심한 피부 약물 부작용 환자의 혈청 Interleukin -21 수준.
2017년 5월 23일 업데이트: MAHanna, Assiut University
중증 피부약물반응 환자의 혈청 Interleukin -21 수준 및 질환 중증도와의 상관관계.
피부 약물 부작용은 바람직하지 않으며 약물의 의도된 치료 목적과 무관하게 일반적으로 예상하지 못한 반응입니다.
면역학적(예: 약물 알레르기) 또는 비면역학적일 수 있습니다.
피부 약물 부작용은 가려움증, 반점 구진 발진, 두드러기, 혈관 부종, 광독성 및 광 알레르기 반응, 고정 약물 반응, 다형 홍반, 수포성 반응(예: 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사)과 같은 광범위한 임상 증상을 일으키고 혈청병 .갑작스런 대칭성 발진의 감별진단에 반드시 고려되어야 한다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
다형 홍반은 급성 면역 매개 질환으로 피부 혈관염을 유발하는 IV형 과민 반응입니다. 술폰아미드, 비스테로이드성 항염증제 및 페니실린과 같은 약물의 결과로 주로 발생하는 다형 홍반은 피부 및 점막 침범이 있습니다.
스티븐-존슨 증후군(SJS) 및 독성 표피 괴사(TEN)는 중증도만 다른 급성 생명을 위협하는 피부 점막 반응의 스펙트럼으로 간주됩니다. 두 질병 모두 점막과 피부 침범을 특징으로 하며, 종종 약물에 의해 발생하며 총칭하여 표피 괴사 또는 화상 피부 증후군으로 알려져 있습니다. 스티븐스-존슨 증후군(SJS)은 체표면적의 10% 미만의 표피 손실로 분류됩니다. 독성 표피 괴사(TEN)는 >30% 체표면적 미란으로 나타납니다. 10%에서 30% 사이의 표피 손실 범위를 스티븐스-존슨 증후군-독성 표피 괴사(SJS-TEN) 중첩이라고 합니다. 질병 점수 [Score of Toxic Epidermal Necrolysis(TEN)]는 표피 괴사 환자의 예후를 예측하기 위해 고안되었습니다. 이 점수 체계는 연령, 악성 종양, 심박수, 관련 체표면적, 혈청 요소, 혈청의 7가지 예후 인자를 다룹니다. 포도당 및 혈청 중탄산염 수치.
인터루킨-21은 선천 면역 반응과 후천 면역 반응을 모두 조절하며 자가면역 질환과 염증성 질환의 발병을 촉진하는 항종양 및 항바이러스 반응에서 중요한 역할을 할 뿐만 아니라 그것은 최근 분화 4+ T 세포, 자연 살해 세포 및 여포 보조 T 세포의 활성화된 클러스터에 의해 생산되는 유형 1 사이토카인 계열의 구성원으로 발견되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fathya Ali, MD
- 전화번호: 01000197217
- 이메일: Askar21@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hanan Ahmed, MD
- 전화번호: 01064447881
- 이메일: hanan-morsy2003@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피부 약물 부작용(다형 홍반, SJS 및 TEN)을 나타내는 20명의 환자
- 명확한 약물 병력이 있는 환자.
- 남녀 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 국소 또는 전신 치료(코르티코스테로이드, 병변내 스테로이드 주사, 면역억제 요법)의 병력이 있는 환자.
- 연구 4주 이내의 환자.
- 연구 6개월 이내에 광선 요법을 받는 환자.
- 당뇨병 환자
- 빈혈 환자
- 갑상선 질환,
- 만성 간 또는 신장 질환
- 아토피 및 부갑상선 장애.
- 알려진 자가면역 질환 또는 암이 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
치료 전후에 혈청 인터루킨 21의 변화를 보이는 심각한 약물 부작용이 있는 환자에서 혈청 인터루킨 21 수치를 측정합니다. 연구 시작 시 환자에 대한 다음 조사가 수행됩니다. 전체 혈액 그림 적혈구 침강 속도 무작위 혈당 간 기능 검사 신장 기능 검사
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약물 부작용이 있는 환자에서 수준을 감지하는 마커로 사용되는 사이토카인입니다.
연구 시작 시 혈액 성분의 이상을 감지하기 위해 환자로부터 채취한 혈액 샘플입니다.
연구 시작 시 관련 간 질환을 감지하기 위해 환자로부터 채취한 혈액 샘플입니다.
연구 시작 시 연구에 포함된 환자의 혈당 측정
연구 시작 시 적혈구 침강 속도의 이상을 감지하기 위해 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 시작 전에 신장 질환을 감지하기 위해 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
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위약 비교기: 대조군
심각한 약물 부작용이 있는 환자와 건강한 대조군의 혈청 인터루킨 21 수치 비교
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약물 부작용이 있는 환자에서 수준을 감지하는 마커로 사용되는 사이토카인입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전후에 혈청 인터루킨 21의 변화를 보이는 중증의 피부 약물 부작용 환자
기간: 한달
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환자에게서 혈액 샘플을 채취합니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Farshchian M, Ansar A, Zamanian A, Rahmatpour-Rokni G, Kimyai-Asadi A, Farshchian M. Drug-induced skin reactions: a 2-year study. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2015 Feb 9;8:53-6. doi: 10.2147/CCID.S75849. eCollection 2015.
- Hidajat C, Loi D. Drug-mediated rash: erythema multiforme versus Stevens-Johnson syndrome. BMJ Case Rep. 2014 Sep 22;2014:bcr2014205543. doi: 10.1136/bcr-2014-205543.
- Ellender RP, Peters CW, Albritton HL, Garcia AJ, Kaye AD. Clinical considerations for epidermal necrolysis. Ochsner J. 2014 Fall;14(3):413-7.
- Gong F, Su Q, Pan YH, Huang X, Shen WH. The emerging role of interleukin-21 in allergic diseases (Review). Biomed Rep. 2013 Nov;1(6):837-839. doi: 10.3892/br.2013.166. Epub 2013 Sep 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ACDR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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