- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06932575
Effekten af og gennemgangsterapi på smerter og angst efter oocytgenvinding
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af og gennemgangsterapi i håndteringen af smerter og angst, der forekommer i patientopfølgningen efter oocytindhentning. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Reducerer og gennemfører og indhentes af oocytindhentning af smerter målt umiddelbart efter afslutningen af terapien?
- Reducerer og gennemfører og genvælger og hentes af oocytindhentningen, der er målt umiddelbart efter afslutningen af terapien?
Forskere vil sammenligne eksperimentelle og kontrolgrupper for at se, om og gennemgangsterapi reducerer smerter og angst efter oocytindhentning.
Deltagerne vil:
- Tag statsangstbeholdningen inden oocytindhentning.
- Tag og terapi eller ej efter oocytgenvinding
- Tag statens angstbeholdning og visuel analog skala på 1 time, 1,5 timer, 6 timer og 24 timer efter oocytindhentning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under oocytgenvindingsproceduren blev midazolam, propofol og remifentanil administreret intravenøst af anæstesiteknikeren ved doser bestemt af anæstesiologen. I den to-timers periode, hvor kvinderne blev nøje overvåget proceduren, blev 1 g paracetamol hætteglas anbefalet af lægen administreret intravenøst af en reproduktiv sundhedssygeplejerske til de kvinder, der sagde, at de havde en masse smerter. Medicinske og tekniske detaljer om proceduren og patienten, inklusive sedationsprotokollen, der blev anvendt under oocytindhentning, blev antallet af indsamlede oocytter, og om en smertestillende blev administreret af forskeren baseret på information opnået fra lægen og patientens medicinske poster.
I denne undersøgelse blev P05 -afslapningsprogrammet, et af de 10 forskellige sundhedsprogrammer i og i landene, anvendt. Ved hjælp af enhedskontrollen blev den regionale vibrationsintensitet indstillet til 4, hvilket sikrede konsistens på tværs af alle regioner. Infrarød varme blev aktiveret i nakke- og rygsøjlen med H1 -knappen og i benområdet med H2 -knappen. Med dette program havde det til formål at reducere angst ved at tilvejebringe dyb afslapning i kroppen og give den nødvendige energi til kroppen til at reparere sig selv.
For tydeligt at vise varigheden af virkningen af og gennemgangsterapi på smerter og angst blev der udført intermitterende skala -applikationer fra før oocytindhentning, når angst blev antaget at være den højeste, indtil 24 timer efter oocytindhentning, da vi forventede, at smerten gradvist skulle forsvinde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eskisehir, Kalkun, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At have en oocytgenvindingsprocedure uanset årsagen til infertilitet,
- At være mindst læse,
- At være mellem 18-49 år
- Accepterer at deltage i undersøgelsen,
- Smertniveau over 0, målt ved VAS -skalaen, anvendt efter oocytgenvindingsproceduren.
Ekskluderingskriterier:
- Har kroniske smerteproblemer,
- At have kommunikationsproblemer,
- At have nervøse eller muskuloskeletale lidelser, der ville forhindre dem i at ligge fladt på massageseng,
- Har nogen diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Den eksperimentelle gruppe modtagne og gennemgangsterapi
Den eksperimentelle gruppe modtaget og gennemgangsterapi i 30 minutter ved hjælp af en og gennemgang af terapi efter oocytudvinding
|
og terapi anvendt i 30 minutter efter oocytgenvinding
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen anvendte kun skalaer
Kontrolgruppen modtog ikke og gennemførelse af terapi efter oocytindhentning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerters sværhedsgrad efter oocytindhentning
Tidsramme: 1, 1,5, 6 og 24 timer efter oocytindhentning
|
Mål forholdet mellem smerteres alvorlighed i eksperimentelle og kontrolgrupper efter oocytindhentning ved hjælp af visuel analog skala.
I en 10-punkts VAS-score: 0 indikerer ingen smerter, 1-3 indikerer mild smerte, 4-6 indikerer moderat smerte, og 7-10 indikerer alvorlig smerte
|
1, 1,5, 6 og 24 timer efter oocytindhentning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstniveau efter oocytindhentning
Tidsramme: 1, 1,5, 6 og 24 timer efter oocytindhentning
|
Mål forholdet mellem angstniveau i eksperimentelle og kontrolgrupper efter oocytindhentning ved hjælp af statens angstbeholdning.
Den laveste score, der skal opnås fra skalaen, er 20, og den højeste score er 80.
En afskæringsresultat på 40 bruges ofte til at definere mulige niveauer af klinisk angst.
Jo højere score på skalaen er, jo højere er angstniveauet.
|
1, 1,5, 6 og 24 timer efter oocytindhentning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Assoc. Prof. VEHBİ YAVUZ TOKGÖZ, Eskisehir Osmangazi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-80558721-050.99-154981
- E-61749811-000-2226029 (Anden identifikator: Turkish Ministry of Health, Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smertebehandling
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Emine KaracanIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Menopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutteringASCVD | ASCVD Management | Aterosklerose Hjerte-kar-sygdomKina, Forenede Stater, Australien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationMenopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Og behandling af terapi
-
Universitair Ziekenhuis BrusselUkendtLivskvalitet | Psykisk nød | Brystkræft lymfødem | Ubalance i det autonome nervesystem | Kræftrelateret smerteBelgien
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityAfsluttetVital | Blodgasser
-
Cancer Trials IrelandAfsluttetSmerte | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik | Strålingstoksicitet | RygmarvskompressionIrland
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkendt
-
University of California, San DiegoBrain & Behavior Research FoundationAfsluttetStemningsforstyrrelser | Angstlidelser | Binge-Eating Disorder | OverspisningForenede Stater
-
Banu TerziIkke rekrutterer endnu
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFysiologisk velværeForenede Stater
-
Corporacion Parc TauliAfsluttetFedme | Binge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Teenagers adfærd | Diabetes type 2Pakistan
-
West Virginia UniversityAfsluttetSøvnkvalitetForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende