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L'effet de la thérapie et de l'ullation sur la douleur et l'anxiété après la récupération des ovocytes

16 avril 2025 mis à jour par: Tuğba Kartal, Eskisehir Osmangazi University

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de la thérapie et de la thérapie dans la gestion de la douleur et de l'anxiété qui se produisent dans le suivi du patient après la récupération des ovocytes. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • La thérapie et la recherche sur les ovocytes réduisent-elles la douleur mesurée immédiatement après la fin du traitement?
  • La thérapie et la recherche sur les ovocytes réduisent-elles l'anxiété mesurée immédiatement après la fin du traitement?

Les chercheurs compareront les groupes expérimentaux et témoins pour voir si la thérapie et la thérapie et la thérapie réduisent la douleur et l'anxiété après la récupération des ovocytes.

Les participants le feront:

  • Prenez l'inventaire de l'anxiété de l'État avant la récupération des ovocytes.
  • Prenez la thérapie et non après la récupération des ovocytes
  • Prenez l'inventaire de l'anxiété de l'État et l'échelle analogique visuelle à 1 heure, 1,5 heure, 6 heures et 24 heures après la récupération des ovocytes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pendant la procédure de récupération des ovocytes, le midazolam, le propofol et le rémifentanil ont été administrés par voie intraveineuse par le technicien anesthésie à des doses déterminées par l'anesthésiste. Au cours de la période de deux heures au cours de laquelle les femmes ont été étroitement surveillées la procédure, 1 g de flacon de paracétamol recommandé par le médecin a été administré par voie intraveineuse par une infirmière en santé reproductive aux femmes qui ont déclaré qu'elles avaient beaucoup de douleur. Des détails médicaux et techniques sur la procédure et le patient, y compris le protocole de sédation appliqué lors de la récupération des ovocytes, le nombre d'ovocytes collectés et si un analgésique a été administré a été déterminé par le chercheur sur la base des informations obtenues du médecin et des dossiers médicaux du patient.

Dans cette étude, le programme de relaxation P05, l'un des 10 différents programmes de santé du lit de thérapie Andullation, a été utilisé. En utilisant le contrôle de l'appareil, l'intensité des vibrations régionales a été définie sur 4, garantissant la cohérence dans toutes les régions. La chaleur infrarouge a été activée dans la zone du cou et de la colonne vertébrale avec le bouton H1 et dans la zone des jambes avec le bouton H2. Avec ce programme, il visait à réduire l'anxiété en fournissant une relaxation profonde dans le corps et à fournir l'énergie nécessaire au corps pour se réparer.

Pour montrer clairement la durée de l'effet de la thérapie et une thérapie sur la douleur et l'anxiété, des applications à l'échelle intermittente ont été effectuées à partir de la récupération des ovocytes, lorsque l'anxiété était considérée comme la plus élevée, jusqu'à 24 heures après la récupération des ovocytes, lorsque nous nous attendions à ce que la douleur disparaisse progressivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Eskisehir, Turquie, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Avoir une procédure de récupération des ovocytes quelle que soit la cause de l'infertilité,
  • Étant au moins alphabétisé,
  • Étant entre 18 et 49 ans,
  • Accepter de participer à l'étude,
  • Niveau de douleur supérieur à 0, mesuré par l'échelle EVA, appliqué après la procédure de récupération des ovocytes.

Critères d'exclusion:

  • Avoir des problèmes de douleur chronique,
  • Avoir des problèmes de communication,
  • Avoir des troubles nerveux ou musculo-squelettiques qui les empêcheraient de se coucher à plat sur le lit de massage,
  • Avoir une maladie psychiatrique diagnostiquée,
  • Refus de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe expérimental a reçu une thérapie et une thérapie
Le groupe expérimental a reçu une thérapie et une thérapie et une
Dispositif: Lit de thérapie et la thérapie et
et la thérapie et la thérapie appliquée pendant 30 minutes après la récupération des ovocytes
Aucune intervention: Le groupe témoin ne s'applique que des échelles
Le groupe témoin n'a pas reçu de thérapie Andullation après la récupération des ovocytes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de la douleur après la récupération des ovocytes
Délai: 1, 1,5, 6 et 24 heures après la récupération des ovocytes
Mesurez la relation entre la gravité de la douleur dans les groupes expérimentaux et témoins après la récupération des ovocytes à l'aide d'une échelle analogique visuelle. Dans une notation EVA à 10 points: 0 indique aucune douleur, 1-3 indique une douleur légère, 4-6 indique une douleur modérée et 7-10 indique une douleur intense
1, 1,5, 6 et 24 heures après la récupération des ovocytes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété après la récupération des ovocytes
Délai: 1, 1,5, 6 et 24 heures après la récupération des ovocytes
Mesurez la relation entre le niveau d'anxiété dans les groupes expérimentaux et témoins après la récupération des ovocytes en utilisant l'inventaire de l'anxiété de l'État. Le score le plus bas à obtenir à partir de l'échelle est de 20 et le score le plus élevé est de 80. Un score de coupure de 40 est couramment utilisé pour définir les niveaux possibles d'anxiété clinique. Plus le score sur l'échelle est élevé, plus le niveau d'anxiété est élevé.
1, 1,5, 6 et 24 heures après la récupération des ovocytes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eskisehir Osmangazi University

Collaborateurs

Eskisehir Osmangazi University Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Assoc. Prof. VEHBİ YAVUZ TOKGÖZ, Eskisehir Osmangazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2025

Première publication (Réel)

17 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-80558721-050.99-154981
  • E-61749811-000-2226029 (Autre identifiant: Turkish Ministry of Health, Turkish Medicines and Medical Devices Agency)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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