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卵母細胞の回収後の痛みや不安に対するアンドルーレーション療法の効果

2025年4月16日 更新者:Tuğba Kartal、Eskisehir Osmangazi University

この臨床試験の目標は、卵母細胞の回収後の患者の追跡で発生する痛みと不安の管理におけるアンドル化療法の効果を評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • 卵母細胞の回収後のアンドゥレーション療法は、治療の終了直後に測定された痛みを軽減しますか?
  • 卵母細胞の回収後のアンドゥレーション療法は、治療の終了直後に測定された不安を軽減しますか?

研究者は、実験群と対照群を比較して、卵母細胞の回収後の後療法療法が痛みと不安を軽減するかどうかを確認します。

参加者は次のとおりです。

  • 卵母細胞を取得する前に、状態の不安インベントリを取得します。
  • 卵母細胞の検索後に癒されないかどうか
  • 卵母細胞の検索後1時間、1.5時間、6時間、24時間で状態不安インベントリと視覚アナログスケールを取ります。

調査の概要

詳細な説明

卵母細胞の回収手順中に、ミダゾラム、プロポフォール、およびレミフェンタニルは、麻酔科医によって決定された用量の麻酔技術者によって静脈内投与されました。 女性が手順を綿密に監視した2時間の期間中、医師が推奨する1 gのパラセタモールバイアルは、多くの痛みがあると述べた女性に繁殖保健看護師によって静脈内投与されました。 卵母細胞の回収中に適用される鎮静プロトコル、収集された卵母細胞の数、および鎮痛剤が投与されたかどうかを含む、手順および患者に関する医学的および技術的詳細は、医師と患者の医療記録から得られた情報に基づいて研究者によって決定されました。

この研究では、Andullation Therapy Bedの10の異なる健康プログラムの1つであるP05リラクゼーションプログラムが使用されました。 デバイス制御を使用して、地域の振動強度が4に設定され、すべての領域で一貫性が確保されました。 赤外線熱は、H1ボタンを備えた首と脊椎の領域と、H2ボタンのある脚の領域で活性化されました。 このプログラムでは、身体に深いリラクゼーションを提供することで不安を軽減し、身体がそれ自体を修復するために必要なエネルギーを提供することを目的としていました。

痛みや不安に及ぼすアンドルー化療法の効果の期間を明確に示すために、卵母細胞の回収前から、不安が最も高いと考えられていた卵母細胞の回収後2​​4時間まで、痛みが徐々に消えると予想されるまで、断続的なスケール用途を開始しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Eskisehir、七面鳥、26040
        • Eskisehir Osmangazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 不妊症の原因に関係なく、卵母細胞の検索手順を持っている、
  • 少なくとも読み書きができる、
  • 18-49の間にある、
  • 研究に参加することを受け入れ、
  • VASスケールで測定されるように、0を超える痛みレベルは、卵母細胞の検索手順の後に適用されます。

除外基準:

  • 慢性疼痛の問題がある、
  • コミュニケーションの問題がある、
  • マッサージベッドの上に平らに横たわるのを妨げる神経骨型または筋骨格障害があると、
  • 精神疾患と診断された、
  • 研究への参加の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群はアンドル化療法を受けました
実験群は、卵母細胞の回収後にアンドルーレーション療法ベッドを使用して30分間アンドル化療法を受けました
卵母細胞の回収後30分間、アンドゥレーション療法が適用されました
介入なし:コントロールグループはスケールのみを適用しました
対照群は、卵母細胞の検索後にアンドル化療法を受けませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵母細胞の回収後の痛みの重症度
時間枠:卵母細胞の検索後1、1.5、6、および24時間後
視覚アナログスケールを使用して、卵母細胞の検索後の実験グループと対照群の痛みの重症度の関係を測定します。 10ポイントのVASスコアリング:0は痛みがないことを示し、1-3は軽度の痛みを示し、4-6は中程度の痛みを示し、7-10は激しい痛みを示します
卵母細胞の検索後1、1.5、6、および24時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵母細胞の検索後の不安レベル
時間枠:卵母細胞の検索後1、1.5、6、および24時間後
状態不安インベントリを使用して卵母細胞の検索後の実験グループと対照群の不安レベルの関係を測定します。 スケールから得られる最低スコアは20で、最高スコアは80です。 40のカットオフスコアは、臨床不安の可能性のあるレベルを定義するために一般的に使用されます。 スケールのスコアが高いほど、不安のレベルが高くなります。
卵母細胞の検索後1、1.5、6、および24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Assoc. Prof. VEHBİ YAVUZ TOKGÖZ、Eskisehir Osmangazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月11日

一次修了 (実際)

2023年12月12日

研究の完了 (実際)

2023年12月12日

試験登録日

最初に提出

2025年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月10日

最初の投稿 (実際)

2025年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月16日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-80558721-050.99-154981
  • E-61749811-000-2226029 (その他の識別子:Turkish Ministry of Health, Turkish Medicines and Medical Devices Agency)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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