Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek aullační terapie na bolest a úzkost po vyhledávání oocytů

16. dubna 2025 aktualizováno: Tuğba Kartal, Eskisehir Osmangazi University

Cílem této klinické studie je zhodnotit účinek aullační terapie při léčbě bolesti a úzkosti, ke kterému dochází při sledování pacienta po získávání oocytů. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Snižuje aullační terapie po vyhledávání oocytů bolest měřená ihned po skončení terapie?
  • Snižuje se aullační terapie po vyhledávání oocytů úzkost okamžitě po skončení terapie?

Vědci budou porovnat experimentální a kontrolní skupiny, aby zjistili, zda adulační terapie snižuje bolest a úzkost po získávání oocytů.

Účastníci budou:

  • Před vyhledáváním oocytů si vezměte inventář State State úzkosti.
  • Berou a vylučují terapii nebo ne po vyhledávání oocytů
  • Vezměte inventář státu úzkosti a vizuální analogový stupnice po 1 hodině, 1,5 hodiny, 6 hodin a 24 hodin po vyhledávání oocytů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během procedury získávání oocytů byly midazolam, propofol a remifentanil podávány intravenózně technikem anestezie v dávkách stanovených anesteziologem. Během dvouhodinového období, ve kterém byly ženy pečlivě sledovány, byla 1 g paracetamolové lahvičky doporučené lékařem intravenózně podána sestrou reprodukčního zdraví ženám, které prohlásily, že mají hodně bolesti. Lékařské a technické podrobnosti o postupu a pacientovi, včetně protokolu sedačního protokolu aplikovaného během vyhledávání oocytů, počtu shromážděných oocytů a zda byl podáván lék proti bolesti, byl určen výzkumný pracovník na základě informací získaných od lékaře a lékařských záznamů pacienta.

V této studii byl použit relaxační program P05, jeden z 10 různých programů zdravotního terapii lůžku. Pomocí ovládání zařízení byla regionální intenzita vibrací nastavena na 4, což zajišťuje konzistenci ve všech regionech. Infračervené teplo bylo aktivováno v oblasti krku a páteře pomocí tlačítka H1 a v oblasti nohou pomocí tlačítka H2. S tímto programem bylo zaměřeno na snížení úzkosti poskytováním hluboké relaxace v těle a poskytnutím potřebné energie pro tělo k opravě samotného.

Abychom jasně ukázali doba trvání účinku aullační terapie na bolest a úzkost, byly prováděny intermitentní aplikace od předběžného vyhledávání oocytů, kdy byla úzkost považována za nejvyšší, až do 24 hodin po vyhledávání oocytů, když jsme očekávali, že bolest postupně zmizí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Eskisehir, Krocan, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít postup vyhledávání oocytů bez ohledu na příčinu neplodnosti,
  • Být alespoň gramotný,
  • Být ve věku 18–49 let,
  • Přijímání k účasti na studii,
  • Úroveň bolesti nad 0, měřená stupnicí VAS, aplikovaná po postupu získávání oocytů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít chronické problémy s bolestí,
  • S komunikačními problémy,
  • Mít jakékoli nervové nebo muskuloskeletální poruchy, které by jim zabránily ležet na masážním lůžku,
  • S diagnostikovanou psychiatrickou nemocí,
  • Odmítnutí účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina obdržela a vylučovala terapii
Experimentální skupina obdržela a vylučovala terapii po dobu 30 minut pomocí lůžka pro terapii po oocytu
Přístroj: Andullation Therapy Bed
Andullační terapie se použila 30 minut po vyhledávání oocytů
Žádný zásah: Kontrolní skupina použila pouze stupnice
Kontrolní skupina po vyhledávání oocytů neobdržela a vylučovala terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti po vyhledávání oocytů
Časové okno: 1, 1,5, 6 a 24 hodin po vyhledávání oocytů
Změřte vztah mezi závažností bolesti v experimentálních a kontrolních skupinách po získávání oocytů pomocí vizuální analogové stupnice. V 10-bodovém bodování VAS: 0 naznačuje žádnou bolest, 1-3 naznačuje mírnou bolest, 4-6 naznačuje mírnou bolest a 7-10 naznačuje těžkou bolest
1, 1,5, 6 a 24 hodin po vyhledávání oocytů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkostná úroveň po vyhledávání oocytů
Časové okno: 1, 1,5, 6 a 24 hodin po vyhledávání oocytů
Změřte vztah mezi úrovní úzkosti v experimentálních a kontrolních skupinách po získávání oocytů pomocí inventáře státu úzkosti. Nejnižší skóre, které je třeba získat z stupnice, je 20 a nejvyšší skóre je 80. K definování možných úrovní klinické úzkosti se běžně používá mezní skóre 40. Čím vyšší je skóre na stupnici, tím vyšší je úroveň úzkosti.
1, 1,5, 6 a 24 hodin po vyhledávání oocytů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir Osmangazi University

Spolupracovníci

Eskisehir Osmangazi University Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Assoc. Prof. VEHBİ YAVUZ TOKGÖZ, Eskisehir Osmangazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-80558721-050.99-154981
  • E-61749811-000-2226029 (Jiný identifikátor: Turkish Ministry of Health, Turkish Medicines and Medical Devices Agency)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na Andullation Therapy Bed

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit