Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av andullationsterapi på smärta och ångest efter oocythämtning

16 april 2025 uppdaterad av: Tuğba Kartal, Eskisehir Osmangazi University

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av andullationsterapi vid hantering av smärta och ångest som inträffar i patientens uppföljning efter oocythämtning. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  • Minskar andullationsterapin efter oocythämtning smärta uppmätt omedelbart efter terapins slut?
  • Minskar andullationsterapin efter oocythämtning av ångest uppmätt omedelbart efter terapins slut?

Forskare kommer att jämföra experimentella grupper och kontrollgrupper för att se om andullationsterapi minskar smärta och ångest efter oocythämtning.

Deltagarna kommer:

  • Ta statlig ångestinventar innan oocythämtning.
  • Ta andullationsterapi eller inte efter oocythämtning
  • Ta statens ångestinventar och visuell analog skala vid 1 timme, 1,5 timmar, 6 timmar och 24 timmar efter oocythämtning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under oocythämtningsproceduren administrerades midazolam, propofol och remifentanil intravenöst av anestesitekniker vid doser bestämda av anestesiologen. Under den två timmars perioden där kvinnorna övervakades noggrant förfarandet administrerades 1 g paracetamolflaska som rekommenderades av läkaren intravenöst av en reproduktiv hälsosjuksköterska till kvinnorna som uppgav att de hade mycket smärta. Medicinska och tekniska detaljer om proceduren och patienten, inklusive sedationsprotokollet som applicerades under oocythämtning, antalet insamlade oocyter och om ett smärtstillande medel administrerades av forskaren baserad på information som erhölls från läkaren och patientens medicinska journaler.

I denna studie användes P05 -avslappningsprogrammet, ett av de tio olika hälsoprogrammen i andullationsterapisängen. Med användning av enhetskontrollen sattes den regionala vibrationsintensiteten till 4, vilket säkerställer konsistens i alla regioner. Infraröd värme aktiverades i nack- och ryggraden med H1 -knappen och i benområdet med H2 -knappen. Med detta program syftade det till att minska ångest genom att ge djup avslappning i kroppen och att tillhandahålla den nödvändiga energin för kroppen att reparera sig själv.

För att tydligt visa varaktigheten av effekten av andullationsterapi på smärta och ångest utfördes intermittenta skala tillämpningar från och med oocythämtning, när ångest ansågs vara den högsta, fram till 24 timmar efter oocythämtning, när vi förväntade oss att smärtan försvann.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Eskisehir, Kalkon, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Att ha ett oocythämtningsförfarande oavsett orsak till infertilitet,
  • Att vara åtminstone läskunnig,
  • Vara mellan åldrarna 18-49,
  • Accepterar att delta i studien,
  • Smärtnivå över 0, mätt med VAS -skalan, applicerad efter oocythämtningsproceduren.

Uteslutningskriterier:

  • Att ha kroniska smärtproblem,
  • Att ha kommunikationsproblem,
  • Med några nervösa eller muskuloskeletala störningar som skulle förhindra att de ligger platt på massagebädden,
  • Med någon diagnostiserad psykiatrisk sjukdom,
  • Vägran att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Den experimentella gruppen fick andningsterapi
Den experimentella gruppen fick andningsterapi i 30 minuter med hjälp av en andullationsterapibädd efter oocythämtning
Enhet: Andullationsterapi säng
Andullationsterapi ansökte om 30 minuter efter oocythämtning
Inget ingripande: Kontrollgruppen använde endast skalor
Kontrollgruppen fick inte andningsterapi efter oocythämtning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtgrad efter oocythämtning
Tidsram: 1, 1,5, 6 och 24 timmar efter oocythämtning
Mät förhållandet mellan smärtgrad i experimentella och kontrollgrupper efter oocythämtning med hjälp av visuell analog skala. I en 10-punkts VAS-poäng: 0 indikerar ingen smärta, 1-3 indikerar mild smärta, 4-6 indikerar måttlig smärta och 7-10 indikerar svår smärta
1, 1,5, 6 och 24 timmar efter oocythämtning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestnivå efter oocythämtning
Tidsram: 1, 1,5, 6 och 24 timmar efter oocythämtning
Mät förhållandet mellan ångestnivå i experimentella grupper och kontrollgrupper efter oocythämtning med hjälp av statlig ångestinventar. Den lägsta poängen som ska erhållas från skalan är 20 och den högsta poängen är 80. En avstängningspoäng på 40 används vanligtvis för att definiera möjliga nivåer av klinisk ångest. Ju högre poäng på skalan, desto högre nivån på ångest.
1, 1,5, 6 och 24 timmar efter oocythämtning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Samarbetspartners

Eskisehir Osmangazi University Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Assoc. Prof. VEHBİ YAVUZ TOKGÖZ, Eskisehir Osmangazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2025

Första postat (Faktisk)

17 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-80558721-050.99-154981
  • E-61749811-000-2226029 (Annan identifierare: Turkish Ministry of Health, Turkish Medicines and Medical Devices Agency)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärthantering

Kliniska prövningar på Andullationsterapi säng

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera