- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06932575
난 모세포 검색 후 통증과 불안에 대한 andullation 요법의 효과
이 임상 시험의 목표는 난 모세포 검색 후 환자 추적에서 발생하는 통증 및 불안 관리에 대한 andullation 요법의 영향을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 난 모세포 검색 후 및 폴란 처리 요법 치료 종료 직후에 측정 된 통증이 감소합니까?
- 난 모세포 검색 후 및 폴란 처리 요법은 치료 종료 직후에 측정 된 불안을 감소 시키는가?
연구원들은 실험 및 대조군을 비교하여 난 모세포 검색 후 통증과 불안이 감소하는지 확인합니다.
참가자 :
- 난 모세포 검색 전에 상태 불안 인벤토리를 사용하십시오.
- 난 모세포 검색 후에 요법을 복용하십시오
- 난 모세포 검색 후 1 시간, 1.5 시간, 6 시간 및 24 시간에 상태 불안 인벤토리 및 시각적 아날로그 스케일을 사용하십시오.
연구 개요
상세 설명
난 모세포 검색 절차 동안, 미다 졸람, 프로포폴 및 레미 펜타닐은 마취 기술자에 의해 마취 전문의에 의해 결정된 복용량으로 정맥 내 투여되었다. 여성들이 시술을 면밀히 모니터링 한 2 시간 동안, 의사가 권장하는 1g의 파라세타몰 vial은 생식 건강 간호사가 많은 고통을 겪고 있다고 말한 여성들에게 정맥으로 투여되었습니다. 난 모세포 검색 중에 적용된 진정 프로토콜, 수집 된 난 모세포의 수 및 진통제가 투여되었는지 여부는 의사로부터 얻은 정보와 환자의 의료 기록에 기초하여 연구원에 의해 결정되었는지 여부를 포함하여 절차 및 환자에 대한 의학적 및 기술적 세부 사항을 결정했습니다.
이 연구에서, andullation therapy 층의 10 가지 건강 프로그램 중 하나 인 P05 이완 프로그램이 사용되었습니다. 장치 제어를 사용하여 지역 진동 강도는 4로 설정되어 모든 지역의 일관성을 보장했습니다. 적외선 열은 H1 버튼으로 목과 척추 영역에서 H2 버튼으로 다리 영역에서 활성화되었습니다. 이 프로그램을 통해 신체의 깊은 이완을 제공하고 신체가 스스로 수리하는 데 필요한 에너지를 제공함으로써 불안을 줄이는 것을 목표로했습니다.
통증 및 불안에 대한 andullation 요법의 영향 기간을 명확하게 보여주기 위해, 난 모세포 검색 후 24 시간까지 불안이 가장 높은 것으로 생각되었을 때, 우리가 통증이 점차 사라질 것으로 예상했을 때, 불안이 가장 높은 것으로 생각되었을 때, 난 모세포 검색 전부터 간헐적 인 스케일 적용을 수행 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eskisehir, 칠면조, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 불임의 원인에 관계없이 난 모세포 검색 절차가
- 적어도 문맹이기 때문에
- 18-49 세 사이에
- 연구에 참여하는 것을 받아들이고
- VAS 척도에 의해 측정 된대로 0 이상의 통증 수준은 난 모세포 검색 절차 후에 적용됩니다.
제외 기준 :
- 만성 통증 문제가 발생하고
- 의사 소통 문제가 발생하고
- 마사지 침대에 평평하게 누워있는 것을 방지하는 신경질 또는 근골격계 장애가 있으면
- 진단 된 정신과 질환,
- 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험 그룹은 및 폴란 처리 요법을 받았다
실험 그룹은 난 모세포 검색 후 및 졸라레이션 요법 층을 사용하여 30 분 동안 및 널로화 요법을 받았다.
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난 모세포 검색 후 30 분 동안 및 폴란 처리 요법이 적용되었다
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간섭 없음: 제어 그룹은 스케일 만 적용했습니다
대조군은 난 모세포 검색 후에 및 성분 요법을받지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난 모세포 검색 후 통증 심각성
기간: 난 모세포 검색 후 1, 1.5, 6 및 24 시간
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 난 모세포 검색 후 실험 그룹의 통증 심각도와 대조군 사이의 관계를 측정하십시오.
10 점 VAS 점수에서 : 0은 통증이 없음을 나타내고, 1-3은 가벼운 통증을 나타내고, 4-6은 중등도의 통증을 나타내고, 7-10은 심한 통증을 나타냅니다.
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난 모세포 검색 후 1, 1.5, 6 및 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난 모세포 검색 후 불안 수준
기간: 난 모세포 검색 후 1, 1.5, 6 및 24 시간
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상태 불안 인벤토리를 사용하여 난 모세포 검색 후 실험 그룹의 불안 수준과 대조군 사이의 관계를 측정하십시오.
스케일에서 얻을 수있는 가장 낮은 점수는 20이고, 가장 높은 점수는 80입니다.
컷오프 점수 40은 일반적으로 가능한 수준의 임상 불안을 정의하는 데 사용됩니다.
스케일의 점수가 높을수록 불안 수준이 높아집니다.
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난 모세포 검색 후 1, 1.5, 6 및 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Assoc. Prof. VEHBİ YAVUZ TOKGÖZ, Eskisehir Osmangazi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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