Efeito do Biofreeze® Versus Placebo na Dor Aguda no Pescoço, Incapacidade e Amplitude de Movimento
Efeito imediato e de curto prazo do Biofreeze® versus placebo na dor aguda no pescoço, incapacidade e amplitude de movimento
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Landover, Maryland, Estados Unidos, 20785
- Sport and Spine Rehab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor no pescoço por menos de 2 semanas e > 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- gravidez, câncer ou injeção de corticosteroide nas últimas 2 semanas. Além disso, qualquer pessoa com histórico de cirurgia no pescoço será excluída
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
O grupo experimental receberá o produto ativo (Biofreeze) ao longo de 1 semana.
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Biofreeze é um analgésico tópico que usa o efeito refrescante do mentol, um analgésico natural, para aliviar dores musculares e articulares menores.
O produto será aplicado 10 minutos antes da manipulação e em casa 4 vezes ao dia durante 1 semana
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Comparador Falso: Placebo
O placebo usará um produto criado para imitar o analgésico tópico Biofreeze ao longo de uma semana.
Todos os ingredientes ativos foram removidos.
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O placebo é o produto Biofreeze com todos os ingredientes ativos removidos.
O produto será aplicado 10 minutos antes da manipulação e em casa 4 vezes ao dia durante 1 semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) em 1 semana
Prazo: Linha de base (T1), 10 minutos após a aplicação (T2), imediatamente após a manipulação [15 minutos após a aplicação] (T3), 1 semana (T4)
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Linha de base (T1), 10 minutos após a aplicação (T2), imediatamente após a manipulação [15 minutos após a aplicação] (T3), 1 semana (T4)
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Mudança no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) em 1 semana
Prazo: Linha de base (T1), 1 semana (T4)
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Linha de base (T1), 1 semana (T4)
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Alterar amplitude de movimento cervical em 1 semana
Prazo: Linha de base (T1), 1 semana (T4)
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Usando o sistema de sensor DorsaVi aprovado pela FDA para medir a flexão, extensão, flexão lateral e rotação cervical
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Linha de base (T1), 1 semana (T4)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Neck BFvP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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