Efecto de Biofreeze® Versus Placebo sobre el dolor de cuello agudo, la discapacidad y el rango de movimiento

El propósito de este estudio es comparar el efecto de Biofreeze® versus un placebo sobre el dolor de cuello, la discapacidad, la evitación del miedo y el rango de movimiento antes y después de la manipulación cervical en el transcurso de una semana entre pacientes con dolor de cuello agudo. Métodos: Se reclutará una muestra de conveniencia de 60 pacientes con dolor agudo de cuello en su cita inicial antes de aplicar cualquier terapia. Los criterios de exclusión incluirán embarazo, cáncer o una inyección de corticosteroides en las últimas 2 semanas. Además, se excluirá a cualquier persona que tenga antecedentes de cirugía de cuello. Los pacientes serán reclutados después de su examen inicial si cumplen con los criterios de inclusión de dolor durante menos de 2 semanas y tienen más de 18 años. Los pacientes elegibles que acepten participar en el estudio completarán el consentimiento informado, el cuestionario de información demográfica (incluido el uso de medicamentos para el dolor) y los instrumentos de papel y lápiz que evalúan su dolor, discapacidad del cuello y evitación del miedo. También se evaluará el rango de movimiento cervical y la postura (T1). Después de completar el papeleo inicial y la evaluación, los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo Placebo [A] (n=30) o Biofreeze® [B] (n=30). Tanto el paciente como el investigador no sabrán si el producto activo es A o B tópico. Al grupo Biofreeze® se le aplicará Biofreeze® directamente sobre los músculos erectores de la columna cervical. El grupo de placebo tendrá una forma de placebo de Biofreeze® aplicada directamente sobre los músculos erectores de la columna cervical. Luego de la respectiva intervención, ambos grupos esperarán 10 minutos luego de la aplicación del producto in en su piel. Al finalizar los 10 minutos volverán a calificar su dolor (T2). Siguiendo la calificación del dolor, todos los pacientes recibirán una manipulación cervical. Dentro de los 5 minutos posteriores a la manipulación cervical, todos los pacientes calificarán su nivel de dolor (T3). Después de completar esta calificación del dolor dentro de los 5 minutos posteriores a la manipulación, todos los sujetos recibirán el mismo programa de manejo del dolor en el hogar. Este programa de manejo del dolor implicará la aplicación de Biofreeze® o Placebo en el cuello cuatro veces al día durante la próxima semana según el programa de aleatorización anterior a la manipulación cervical. Se indicará a todos los sujetos que apliquen el gel que se les ha asignado directamente sobre el erector de la columna y el sitio del dolor del cuello, de inferior a superior a inferior. A la semana (T4) los pacientes completarán los instrumentos de papel y lápiz y el rango de movimiento cervical desde la primera visita. Además, el cumplimiento del control del dolor en el hogar y la medicación para el dolor se documentarán diariamente durante toda la semana.