Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum Interleukin -21 Nivå hos patienter med allvarlig negativ kutan läkemedelsreaktion.

23 maj 2017 uppdaterad av: MAHanna, Assiut University

Serum Interleukin -21 Nivå hos patienter med allvarlig negativ kutan läkemedelsreaktion och korrelation med sjukdomens svårighetsgrad.

Negativa kutana läkemedelsreaktioner är oönskade och typiskt oväntade reaktioner oberoende av det avsedda terapeutiska syftet med en medicin. Det kan vara antingen immunologiskt (t.ex. läkemedelsallergi) eller icke-immunologiskt. Negativ hudreaktion ger ett brett spektrum av kliniska manifestationer såsom klåda, makulopapulära utbrott, urtikaria, angioödem, fototoxiska och fotoallergiska reaktioner, fixerade läkemedelsreaktioner, erythema multiforme, vesikulobulösa reaktioner (t.ex. Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys) och serumsjuka. De måste beaktas vid differentialdiagnos av plötsligt symmetriskt utbrott

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Erythema multiforme är en akut immunförmedlad störning Det är en typ IV överkänslighetsreaktion som leder till dermal vaskulit. Erythema multiforme major vanligtvis som ett resultat av mediciner som sulfonamider, icke-steroida antiinflammatoriska medel och penicillin och det finns hud- och slemhinnor.

Steven-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN) anses vara ett spektrum av akuta livshotande slemhinnereaktioner som endast skiljer sig åt i svårighetsgrad. Båda sjukdomarna kännetecknas av slemhinnor och hudpåverkan, orsakas ofta av mediciner och kallas gemensamt för epidermal nekrolys eller skållad hudsyndrom. Stevens-Johnsons syndrom (SJS) klassificeras som en epidermal förlust <10 % av kroppsytan. Toxisk epidermal nekrolys (TEN) indikeras av >30 % erosion av kroppsytan. Omfattningen av epidermal förlust mellan 10 % och 30 % kallas Stevens-Johnsons syndrom-Toxic Epidermal Necrolysis (SJS-TEN) överlappning. Sjukdomspoängens svårighetsgrad [Score of Toxic Epidermal Necrolysis(TEN) ] har utformats för att förutsäga prognos hos patienter med epidermal nekrolys. Detta poängsystem tar upp 7 prognostiska faktorer: ålder, malignitet, hjärtfrekvens, involverad kroppsyta, serumurea, serum glukos och serumbikarbonatnivåer.

Interleukin-21 reglerar både medfödda och adaptiva immunsvar och det har inte bara nyckelroller i antitumör- och antivirala svar som främjar utvecklingen av autoimmuna sjukdomar och inflammatoriska störningar. Det är nyligen upptäckt medlem av typ 1-cytokinfamiljen som produceras av aktiverade kluster av differentiering 4+ T-celler, naturliga mördarceller och follikulära hjälpar-T-celler.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
30

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20 patienter med negativ kutan läkemedelsreaktion (Erythema multiforme, SJS och TEN)
  • Patienter med säker läkemedelshistoria.
  • Både kön kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av topikal eller systemisk behandling (kortikosteroider, intralesional steroidinjektion, immunsuppressiv terapi).
  • Patienter inom 4 veckor efter studien.
  • Patienter som får fototerapi inom 6 månader efter studien.
  • Diabetespatienter
  • Anemiska patienter
  • Sköldkörtelstörningar,
  • Kroniska lever- eller njursjukdomar
  • Atopi och bisköldkörtelrubbningar.
  • Patienter med kända autoimmuna sjukdomar eller cancer.
  • Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: studiegrupp
mäta seruminterleukin 21-nivån hos patienter med allvarliga biverkningar som visar förändringar i seruminterleukin 21 före och efter behandlingen kommer följande undersökning att göras i början av studien till patienter: Fullständig blodbild Erytrocytsedimentationsfrekvens Slumpmässigt blodsocker Leverfunktionstester Njurfunktionstester
Diagnostiskt test: serum interleukin 21
det är cytokin som används som en markör för att upptäcka dess nivå hos patienter med biverkningar
Diagnostiskt test: Komplett blodbild
Det är ett blodprov som tas från patienter för att upptäcka eventuella avvikelser i blodkomponenten i början av studien
Diagnostiskt test: Leverfunktionstest
Det är ett blodprov som tas från patienter för att upptäcka någon associerad leversjukdom i början av studien
Diagnostiskt test: Slumpmässigt blodsocker
mäta blodsockret hos patienter som ingår i studien i början av studien
Diagnostiskt test: Sedimentationshastighet för erytrocyter
blodprov kommer att tas från patienter för att upptäcka eventuella abnormiteter i erytrocytsedimentationshastigheten i början av studien
Diagnostiskt test: Njurfunktionstester
blodprov kommer att tas från patienter för att upptäcka eventuell njursjukdom innan studiens start
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
jämför seruminterleukin 21-nivån hos patienter med allvarliga biverkningar och friska kontrollpersoner
Diagnostiskt test: serum interleukin 21
det är cytokin som används som en markör för att upptäcka dess nivå hos patienter med biverkningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patienter med allvarliga ogynnsamma hudreaktioner som visar förändringar i seruminterleukin 21 före och efter behandling
Tidsram: en månad
blodprov kommer att tas från patienter
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
22 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
25 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 maj 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • ACDR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på serum interleukin 21

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar