Effetto di Biofreeze® rispetto al placebo su dolore al collo acuto, disabilità e mobilità

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto di Biofreeze® rispetto a un placebo su dolore al collo, disabilità, evitamento della paura e gamma di movimento prima e dopo la manipolazione cervicale nel corso di una settimana tra pazienti con dolore al collo acuto. Metodi: un campione di convenienza di 60 pazienti con dolore al collo acuto verrà reclutato al loro appuntamento iniziale prima dell'applicazione di qualsiasi terapia. I criteri di esclusione includeranno gravidanza, cancro o iniezione di corticosteroidi nelle ultime 2 settimane. Inoltre, sarà escluso chiunque abbia una storia di chirurgia del collo. I pazienti verranno reclutati dopo il loro esame iniziale se soddisfano i criteri di inclusione del dolore per meno di 2 settimane e hanno> 18 anni di età. I pazienti idonei che accettano di partecipare allo studio completeranno il consenso informato, questionario informativo demografico (incluso l'uso di farmaci antidolorifici) e strumenti di carta e matita che valutano il loro dolore, disabilità al collo e evitamento della paura. Verrà valutata anche la gamma di movimento e la postura cervicale (T1). Dopo aver completato la documentazione iniziale e la valutazione, i pazienti verranno quindi randomizzati nel gruppo Placebo [A] (n=30) o Biofreeze® [B] (n=30). Sia il paziente che lo sperimentatore saranno ciechi sul fatto che l'attualità A o B sia il prodotto attivo. Il gruppo Biofreeze® applicherà Biofreeze® direttamente sui muscoli erettori della colonna vertebrale cervicale. Il gruppo Placebo avrà una forma placebo di Biofreeze® applicata direttamente sui muscoli erettori spinali del rachide cervicale. Dopo il rispettivo intervento, entrambi i gruppi aspetteranno 10 minuti dopo l'applicazione del prodotto sulla loro pelle. Al termine dei 10 minuti valuteranno nuovamente il loro dolore (T2). Dopo la valutazione del dolore, tutti i pazienti riceveranno una manipolazione cervicale. Entro 5 minuti dalla manipolazione cervicale, tutti i pazienti valuteranno il loro livello di dolore (T3). Dopo il completamento di questa valutazione del dolore entro 5 minuti dalla manipolazione, a tutti i soggetti verrà somministrato lo stesso programma di gestione del dolore a casa. Questo programma di gestione del dolore comporterà l'applicazione di Biofreeze® o Placebo al collo quattro volte al giorno per la settimana successiva in base al precedente programma di randomizzazione prima della manipolazione cervicale. Tutti i soggetti saranno istruiti ad applicare il gel che gli è stato assegnato direttamente sopra l'erettore spinale e il sito del dolore al collo, da inferiore a superiore a inferiore. A una settimana (T4) i pazienti completeranno gli strumenti di carta e matita e il range di movimento cervicale dalla prima visita. Inoltre, la conformità alla gestione del dolore domiciliare e la terapia antidolorifica saranno documentate su base giornaliera per l'intera settimana.