Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av andullasjonsterapi på smerter og angst etter henting av oocytt

16. april 2025 oppdatert av: Tuğba Kartal, Eskisehir Osmangazi University

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av andullation-terapi i håndteringen av smerter og angst som oppstår i pasientens oppfølging etter henting av oocytt. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Reduserer andullasjonsterapi etter oocytthenting smerter målt umiddelbart etter terapiets slutt?
  • Reduserer andullasjonsterapi etter oocytthenting angst målt umiddelbart etter terapiets slutt?

Forskere vil sammenligne eksperimentelle og kontrollgrupper for å se om andullation -terapi reduserer smerter og angst etter henting av oocytt.

Deltakerne vil:

  • Ta statsangstbeholdning før henting av oocytt.
  • Ta andullation terapi eller ikke etter henting av oocytt
  • Ta statens angstbeholdning og visuell analog skala etter 1 time, 1,5 timer, 6 timer og 24 timer etter henting av oocytt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under oocytthentingsprosedyren ble midazolam, propofol og remifentanil administrert intravenøst ​​av anestesiteknikeren i doser bestemt av anestesilegen. I løpet av den to timers perioden der kvinnene ble nøye overvåket prosedyren, ble 1 g paracetamol hetteglass anbefalt av legen administrert intravenøst ​​av en reproduktiv helsesøster til kvinnene som uttalte at de hadde mye smerter. Medisinske og tekniske detaljer om prosedyren og pasienten, inkludert sedasjonsprotokollen som ble anvendt under henting av oocytt, antall oocytter samlet inn, og om det ble administrert et smertestillende med smertestillende ble bestemt av forskeren basert på informasjon innhentet fra legen og pasientens medisinske poster.

I denne studien ble P05 -avslapningsprogrammet, et av de 10 forskjellige helseprogrammene i Andullation Therapy Bed, brukt. Ved å bruke enhetskontrollen ble den regionale vibrasjonsintensiteten satt til 4, noe som sikret konsistens i alle regioner. Infrarød varme ble aktivert i nakken og ryggraden med H1 -knappen og i benområdet med H2 -knappen. Med dette programmet hadde det rettet mot å redusere angst ved å gi dyp avslapning i kroppen og gi nødvendig energi for kroppen til å reparere seg selv.

For å tydelig vise varigheten av effekten av andullasjonsterapi på smerter og angst, ble intermitterende skala -applikasjoner utført fra før før oocytthenting, da angsten ble antatt å være den høyeste, til 24 timer etter henting av oocytt, da vi forventet at smertene gradvis forsvant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Eskisehir, Tyrkia, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å ha en oocytthentingsprosedyre uavhengig av årsaken til infertilitet,
  • Å være i det minste litterære,
  • Å være mellom 18-49 år,
  • Aksepterer å delta i studien,
  • Smerternivå over 0, målt ved VAS -skalaen, brukt etter oocytthentingsprosedyren.

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha kroniske smerteproblemer,
  • Har kommunikasjonsproblemer,
  • Å ha nervøse eller muskel- og skjelettsykdommer som vil forhindre at de ligger flatt på massasjesengen,
  • Å ha diagnostisert psykiatrisk sykdom,
  • Nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Den eksperimentelle gruppen fikk andulasjonsterapi
Den eksperimentelle gruppen fikk andulasjonsterapi i 30 minutter ved bruk av en andullation -terapi -seng etter oocytthenting
Enhet: Andullation Therapy Bed
Andullasjonsterapi påført i 30 minutter etter henting av oocytt
Ingen inngripen: Kontrollgruppen brukte bare skalaer
Kontrollgruppen fikk ikke andullasjonsterapi etter henting av oocytt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte alvorlighetsgrad etter henting av oocytt
Tidsramme: 1, 1,5, 6 og 24 timer etter henting av oocytt
Mål forholdet mellom smertegrad i eksperimentelle og kontrollgrupper etter henting av oocytt ved bruk av visuell analog skala. I en 10-punkts VAS-scoring: 0 indikerer ingen smerter, 1-3 indikerer milde smerter, 4-6 indikerer moderat smerte, og 7-10 indikerer sterke smerter
1, 1,5, 6 og 24 timer etter henting av oocytt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivå etter henting av oocytt
Tidsramme: 1, 1,5, 6 og 24 timer etter henting av oocytt
Mål forholdet mellom angstnivå i eksperimentelle og kontrollgrupper etter henting av oocytt ved bruk av tilstandsangstbeholdning. Den laveste poengsummen som skal oppnås fra skalaen er 20, og den høyeste poengsummen er 80. En avskjæringsscore på 40 brukes ofte for å definere mulige nivåer av klinisk angst. Jo høyere poengsum på skalaen, jo høyere angstnivå.
1, 1,5, 6 og 24 timer etter henting av oocytt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Samarbeidspartnere

Eskisehir Osmangazi University Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Assoc. Prof. VEHBİ YAVUZ TOKGÖZ, Eskisehir Osmangazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-80558721-050.99-154981
  • E-61749811-000-2226029 (Annen identifikator: Turkish Ministry of Health, Turkish Medicines and Medical Devices Agency)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertebehandling

Kliniske studier på Andullation Therapy Bed

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere