- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06932575
Az andulációs kezelés hatása a fájdalomra és szorongásra az oocita visszakeresés után
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az andulációs kezelés hatását a fájdalom és szorongás kezelésében, amely a petesejtek visszanyerése után a beteg nyomon követésében fordul elő. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- Az oociták visszakeresése utáni andulle -kezelés csökkenti -e a kezelés vége után közvetlenül mért fájdalmat?
- Az oociták visszakeresése utáni andulle -kezelés csökkenti -e a szorongást közvetlenül a kezelés vége után?
A kutatók összehasonlítják a kísérleti és kontrollcsoportokat, hogy megvizsgálják, hogy az andulle -kezelés csökkenti -e a fájdalmat és a szorongást az petesejtek visszanyerése után.
A résztvevők megteszik:
- Vegye ki az állami szorongásos leltárt az oocita visszakeresése előtt.
- Vegye ki az oociták visszakeresés utáni andullaációs terápiát
- Vegye figyelembe az állami szorongásos leltárt és a vizuális analóg skálát 1 órán, 1,5 órán, 6 órában és 24 órán keresztül az petesejtek visszakeresése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az oocita -visszakeresési eljárás során a midazolámot, a propofolot és a remifentanilt intravénás módon adták be az anesztézia -technikus az aneszteziológus által meghatározott dózisoknál. A két órás időszak alatt, amikor a nőket szorosan megfigyelték az eljárással, az orvos által javasolt 1 g paracetamol-fiolát intravénás módon egy reproduktív egészségügyi nővér adta be azoknak a nőknek, akik kijelentették, hogy sok fájdalma van. Az eljárással és a beteggel kapcsolatos orvosi és műszaki részletek, ideértve a petesejtek visszanyerése során alkalmazott szedációs protokollot, az összegyűjtött petesejtek számát, valamint a fájdalomcsillapítót beadott -e a kutató az orvos és a beteg orvosi nyilvántartása alapján.
Ebben a tanulmányban a P05 relaxációs programot, az andullaációs terápiás ágy 10 különféle egészségügyi programjának egyikét, az egyiket használták. Az eszközvezérlés alkalmazásával a regionális rezgésintenzitást 4 -re állítottuk, biztosítva a konzisztenciát minden régióban. Az infravörös hőt aktiváltuk a nyaki és a gerinc területén a H1 gombbal és a lábterületen a H2 gombbal. Ezzel a programmal a szorongás csökkentése volt azáltal, hogy mély relaxációt biztosít a testben, és biztosítsa a test javításához szükséges energiát.
Annak érdekében, hogy egyértelműen megmutassák az andullaációs kezelésnek a fájdalomra és szorongásra gyakorolt hatásának időtartamát, az oocita -visszanyerés előtt kezdve az időszakos méretarányos alkalmazásokat végeztük, amikor a szorongásnak a legmagasabbnak tartották, az oocita -visszanyerés után 24 óráig, amikor azt vártuk, hogy a fájdalom fokozatosan eltűnik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eskisehir, Pulyka, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Petesejt -visszakeresési eljárással függetlenül a meddőség okától,
- Legalább írástudó,
- 18-49 éves kor között van,
- Elfogadva a tanulmányban való részvételt,
- A 0 feletti fájdalomszint, a VAS skálával mérve, az oocita -visszakeresési eljárás után alkalmazzák.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalomproblémákkal jár,
- Kommunikációs problémákkal,
- Bármilyen ideges vagy izom -csontrendszeri rendellenességgel rendelkeznek, amely megakadályozná őket, hogy a masszázságyon feküdjenek,
- Bármilyen diagnosztizált pszichiátriai betegséggel rendelkezik,
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kísérleti csoport és a végterápiát kapott
A kísérleti csoport 30 percig kapott és elnyerési kezelést kapott andullaációs terápiás ágy alkalmazásával petesejt -visszakeresés után
|
Andullációs terápia az oocita visszakeresés után 30 percig alkalmazható
|
|
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport csak alkalmazott skálákat alkalmaz
A kontrollcsoport nem részesült és nem részesült az oociták visszakeresése után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyossága az petesejtek visszakeresése után
Időkeret: 1, 1,5, 6 és 24 órával az petesejtek visszakeresése után
|
Mérje meg a fájdalom súlyosságának a kísérleti és kontrollcsoportok közötti kapcsolatot az petesejtek visszanyerése után vizuális analóg skálán.
10 pontos VAS pontozásban: 0 nem azt jelzi, hogy az 1-3 enyhe fájdalmat jelez, a 4-6 mérsékelt fájdalmat, a 7-10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi
|
1, 1,5, 6 és 24 órával az petesejtek visszakeresése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongásszint az oociták visszakeresése után
Időkeret: 1, 1,5, 6 és 24 órával az petesejtek visszakeresése után
|
Mérje meg a szorongásszint közötti kapcsolatot a kísérleti és a kontrollcsoportokban az oociták visszakeresése után az állami szorongás leltár felhasználásával.
A skálán szerzett legalacsonyabb pontszám 20, a legmagasabb pontszám pedig 80.
A klinikai szorongás lehetséges szintjének meghatározására általában a 40 küszöbértéket használják.
Minél magasabb a pontszám a skálán, annál magasabb a szorongás szintje.
|
1, 1,5, 6 és 24 órával az petesejtek visszakeresése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Assoc. Prof. VEHBİ YAVUZ TOKGÖZ, Eskisehir Osmangazi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-80558721-050.99-154981
- E-61749811-000-2226029 (Egyéb azonosító: Turkish Ministry of Health, Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom kezelése
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Andullaációs terápiás ágy
-
Ottawa Hospital Research InstituteIsmeretlen
-
Northeast Center for Rehabilitation and Brain InjuryProbed Medical USAIsmeretlen
-
West Virginia UniversityBefejezveAlvásminőségEgyesült Államok
-
University of Sao Paulo General HospitalAktív, nem toborzó
-
Cancer Trials IrelandBefejezveFájdalom | Meghatározatlan felnőttkori szilárd daganat, protokoll specifikus | Sugárzási toxicitás | Gerincvelő kompresszióÍrország
-
Drexel UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Yale UniversityBefejezveEvés-falási zavar | Fogyás | Zabálás | EvészavarEgyesült Államok
-
Northeast Center for Rehabilitation and Brain InjuryProbed Medical USAIsmeretlen
-
University of AarhusJulemærkefonden; Danish National Center for Obesity, Aarhus University Hospital,...Még nincs toborzásGyermekkori elhízás | Gyermekek | Zabálás | Falási evési zavar | Szűrés | Az étkezési kontroll elvesztése | ÁGY | Túlsúlyos, ElhízásDánia
-
Anhui Provincial HospitalBefejezveBiztonsági problémák | Hatékonyság, SelfKína
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok