Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii Andulation na ból i lęk po odzyskaniu oocytów

16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Tuğba Kartal, Eskisehir Osmangazi University

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu terapii illingowej w leczeniu bólu i lęku występującego w obserwacji pacjenta po pobraniu oocytów. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy terapia i anulowanie po odzyskaniu oocytów zmniejsza ból mierzony bezpośrednio po zakończeniu terapii?
  • Czy terapia i anulowanie po odzyskaniu oocytów zmniejsza lęk mierzony bezpośrednio po zakończeniu terapii?

Naukowcy porównają grupy eksperymentalne i kontrolne, aby sprawdzić, czy terapia Andulation zmniejsza ból i lęk po odzyskaniu oocytów.

Uczestnicy:

  • Weź stan lęku stanowego przed pobraniem oocytów.
  • Weź terapię i nie ma po odzyskaniu oocytów
  • Weź stan inwentarza lęku stanowego i wizualną skalę analogową na 1 godzinę, 1,5 godziny, 6 godzin i 24 godziny po odzyskaniu oocytów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas procedury pobierania oocytów midazolam, propofol i remifentanil podawano dożylnie przez technika znieczulenia w dawkach określonych przez anestezjologa. W dwugodzinnym okresie, w którym kobiety były ściśle monitorowane zabieg, 1 g fiolki Paracetamol zalecanych przez lekarza podawano dożylnie przez pielęgniarkę zdrowia reprodukcyjnego kobietom, które stwierdziły, że odczuwają duży ból. Szczegóły medyczne i techniczne dotyczące procedury i pacjenta, w tym protokołu sedacji stosowanego podczas wyszukiwania oocytów, liczby zebranych oocytów oraz tego, czy podano środki przeciwbólowe, określono przez naukowca na podstawie informacji uzyskanych od lekarza i dokumentacji medycznej pacjenta.

W tym badaniu zastosowano program relaksacyjny P05, jeden z 10 różnych programów zdrowotnych łóżka terapii i terapii Andullation. Za pomocą kontroli urządzenia regionalna intensywność wibracji została ustawiona na 4, zapewniając spójność we wszystkich regionach. Ciepło podczerwieni aktywowano w szyi i kręgosłupa za pomocą przycisku H1 i w obszarze nóg z przyciskiem H2. Dzięki temu programowi miało na celu zmniejszenie lęku poprzez zapewnienie głębokiego relaksu w ciele i zapewnienie niezbędnej energii dla ciała do samodzielnego naprawy.

Aby wyraźnie pokazać czas wpływu terapii Andulation na ból i lęk, przeprowadzono zastosowania przerywane w skali, zaczynając od odzyskania oocytów, gdy lęk był uważany za najwyższy, do 24 godzin po odzyskaniu oocytów, kiedy spodziewaliśmy się, że ból stopniowo zniknie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Eskisehir, Indyk, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadanie procedury pobierania oocytów niezależnie od przyczyny niepłodności,
  • Bycie przynajmniej piśmiennym,
  • Będąc w wieku 18–49 lat,
  • Przyjmowanie uczestnictwa w badaniu,
  • Poziom bólu powyżej 0, mierzony w skali VAS, zastosowany po procedurze pobierania oocytów.

Kryteria wykluczenia:

  • Mając przewlekłe problemy z bólem,
  • Problemy z komunikacją,
  • Posiadanie jakichkolwiek zaburzeń nerwowych lub mięśniowo -szkieletowych, które uniemożliwiłyby im leżenie płasko na łóżku masażu,
  • Posiadanie zdiagnozowanej choroby psychicznej,
  • Odmowa uczestnictwa w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna otrzymała terapię Andullacyjną
Grupa eksperymentalna otrzymywała terapię Andullacyjną przez 30 minut przy użyciu złoża terapii Andullacyjnej po odzyskaniu oocytów
Urządzenie: Łóżko z terapią Andullation
Terapia Andulation stosowana przez 30 minut po pobraniu oocytów
Brak interwencji: Grupa kontrolna zastosowana tylko skale
Grupa kontrolna nie otrzymała terapii Andulation po pobraniu oocytów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu po odzyskaniu oocytów
Ramy czasowe: 1, 1,5, 6 i 24 godziny po pobraniu oocytów
Zmierz związek między nasileniem bólu w grupach eksperymentalnych i kontrolnych po pobraniu oocytów przy użyciu wizualnej skali analogowej. W 10-punktowym punktacji VAS: 0 oznacza brak bólu, 1-3 wskazuje na łagodny ból, 4-6 wskazuje na umiarkowany ból, a 7-10 wskazuje na silny ból
1, 1,5, 6 i 24 godziny po pobraniu oocytów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku po pobraniu oocytów
Ramy czasowe: 1, 1,5, 6 i 24 godziny po pobraniu oocytów
Zmierz związek między poziomem lęku w grupach eksperymentalnych i kontrolnych po odzyskaniu oocytów za pomocą zapasów lękowych stanu. Najniższy wynik uzyskany ze skali wynosi 20, a najwyższy wynik to 80. Wynik odcięcia 40 jest powszechnie stosowany do zdefiniowania możliwych poziomów lęku klinicznego. Im wyższy wynik w skali, tym wyższy poziom lęku.
1, 1,5, 6 i 24 godziny po pobraniu oocytów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Współpracownicy

Eskisehir Osmangazi University Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Assoc. Prof. VEHBİ YAVUZ TOKGÖZ, Eskisehir Osmangazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-80558721-050.99-154981
  • E-61749811-000-2226029 (Inny identyfikator: Turkish Ministry of Health, Turkish Medicines and Medical Devices Agency)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Badania kliniczne na Łóżko z terapią Andullation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj