Техника лазера SiLaC для пилонидального синуса - когортное исследование Ла-Пас. (SiLaC-LaPaz)

Пилонидальный синус (ПС) представляет собой хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание межъягодичной складки, которое в первую очередь поражает молодых мужчин. Его возникновение связано с такими факторами риска, как ожирение, длительное сидение и глубокие ягодичные складки. Хотя ПС не угрожает жизни, он существенно влияет на качество жизни и ресурсы здравоохранения из-за рецидивов и замедленного заживления ран.

Традиционные хирургические подходы, включая иссечение с вторичным заживлением или реконструкцию лоскутом (по Лимбергу, Каридакису, Баскому), часто требуют длительного восстановления и интенсивного послеоперационного ухода. Для улучшения восстановления пациентов и снижения заболеваемости были разработаны малоинвазивные альтернативы. Среди них техника SiLaC® (Sinus Laser-Assisted Closure) использует радиальное волокно диодного лазера 1470 нм для достижения эпителиальной деструкции и сокращения хода после кюретажа. Ранние данные свидетельствуют о благоприятных результатах, но надежные проспективные данные остаются скудными, особенно в Испании.

Данное исследование представляет собой амбиспективную, описательную, одноцентровую когорту, проведенную в Университетской больнице Ла-Пас в Мадриде. В него включены все взрослые пациенты (≥18 лет), перенесшие операцию SiLaC® по поводу хронического пилонидального синуса в период с августа 2024 года по январь 2026 года. Данные будут собираться ретроспективно из электронных медицинских карт и проспективно во время контрольных визитов и структурированных интервью.

Первичным исходом является общее время восстановления, воспринимаемое пациентом (дни от операции до полного возвращения к обычной деятельности).

Вторичные исходы включают послеоперационные осложнения (незначительные или серьезные), интенсивность боли (ВАШ 0-10), инфекцию раны, рецидив в течение 6 месяцев, удовлетворенность пациента (шкала 0-10) и количество визитов по уходу за раной.

Данные будут обезличены и описательно проанализированы с использованием программного обеспечения R (версия 4.3.1). Нормальность будет оцениваться с помощью критерия Колмогорова-Смирнова; для сравнений будут использоваться t-критерий Стьюдента, Манна-Уитни, ANOVA или хи-квадрат, в зависимости от ситуации. Будет применен уровень значимости p < 0,05.

Исследование не представляет дополнительного риска, поскольку SiLaC® является частью обычной хирургической практики. Этическое одобрение будет получено от Институционального этического комитета (CEIm Университетской больницы Ла-Пас / IdiPAZ). Конфиденциальность пациентов будет гарантирована в соответствии с Регламентом ЕС 2016/679 и испанским Законом 3/2018.