Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökat åtkomstprogram med Nivolumab-terapi för behandling av avancerad/metastatisk SqNSCLC eller icke-SqNSCLC efter en tidigare systemisk behandling (CheckMate 169)

25 november 2020 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Utökat åtkomstprogram med Nivolumab monoterapi hos patienter med avancerad eller metastaserad skivepitelcancer (Sq) eller icke-squamous (icke-Sq) icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som har fått minst en tidigare systemisk kur för behandling av stadium IIIb/ IV SqNSCLC

Syftet med denna studie är att ge behandling med nivolumab, en helt human monoklonal antikropp, till försökspersoner som har fått återfall efter behandling med minst 1 tidigare systemisk behandling för avancerad eller metastaserad skivepitel (Sq) eller icke-squamous (icke-Sq) icke-småcellig lungcancer (NSCLC), stadium IIIB/IV och vars läkare anser att nivolumabbehandling är lämplig.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Inte längre tillgänglig

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Utökad åtkomst

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793
        • Local Institution
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Local Institution
      • Salvador, Brasilien, 40170
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasilien, 01308
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasilien, 01321
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasilien, 01406
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasilien, 01525
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasilien, 03102
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasilien, 04538
        • Local Institution
      • São Paulo, Brasilien, 05651
        • Local Institution
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60130
        • Local Institution
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60336
        • Local Institution
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41950
        • Local Institution
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70200
        • Local Institution
      • Distrito Federal, Federal District, Brasilien, 72025
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30430
        • Local Institution
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brasilien, 85806
        • Local Institution
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80530
        • Local Institution
      • Curitiba, Paraná, Brasilien
        • Local Institution
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50070
        • Local Institution
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 52010
        • Local Institution
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59062
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Local Institution
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilien, 99010
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90470
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88034
        • Local Institution
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301
        • Local Institution
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784
        • Local Institution
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13092
        • Local Institution
      • Jaú, São Paulo, Brasilien, 17210
        • Local Institution
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14025
        • Local Institution
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060
        • Local Institution
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 2X6
        • Local Institution
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Local Institution
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V6X 1A2
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
        • Local Institution
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Local Institution
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Local Institution
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 2A4
        • Local Institution
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Local Institution
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux Rimouski Neigette

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

För mer information om deltagande i BMS kliniska prövningar, besök www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

  • Sq eller Non-Sq NSCLC, stadium IIIb/IV (histologiskt eller cytologiskt bekräftat)
  • Återfall efter 1 tidigare platinabaserad systemisk behandling
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus < 2
  • CNS-metastaser måste behandlas och återställas till baslinjen minst 2 veckor före första dosen nivolumab och off-steroider eller med en stabil eller minskande dos på < 10 mg prednison eller motsvarande
  • Tidigare kemoterapi, behandling med tyrosinkinashämmare (TKI) eller immunterapi (tumörvaccin, cytokin eller tillväxtfaktor för att kontrollera cancer) måste avslutas minst 2 veckor före första nivolumabdosen

Exklusions kriterier:

  • CNS-metastaser (obehandlade och/eller symtomatiska)
  • Karcinomatös meningit
  • ECOG-prestandastatus > 3
  • Kortikosteroider > 10 mg prednisolon/dag (eller motsvarande)
  • Tidigare behandling med anti-PD-1, anti-PD-L-1, anti-PDL2, anti-CT137 eller anti-CTLA antikroppar, inklusive ipilimumab eller andra läkemedel som specifikt inriktar sig på T-cellsamstimulering eller checkpoint-vägar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Bristol-Myers Squibb

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
16 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 juni 2015

Första postat (Beräknad)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
27 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 november 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CA209-169

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar