Effekt av Biofreeze® kontra placebo på akut nacksmärta, funktionshinder och rörelseomfång

Syftet med denna studie att jämföra effekten av Biofreeze® kontra placebo på nacksmärta, funktionshinder, undvikande av rädsla och rörelseomfång före och efter cervikal manipulation under loppet av en vecka bland patienter med akut nacksmärta. Metoder: Ett bekvämlighetsprov på 60 patienter med akut nacksmärta kommer att rekryteras vid deras första möte innan någon terapi tillämpas. Uteslutningskriterier inkluderar graviditet, cancer eller en kortikosteroidinjektion under de senaste 2 veckorna. Dessutom kommer alla som har en historia av nackoperationer att uteslutas. Patienter kommer att rekryteras efter sin första undersökning om de uppfyller inklusionskriterierna för smärta under mindre än 2 veckor och är >18 år gamla. Berättigade patienter som samtycker till att delta i studien kommer att fylla i det informerade samtycket, demografiska informationsfrågeformuläret (inklusive användning av smärtstillande läkemedel) och pappers- och penninstrument som bedömer deras smärta, nackhandikapp och undvikande av rädsla. Cervikal rörelseomfång och hållning kommer också att utvärderas (T1). Efter att ha slutfört det första pappersarbetet och bedömningen kommer patienterna att randomiseras till antingen placebo-gruppen [A] (n=30) eller Biofreeze® [B] (n=30). Både patienten och utredaren kommer att vara blinda för om topikal A eller B är den aktiva produkten. Biofreeze®-gruppen kommer att applicera Biofreeze® direkt över halsryggradens erector spinae-muskler. Placebogruppen kommer att ha en placeboform av Biofreeze® applicerad direkt över halsryggradens erector spinae-muskler. Efter respektive intervention väntar båda grupperna 10 minuter efter att produkten applicerats på huden. Vid slutet av de 10 minuterna kommer de igen att bedöma sin smärta (T2). Efter smärtvärderingen kommer alla patienter att få en cervikal manipulation. Inom 5 minuter efter den cervikala manipulationen kommer alla patienter att bedöma sin smärtnivå (T3). Efter att ha slutfört denna bedömning av smärta inom 5 minuter efter manipulation kommer alla försökspersoner att ges samma smärtbehandlingsprogram hemma. Detta smärtbehandlingsprogram kommer att innebära att antingen Biofreeze® eller Placebo appliceras på halsen fyra gånger per dag under nästa vecka baserat på tidigare randomiseringsschema före cervikal manipulation. Alla försökspersoner kommer att instrueras att applicera gelen de har tilldelats direkt ovanpå erector spinae och platsen för smärta i nacken, från inferior till superior till inferior. Efter en vecka (T4) kommer patienterna att slutföra pappers- och penninstrumenten och livmoderhalsens rörelseomfång från det första besöket. Dessutom kommer smärtbehandling och smärtmedicinering i hemmet att dokumenteras dagligen under hela veckan.