A Biofreeze® kontra placebó hatása az akut nyaki fájdalomra, fogyatékosságra és mozgástartományra

Ennek a vizsgálatnak a célja a Biofreeze® és a Placebo hatásának összehasonlítása a nyaki fájdalomra, fogyatékosságra, félelemkerülésre és a méhnyak-manipuláció előtti és utáni mozgási tartományra, egy hét alatt akut nyaki fájdalomban szenvedő betegek körében. Módszerek: 60 akut nyaki fájdalomban szenvedő betegből álló kényelmi mintát vesznek fel a kezdeti időpontjukon, mielőtt bármilyen terápiát alkalmaznának. A kizáró kritériumok közé tartozik a terhesség, a rák vagy a kortikoszteroid injekció az elmúlt 2 héten belül. Ezen kívül mindenki kizárásra kerül, akinek a kórtörténetében nyaki műtét szerepel. A kezdeti vizsgálatot követően olyan betegeket vesznek fel, akik 2 hétnél rövidebb ideig teljesítik a fájdalom besorolási kritériumait, és 18 évesnél idősebbek. Azok a jogosult betegek, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, kitöltik a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, a demográfiai információs kérdőívet (beleértve a fájdalomcsillapítók használatát), valamint papír- és ceruzaműszereket, amelyek felmérik fájdalmukat, nyaki fogyatékosságukat és félelmeik elkerülését. A méhnyak mozgási tartományát és testtartását is értékelni fogják (T1). A kezdeti papírmunka és az értékelés elvégzése után a betegeket véletlenszerűen besorolják a Placebo [A] (n=30) vagy a Biofreeze® [B] (n=30) csoportba. Mind a páciens, mind a vizsgáló nem tudja, hogy a helyi A vagy B az aktív termék. A Biofreeze® csoport a Biofreeze®-t közvetlenül a nyaki gerinc erector spinae izmaira alkalmazza. A Placebo csoportban a Biofreeze® placebo formáját alkalmazzák közvetlenül a nyaki gerinc erector spinae izmaira. A megfelelő beavatkozás után mindkét csoport 10 percet vár a termék bőrére történő felvitelét követően. A 10 perc végén ismét értékelni fogják a fájdalmukat (T2). A fájdalom értékelését követően minden beteg méhnyak-manipulációt kap. A méhnyak-manipulációt követő 5 percen belül minden beteg értékeli a fájdalom szintjét (T3). A fájdalom ezen értékelésének elvégzése után a manipulációt követő 5 percen belül minden alany ugyanazt az otthoni fájdalomcsillapító programot kapja. Ez a fájdalomcsillapító program magában foglalja a Biofreeze® vagy a Placebo alkalmazását a nyakukra naponta négyszer a következő héten a méhnyaki manipuláció előtti korábbi randomizációs ütemterv alapján. Minden alanynak utasítást kap, hogy a hozzárendelt gélt közvetlenül az erector spinae tetejére és a nyaki fájdalom helyére vigye fel, az alsótól a felsőig az alsóig. Egy héten (T4) a betegek az első látogatástól kezdve befejezik a papír- és ceruzaeszközöket, valamint a nyaki mozgástartományt. Ezenkívül az otthoni fájdalomcsillapítás betartását és a fájdalomcsillapítást napi rendszerességgel dokumentálják az egész héten.