- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06932575
Andullaatioterapian vaikutus kipuun ja ahdistukseen munasolujen haun jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida jaulaatiohoidon vaikutusta kivun ja ahdistuksen hoidossa, joita esiintyy potilaan seurannassa munasolujen hakemisen jälkeen. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Vähentääkö andullaatiohoito munasolujen haun jälkeen mitattuna heti hoidon päättymisen jälkeen?
- Vähentääkö andullaatiohoito munasolujen haun jälkeen mitattuna heti hoidon päättymisen jälkeen?
Tutkijat vertailevat kokeellisia ja kontrolliryhmiä selvittämään, vähentävätkö andullaatiohoito kipua ja ahdistusta munasolujen haun jälkeen.
Osallistujat:
- Ota valtion ahdistusluettelo ennen munasolujen hakua.
- Ota andullaatioterapia tai ei munasolujen haun jälkeen
- Ota valtion ahdistuksen inventaario ja visuaalinen analoginen asteikko 1 tunnissa, 1,5 tunnissa, 6 tunnissa ja 24 tunnissa munasolujen hakemisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiateknikko antoi munasolujen hakumenettelyn aikana midatsolaamia, propofolia ja remifentaniiliä laskimonsisäisesti anestesiologin määrittämillä annoksilla. Kahden tunnin ajanjakson aikana, jolloin naisia tarkkailtiin tiiviisti toimenpidettä, lisääntymisterveydenhoitaja antoi laskimonsisäisesti lääkärin suosittelemaa paretamoliarvopulloa naisille, jotka totesivat, että heillä oli paljon kipua. Tutkija määritteli lääketieteellisiä ja teknisiä yksityiskohtia toimenpiteestä ja potilasta, mukaan lukien munasolujen hakemisen aikana käytetty sedaatioprotokolla, kerättyjen munasolujen lukumäärä ja tutkija määritettyjä kipulääkkeitä lääkäriltä ja potilaan sairauskertomuksesta saatujen tietojen perusteella.
Tässä tutkimuksessa käytettiin P05 -rentoutumisohjelmaa, jota käytettiin yhtä kymmenestä erilaisesta terveysohjelmasta. Laitteen ohjausta käyttämällä alueellinen tärinän voimakkuus asetettiin arvoon 4, mikä varmisti konsistenssin kaikilla alueilla. Infrapuna lämpö aktivoitiin kaulan ja selkärangan alueella H1 -painikkeella ja jalka -alueella H2 -painikkeella. Tämän ohjelman avulla sen tavoitteena oli vähentää ahdistusta tarjoamalla syvän rentoutumisen kehossa ja tarjoamaan tarvittava energia kehon korjaamiseksi.
Andillaatioterapian vaikutuksen keston selkeästi kipuun ja ahdistukseen, ajoittaiset mittakaavan sovellukset suoritettiin ennen munasolujen hakua, kun ahdistuksen ajateltiin olevan korkein, kunnes 24 tuntia munasolujen hakua, kun odotimme kipua vähitellen katoavan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskisehir, Turkki, 26040
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munasolujen hakumenettely hedelmättömyyden syystä riippumatta,
- Ainakin lukutaitoinen,
- Olla 18-49-vuotiaita,
- Hyväksyminen osallistumaan tutkimukseen,
- Kivun taso yli 0, mitattuna VAS -asteikolla, jota käytetään munasolujen hakumenettelyn jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Joilla on kroonisia kipuongelmia,
- Viestintäongelmia,
- Koska sinulla on hermostuneita tai tuki- tai tuki-
- Jolla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus,
- Kieltäytyminen osallistumisesta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koeryhmä sai andullation -hoidon
Koeryhmä sai andullaatiohoitoa 30 minuutin ajan käyttämällä andullaatioterapiapetiä munasolujen haun jälkeen
|
Andullaatioterapia sovellettiin 30 minuutin ajan munasolujen haun jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä soveltaa vain asteikkoja
Kontrolliryhmä ei saanut andullaatioterapiaa munasolujen haun jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus munasolujen haun jälkeen
Aikaikkuna: 1, 1,5, 6 ja 24 tuntia munasolujen haun jälkeen
|
Mittaa kivun vakavuuden ja kontrolliryhmien välinen suhde munasolujen haun jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
10 pisteen VAS-pisteytys: 0 ei osoita kipua, 1-3 osoittaa lievää kipua, 4-6 osoittaa kohtalaista kipua ja 7-10 osoittaa vakavaa kipua
|
1, 1,5, 6 ja 24 tuntia munasolujen haun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuustaso munasolujen haun jälkeen
Aikaikkuna: 1, 1,5, 6 ja 24 tuntia munasolujen haun jälkeen
|
Mittaa ahdistuneisuustason suhde kokeellisissa ja kontrolliryhmissä munasolujen haun jälkeen käyttämällä valtion ahdistusluetteloa.
Asteikosta saatu alhaisin pistemäärä on 20 ja korkein pistemäärä on 80.
Rajapistemäärää 40 käytetään yleisesti kliinisen ahdistuksen mahdollisten tasojen määrittelemiseen.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla, sitä korkeampi ahdistuksen taso on.
|
1, 1,5, 6 ja 24 tuntia munasolujen haun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Assoc. Prof. VEHBİ YAVUZ TOKGÖZ, Eskisehir Osmangazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-80558721-050.99-154981
- E-61749811-000-2226029 (Muu tunniste: Turkish Ministry of Health, Turkish Medicines and Medical Devices Agency)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalValmisAnesthesia Airway ManagementKanada
-
Naval Medical Center Camp LejeuneIlmoittautuminen kutsustaHengityselinten komplikaatiot | Anesthesia Airway ManagementYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenEi vielä rekrytointiaAnesthesia Airway Management | Simulaatio Koulutuskeskuksessa | Anestesiaergonomia
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Rapid Airway Management AsemointilaiteYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway ManagementTurkki
Kliiniset tutkimukset Jaulaatioterapia
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustValmisUnihäiriöt | Lihasatrofia | Painottomuus | Astronautin ja luun demineralisaatiosyndroomaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San DiegoBrain & Behavior Research FoundationValmisMielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Ahmimishäiriö | AhmiminenYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteTuntematon
-
AdventHealth Translational Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)LopetettuTyypin 2 diabetes | Harjoittele | Lihasten atrofia | Istuva käyttäytyminen | EsidiabetesYhdysvallat
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiFysiologinen hyvinvointiYhdysvallat
-
Mariella EnocRekrytointiAnoreksia | Syömishäiriöt | AhmimishäiriöItalia
-
Corporacion Parc TauliValmisLihavuus | Ahmimishäiriö | Syömishäiriöt | Nuorten käyttäytyminen | Tyypin 2 diabetesPakistan
-
University of MalayaRekrytointiLasten hengitysteiden hoitoMalesia
-
Cancer Trials IrelandValmisKipu | Määrittelemätön aikuisen kiinteä kasvain, protokollakohtainen | Säteilymyrkyllisyys | Selkäytimen puristusIrlanti
-
University of AarhusJulemærkefonden; Danish National Center for Obesity, Aarhus University Hospital...Ei vielä rekrytointiaLapsuusajan lihavuus | Lapset | Ahmiminen | Ahmimishäiriö | Seulonta | Syömisen hallinnan menetys | SÄNKY | Ylipaino, lihavuusTanska