекрутинг
        • Oskarshamn Sjukhus
        • Контакт:
      • Skövde, Швеция, 541 85
        • Рекрутинг
        • Skaraborgs sjukhus Skövde
        • Контакт:
      • Stockholm, Швеция, 118 83
        • Рекрутинг
        • Södersjukhuset
        • Контакт:
      • Stockholm, Швеция, 171 76
        • Рекрутинг
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • Контакт:
      • Stockholm, Швеция, 182 88
        • Рекрутинг
        • Danderyds Sjukhus
        • Контакт:
      • Stockholm, Швеция, 112 81
        • Рекрутинг
        • Capio St Görans sjukhus
        • Контакт:
      • Sundsvall, Швеция
        • Рекрутинг
        • Länssjukhuset Sundsvall
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vincy Eklöf, MD PhD
      • Trollhättan, Швеция, 461 85
        • Рекрутинг
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
        • Контакт:
      • Umeå, Швеция
        • Рекрутинг
        • Norrlands universitetssjukhus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Johan Birnefeld, MD
        • Главный следователь:
          • Jonatan Salzer, MD PhD
      • Uppsala, Швеция, 751 85
        • Рекрутинг
        • Lasarettet i Enköping
        • Контакт:
      • Uppsala, Швеция, 75185
        • Рекрутинг
        • Akademiska Sjukhuset Uppsal
        • Контакт:
      • Varberg, Швеция, 43237
        • Рекрутинг
        • Hallands sjukhus Varberg
        • Контакт:
      • Vaxjo, Швеция
        • Рекрутинг
        • Centrallasarettet Växjö
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Johan Weber, MD
        • Главный следователь:
          • Johan Larsson, MD
      • Värnamo, Швеция, 331 85
        • Рекрутинг
        • Värnamo sjukhus
        • Контакт:
          • Felicia Morar
          • Номер телефона: 46102410000
          • Электронная почта: felicia.morar@rjl.se
      • Västerås, Швеция, 721 89
      • Ystad, Швеция
        • Рекрутинг
        • Ystads lasarett
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Martin Ekdahl, MD
      • Örebro, Швеция, 701 85
        • Рекрутинг
        • Universitetssjukhuset Orebro
        • Контакт:
      • Östersund, Швеция
        • Рекрутинг
        • Östersunds Lasarett
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joachim Ögren, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (возраст ≥18 лет)
  • Диагностика спонтанного внутримозгового кровоизлияния, верифицированная с помощью бесконтрастной компьютерной томографии (НККТ).
  • ≤24 часов с момента появления симптомов или предполагаемого появления симптомов (последний раз наблюдался хорошо)

Критерий исключения:

  • Предыдущее ограничение ухода
  • Коморбидная стадия терминальной стадии с короткой продолжительностью жизни (<6 месяцев; например, терминальный рак)
  • ВМК, вызванный опухолью головного мозга или тромбозом церебральных вен
  • Клинические признаки грыжи головного мозга при первом обращении (пациент без ответа, двусторонне фиксированные, максимально расширенные зрачки)
  • Беременные женщины со сроком беременности более 22 недель могут быть включены в исследование только после тщательного обсуждения с акушером для определения риска и пользы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа вмешательства
Будет использоваться ряд методов реализации для внедрения активного пакета медицинского обслуживания с показателями, основанными на времени и целевых показателях, которые включают быструю коррекцию аномальных физиологических показателей в течение нескольких дней или выписку из больницы (или смерть, если раньше) и пути направления к специалистам.
Другой: Не реанимировать (DNR) или прекращение лечения
Воздержитесь от использования DNR или отмены распоряжений об уходе в течение 48 часов.
Другой: Направление в отделение интенсивной терапии
Немедленный (
Другой: Направление в нейрохирургию

Немедленный (

  • Большой и/или быстро развивающийся супратенториальный ВМК (объем >20 мл)
  • Любое внутрижелудочковое расширение
  • Кровотечение из задней ямки, независимо от объема
  • Подозрение на сосудистую мальформацию независимо от ее объема и локализации.
  • Снижение реакции на сенсорную стимуляцию или сонливость.
Диагностический тест: Повторите визуализацию мозга
Повторите 6-12-часовую визуализацию головного мозга с методом по выбору врача, предпочтительно компьютерную томографию (КТ), если клиническое ухудшение или пациент получил лечение, направленное на отмену ОАК.
Другой: Обращение пероральной антикоагуляции в течение 30 минут
В ситуациях либо повышенного МНР, используя варфарин- лечение с 3- или 4-факторным концентратом протромбинового комплекса (PCC) или свежей замороженной плазмой (FFP) в течение 30 минут после диагноза ICH на NCCT, чтобы достичь и поддерживать мишень Минр.
Другие имена:
  • Отмена OAC
Другой: Раннее интенсивное снижение артериального давления
Цель систолического артериального давления (BP) в 130-140 мм рт. Ст.
Другой: Лечение пирексии
Для достижения цели температуры тела
Другой: Лечение гипергликемии
Для поддержания уровня глюкозы в крови 7-10 ммоль/л в течение первых 24 часов после диагноза ICH на NCCT
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Для пациентов в группе обычного ухода решения о месте оказания помощи, исследованиях, мониторинге и всех видах лечения принимаются лечащей клинической командой. Будут собраны данные о ведении пациентов, включая установку инвазивных устройств мониторинга, внутривенную инфузионную терапию, снижение АД, вазоактивную поддержку, гликемический контроль, механическую вентиляцию легких, нейрохирургию и другую поддерживающую терапию.
Другой: Стандартный уход
Для пациентов в группе обычного ухода решения о месте оказания помощи, исследованиях, мониторинге и всех видах лечения принимаются лечащей клинической командой. Будут собраны данные о ведении пациентов, включая установку инвазивных устройств мониторинга, внутривенную инфузионную терапию, снижение АД, вазоактивную поддержку, гликемический контроль, механическую вентиляцию легких, нейрохирургию и другую поддерживающую терапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка функционального результата на основе взвешенной по полезности модифицированной шкалы Рэнкина.
Временное ограничение: 180±30 дней
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) представляет собой эффективный, надежный и простой показатель функционального результата, широко используемый в качестве первичной конечной точки в клинических исследованиях острого инсульта. Однако, будучи упорядоченной категориальной шкалой, она может не отражать потенциально неравные различия в воспринимаемом качестве жизни, связанные с определенными сдвигами на 1 балл по сравнению с другими. mRS, взвешенная по полезности, — это показатель, который сравнивает mRS со шкалой полезности для здоровья, которая определяется как желательность конкретного результата для здоровья, и облегчает сравнение качества жизни, связанного со здоровьем, в различных клинических условиях. Веса полезности, как указано ниже, отражают спектр между идеальным здоровьем (оценка 1) и исходами хуже, чем смерть (где смерть имеет балл 0, а отрицательные значения указывают на исход хуже, чем смерть). Первичным результатом является UW-mRS через 3 месяца, который будет анализироваться с помощью линейной регрессии, где mRS является зависимой переменной с 7 уровнями (от 0 [отсутствие остаточных симптомов] до 6 [смерть]).
180±30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ порядкового сдвига mRS
Временное ограничение: 180 дней±30 дней
Оценка сдвигов в распределении баллов mRS посредством оценки баллов в порядковых группах
180 дней±30 дней
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL)
Временное ограничение: 180 дней±30 дней
Это будет оцениваться с использованием 5-мерного опросника самоотчета EuroQoL Group (EQ-5D). ВАШ представляет собой шкалу от 0 (наихудшее состояние здоровья, которое можно себе представить) до 100 (наилучшее состояние здоровья, которое только можно себе представить).
180 дней±30 дней
Плохой результат определяется как mRS 3-6.
Временное ограничение: 180 дней±30 дней
Бинарные вторичные результаты будут анализироваться с помощью стандартного GEE или регрессии случайных эффектов с логистической связью и/или конечными точками типа времени до события с использованием модели Кокса с сэндвич-формулой или модели слабости.
180 дней±30 дней
Отдельные исходы в отношении смерти и инвалидности
Временное ограничение: 180 дней±30 дней
Бинарные вторичные результаты будут анализироваться с помощью стандартного GEE или регрессии случайных эффектов с логистической связью и/или конечными точками типа времени до события с использованием модели Кокса с сэндвич-формулой или модели слабости.
180 дней±30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Skane

Соавторы

Ottawa Hospital Research Institute
The George Institute for Global Health, Australia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-02523-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться