Wpływ Biofreeze® w porównaniu z placebo na ostry ból szyi, niepełnosprawność i zakres ruchu

Celem tego badania było porównanie wpływu Biofreeze® w porównaniu z placebo na ból szyi, niepełnosprawność, unikanie strachu i zakres ruchu przed i po manipulacji szyjką macicy w ciągu jednego tygodnia wśród pacjentów z ostrym bólem szyi. Metody: Dogodna próbka 60 pacjentów z ostrym bólem szyi zostanie zrekrutowana podczas ich pierwszej wizyty przed zastosowaniem jakiejkolwiek terapii. Kryteriami wykluczającymi będą ciąża, rak lub wstrzyknięcie kortykosteroidu w ciągu ostatnich 2 tygodni. Dodatkowo, każdy, kto ma historię operacji szyi, zostanie wykluczony. Pacjenci będą rekrutowani po wstępnym badaniu, jeśli spełniają kryteria włączenia dotyczące bólu przez mniej niż 2 tygodnie i mają >18 lat. Kwalifikujący się pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, wypełnią formularz świadomej zgody, kwestionariusz danych demograficznych (w tym stosowanie leków przeciwbólowych) oraz przyrządy papierowe i ołówkowe, które oceniają ich ból, niepełnosprawność szyi i unikanie strachu. Oceniony zostanie również zakres ruchu i postawy w odcinku szyjnym (T1). Po wypełnieniu wstępnej dokumentacji i ocenie, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo [A] (n=30) lub Biofreeze® [B] (n=30). Zarówno pacjent, jak i badacz będą ślepi na to, czy aktywnym produktem jest miejscowe A czy B. Grupa Biofreeze® zastosuje Biofreeze® bezpośrednio na mięśnie prostownika kręgosłupa szyjnego kręgosłupa. Grupa placebo będzie miała Biofreeze® w postaci placebo nakładaną bezpośrednio na mięśnie prostownika kręgosłupa w odcinku szyjnym kręgosłupa. Po odpowiedniej interwencji obie grupy będą czekać 10 minut po nałożeniu produktu na skórę. Na zakończenie 10 minut ponownie ocenią swój ból (T2). Po ocenie bólu wszyscy pacjenci otrzymają manipulację szyjki macicy. W ciągu 5 minut po manipulacji szyjki macicy wszyscy pacjenci ocenią swój poziom bólu (T3). Po zakończeniu tej oceny bólu w ciągu 5 minut po manipulacji, wszyscy badani otrzymają ten sam domowy program leczenia bólu. Ten program leczenia bólu będzie obejmował stosowanie Biofreeze® lub Placebo na szyję cztery razy dziennie przez następny tydzień w oparciu o wcześniejszy harmonogram randomizacji przed manipulacją szyjką macicy. Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, aby nakładać żel, który im przydzielono, bezpośrednio na prostownik kręgosłupa i miejsce bólu szyi, od dołu do góry do dołu. W ciągu jednego tygodnia (T4) pacjenci uzupełnią instrumenty papierowe i ołówkowe oraz zakres ruchu szyjki macicy od pierwszej wizyty. Ponadto codziennie przez cały tydzień dokumentowana będzie zgodność leczenia bólu w domu i leki przeciwbólowe.