- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06932575
Het effect van en aan te sluiten therapie op pijn en angst na het ophalen van eicellen
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van het effect van en aanlooptherapie bij het beheer van pijn en angst die optreden in de follow-up van de patiënt na het ophalen van eicellen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert de therapie na eicellen na het einde van de therapie na het ophalen van eicellen na het einde van de therapie?
- Vermindert de therapie na het ophalen van eicellen de angst die onmiddellijk na het einde van de therapie wordt gemeten?
Onderzoekers zullen experimentele en controlegroepen vergelijken om te zien of en conullationingtherapie pijn en angst verminderen na het ophalen van eicellen.
Deelnemers zullen:
- Neem de inventaris van de staat angst voor het ophalen van eicellen.
- Therapie en het ophalen van eicellen en niet innemen
- Neem de inventaris van de staat angst en visuele analoge schaal op 1 uur, 1,5 uur, 6 uur en 24 uur na het ophalen van eicellen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de ophalen van eicellen werden Midazolam, Propofol en Remifentanil intraveneus toegediend door de anesthesietechnicus in doses bepaald door de anesthesist. Tijdens de periode van twee uur waarin de vrouwen de procedure nauwlettend in de gaten werden gehouden, werd 1 g paracetamol flesje aanbevolen door de arts intraveneus toegediend door een reproductieve gezondheidsverpleegkundige aan de vrouwen die verklaarden dat ze veel pijn hadden. Medische en technische details over de procedure en de patiënt, inclusief het sedatieprotocol dat wordt toegepast tijdens het ophalen van eicellen, het aantal verzamelde eicellen, en of een pijnstiller werd toegediend, werd bepaald door de onderzoeker op basis van informatie verkregen van de arts en de medische dossiers van de patiënt.
In deze studie werd het P05 -ontspanningsprogramma, een van de 10 verschillende gezondheidsprogramma's van de Andullation -therapiebed, gebruikt. Met behulp van de apparaatregeling werd de regionale trillingsintensiteit ingesteld op 4, waardoor consistentie in alle regio's werd gewaarborgd. Infraroodwarmte werd geactiveerd in het nek- en wervelkolomgebied met de H1 -knop en in het beengebied met de H2 -knop. Met dit programma was het gericht op het verminderen van angst door diepe ontspanning in het lichaam te bieden en de nodige energie te bieden voor het lichaam om zichzelf te herstellen.
Om duidelijk de duur van het effect van en aan te tonen van therapie op pijn en angst, werden intermitterende schaaltoepassingen uitgevoerd vanaf vóór het ophalen van de eicellen, toen angst werd beschouwd als de hoogste, tot 24 uur na het ophalen van de eicel, toen we verwachtten dat de pijn geleidelijk zou verdwijnen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eskisehir, Kalkoen, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een eicel -opzoekprocedure hebben, ongeacht de oorzaak van onvruchtbaarheid,
- Op zijn minst geletterd zijn,
- Betent tussen de leeftijd van 18-49,
- Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek,
- Pijnniveau boven 0, zoals gemeten door de VAS -schaal, toegepast na de opzoekprocedure van de eicel.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische pijnproblemen hebben,
- Communicatieproblemen hebben,
- Nerveuze of musculoskeletale aandoeningen hebben die voorkomen dat ze plat op het massagebed liggen,
- Een gediagnosticeerde psychiatrische ziekte hebben,
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De experimentele groep ontving en stomptherapie
De experimentele groep ontving 30 minuten en de therapie van het therapie met een bed van de therapie na eicel ophalen
|
en te therapie van het therapie van 30 minuten na het ophalen van eicellen
|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep paste alleen schalen toe
De controlegroep ontving geen therapie en aan het ophalen van eicellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn ernst na het ophalen van eicellen
Tijdsspanne: 1, 1,5, 6 en 24 uur na het ophalen van eicellen
|
Meet de relatie tussen de ernst van de pijn in experimentele en controlegroepen na het ophalen van eicellen met behulp van visuele analoge schaal.
In een 10-punts VAS-score: 0 duidt geen pijn aan, 1-3 duidt op milde pijn, 4-6 duidt op matige pijn, en 7-10 duidt op ernstige pijn
|
1, 1,5, 6 en 24 uur na het ophalen van eicellen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstniveau na het ophalen van eicellen
Tijdsspanne: 1, 1,5, 6 en 24 uur na het ophalen van eicellen
|
Meet de relatie tussen angstniveau in experimentele en controlegroepen na het ophalen van eicellen met behulp van staatsangstinventaris.
De laagste score die moet worden verkregen uit de schaal is 20 en de hoogste score is 80.
Een afsluitscore van 40 wordt vaak gebruikt om mogelijke niveaus van klinische angst te definiëren.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger het niveau van angst.
|
1, 1,5, 6 en 24 uur na het ophalen van eicellen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Assoc. Prof. VEHBİ YAVUZ TOKGÖZ, Eskisehir Osmangazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-80558721-050.99-154981
- E-61749811-000-2226029 (Andere identificatie: Turkish Ministry of Health, Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijnbeheersing
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
German Institute of Human NutritionNog niet aan het wervenBesluitvorming | Ademhalingstechnieken | Stress management
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
KU LeuvenSint-Trudo HospitalWervingKwaliteitsverbetering | Volksgezondheid | Management systemenBelgië
-
Livotion, LLCNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Purdue UniversityVoltooidSpanning | Ademhalingsoefening | Stress managementVerenigde Staten
-
KU LeuvenSint-Trudo HospitalAanmelden op uitnodigingKwaliteitsverbetering | Volksgezondheid | Management systemenBelgië
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op En te therapie bed
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidGezonde vrijwilliger | DrukverdelingVerenigde Staten
-
Hamilton Health Sciences CorporationVoltooidKritieke ziekte | Kritieke ziekte Myopathie | Thoracale Chirurgie | Hartziekte | Kritieke ziekte polyneuropathieCanada
-
Cancer Trials IrelandVoltooidPijn | Niet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiek | Stralingstoxiciteit | Compressie van het ruggenmergIerland
-
Riphah International UniversityWerving
-
Hill-RomVoltooidDecubitusVerenigde Staten
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWervingKritieke ziekte | Intensive Care Unit Verworven ZwakteBelgië
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidHartstilstand | Simulatie van lichamelijke ziekteSpanje
-
LED Intellectual Properties, LLCOnbekend
-
Englewood Hospital and Medical CenterIngetrokken
-
Peter MorrisVoltooid