Effekt av Biofreeze® versus placebo på akutte nakkesmerter, funksjonshemming og bevegelsesutslag

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av Biofreeze® versus placebo på nakkesmerter, funksjonshemming, fryktunngåelse og bevegelsesutslag før og etter manipulasjon av livmorhalsen i løpet av en uke blant pasienter med akutte nakkesmerter. Metoder: En bekvemmelighetsprøve på 60 pasienter med akutte nakkesmerte vil bli rekruttert ved deres første avtale før noen terapi tas i bruk. Eksklusjonskriterier vil inkludere graviditet, kreft eller en kortikosteroidinjeksjon innen de siste 2 ukene. I tillegg vil alle som har en historie med nakkeoperasjoner bli ekskludert. Pasienter vil bli rekruttert etter den første undersøkelsen hvis de oppfyller inklusjonskriteriene for smerte i mindre enn 2 uker og er >18 år. Kvalifiserte pasienter som godtar å delta i studien vil fylle ut det informerte samtykket, demografisk informasjonsspørreskjema (inkludert bruk av smertestillende medisiner), og papir- og blyantinstrumenter som vurderer deres smerte, nakkefunksjon og fryktunngåelse. Cervikal bevegelsesutslag og holdning vil også bli evaluert (T1). Etter å ha fullført det innledende papirarbeidet og vurderingen, vil pasientene randomiseres til enten Placebo [A] (n=30) eller Biofreeze® [B] (n=30) gruppen. Både pasienten og etterforskeren vil være blinde for om aktuell A eller B er det aktive produktet. Biofreeze®-gruppen vil få Biofreeze® påført direkte over erector spinae-musklene i cervikalryggraden. Placebo-gruppen vil ha en placebo-form av Biofreeze® påført direkte over erector spinae-musklene i cervicalcolumna. Etter den respektive intervensjonen vil begge grupper vente 10 minutter etter at produktet er påført huden. Ved avslutningen av de 10 minuttene vil de igjen vurdere smerten (T2). Etter smertevurderingen vil alle pasienter få en cervikal manipulasjon. Innen 5 minutter etter manipulasjonen av livmorhalsen vil alle pasienter vurdere smertenivået (T3). Etter fullføring av denne vurderingen av smerte innen 5 minutter etter manipulering vil alle forsøkspersoner bli gitt det samme smertebehandlingsprogrammet hjemme. Dette smertebehandlingsprogrammet vil innebære å påføre enten Biofreeze® eller Placebo på nakken fire ganger per dag i neste uke basert på tidligere randomiseringsplan før cervikal manipulasjon. Alle forsøkspersoner vil bli instruert til å påføre gelen de har fått tildelt direkte på toppen av erector spinae og stedet for smerte i nakken, fra inferior til superior til inferior. Etter en uke (T4) vil pasienter fullføre papir- og blyantinstrumentene og livmorhalsen fra det første besøket. I tillegg vil etterlevelse av smertebehandling og smertestillende medisiner i hjemmet bli dokumentert på daglig basis hele uken.