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L'effetto della terapia e della terapia e l'ansia dopo il recupero degli ovociti

16 aprile 2025 aggiornato da: Tuğba Kartal, Eskisehir Osmangazi University

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare l'effetto della terapia di ellazione nella gestione del dolore e dell'ansia che si verificano nel follow-up del paziente dopo il recupero degli ovociti. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • La terapia e il recupero degli ovociti riduce il dolore misurato immediatamente dopo la fine della terapia?
  • La terapia e il recupero degli ovociti riduce l'ansia misurata immediatamente dopo la fine della terapia?

I ricercatori confronteranno i gruppi sperimentali e di controllo per vedere se la terapia e la terapia e l'ansia riducono il recupero degli ovociti.

I partecipanti lo faranno:

  • Prendi l'inventario dell'ansia di stato prima del recupero degli ovociti.
  • Prendi la terapia e no dopo il recupero degli ovociti
  • Prendi l'inventario dell'ansia di stato e la scala analogica visiva a 1 ora, 1,5 ore, 6 ore e 24 ore dopo il recupero degli ovociti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la procedura di recupero degli ovociti, midazolam, propofol e remifentanil sono stati somministrati per via endovenosa dal tecnico di anestesia a dosi determinate dall'anestesista. Durante il periodo di due ore in cui le donne sono state attentamente monitorate della procedura, 1 g di fiala di paracetamolo raccomandata dal medico è stata somministrata per via endovenosa da un'infermiera di salute riproduttiva alle donne che hanno dichiarato di avere molto dolore. Dettagli medici e tecnici sulla procedura e sul paziente, incluso il protocollo di sedazione applicato durante il recupero degli ovociti, il numero di ovociti raccolti e se è stato somministrato un antidolorifico è stato determinato dal ricercatore in base alle informazioni ottenute dal medico e dalle cartelle cliniche del paziente.

In questo studio, è stato utilizzato il programma di rilassamento P05, uno dei 10 diversi programmi sanitari del letto di terapia dell'Andullation. Utilizzando il controllo del dispositivo, l'intensità di vibrazione regionale è stata impostata su 4, garantendo coerenza in tutte le regioni. Il calore a infrarossi è stato attivato nell'area del collo e della colonna vertebrale con il pulsante H1 e nell'area della gamba con il pulsante H2. Con questo programma, mirava a ridurre l'ansia fornendo un profondo rilassamento nel corpo e a fornire l'energia necessaria per il corpo da ripararsi.

Per mostrare chiaramente la durata dell'effetto della terapia e della terapia e dell'ansia, sono state eseguite applicazioni su scala intermittente a partire da prima del recupero degli ovociti, quando si pensava che l'ansia fosse la più alta, fino a 24 ore dopo il recupero degli ovociti, quando ci aspettavamo che il dolore scomparisse gradualmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Eskisehir, Tacchino, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere una procedura di recupero degli ovociti indipendentemente dalla causa dell'infertilità,
  • Essere almeno alfabetizzato,
  • Essere tra i 18-49 anni,
  • Accettare di partecipare allo studio,
  • Livello di dolore superiore a 0, misurato dalla scala VAS, applicato dopo la procedura di recupero degli ovociti.

Criteri di esclusione:

  • Avere problemi di dolore cronico,
  • Avere problemi di comunicazione,
  • Avere disturbi nervosi o muscoloscheletrici che impedirebbero loro di sdraiarsi sul letto di massaggio,
  • Avere una malattia psichiatrica diagnosticata,
  • Rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo sperimentale ha ricevuto la terapia
Il gruppo sperimentale ha ricevuto la terapia di ellazione per 30 minuti utilizzando un letto di terapia di andullation dopo il recupero degli ovociti
Dispositivo: Letto per terapia e terapia
Terapia e terapia di errazione applicata per 30 minuti dopo il recupero dell'ovocita
Nessun intervento: Il gruppo di controllo ha applicato solo scale
Il gruppo di controllo non ha ricevuto la terapia di andllation dopo il recupero degli ovociti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore dopo il recupero degli ovociti
Lasso di tempo: 1, 1,5, 6 e 24 ore dopo il recupero degli ovociti
Misurare la relazione tra gravità del dolore nei gruppi sperimentali e di controllo dopo il recupero degli ovociti usando una scala analogica visiva. In un punteggio VAS a 10 punti: 0 non indica dolore, 1-3 indica un dolore lieve, 4-6 indica un dolore moderato e 7-10 indica un forte dolore
1, 1,5, 6 e 24 ore dopo il recupero degli ovociti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia dopo recupero degli ovociti
Lasso di tempo: 1, 1,5, 6 e 24 ore dopo il recupero degli ovociti
Misurare la relazione tra livello di ansia nei gruppi sperimentali e di controllo dopo il recupero degli ovociti usando l'inventario dell'ansia di stato. Il punteggio più basso da ottenere dalla scala è 20 e il punteggio più alto è 80. Un punteggio di cut-off di 40 è comunemente usato per definire possibili livelli di ansia clinica. Maggiore è il punteggio sulla scala, maggiore è il livello di ansia.
1, 1,5, 6 e 24 ore dopo il recupero degli ovociti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Collaboratori

Eskisehir Osmangazi University Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Assoc. Prof. VEHBİ YAVUZ TOKGÖZ, Eskisehir Osmangazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-80558721-050.99-154981
  • E-61749811-000-2226029 (Altro identificatore: Turkish Ministry of Health, Turkish Medicines and Medical Devices Agency)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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