Anemi-korrigering och fibroblasttillväxtfaktor 23-nivåer i kronisk njursjukdom och njurtransplantationspatient
Effekten av anemikorrigering och fibroblasttillväxtfaktor 23 nivåer i vänsterkammarhypertrofi och tidig endoteldysfunktion hos kronisk njursjukdom och njurtransplantationspatient
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Att studera effekten av anemikorrigering och vänsterkammarhypertrofi hos patienter med kronisk njursjukdom och njurtransplanterade patienter.
- Att studera sambandet mellan fibroblasttillväxtfaktor och vänsterkammarhypertrofi hos kronisk njursjukdom och njurtransplanterade patienter.
- Att studera sambandet mellan fibroblasttillväxtfaktor 23 och tidig endoteldysfunktion hos både kronisk njursjukdom och njurtransplanterade patienter.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter:
- Över 18 år gammal
- Diagnostiserats som CKD och njurtransplanterade patienter vid Assiut Universitetssjukhus under perioden 2017-2020.
Exklusions kriterier:
- Svårt hypokalcemipatienter < 7mg/dl.
- Svårt hyperfosfatemiska patienter >7 mg/dl.
- Okontrollerade hypertensiva patienter (mer än 3 antihypertensiva läkemedel).
- Okontrollerade diabetespatienter HBA1C >8 .
- Blodtransfusionsberoende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CKD-patienter med olika stadier
6- Lipidprofil. 7-Uppskattad glomerulär filtrationshastighet genom MDRD-ekvation. |
Detaljerad ekokardiografi inklusive ejektionsfraktion, interventrikulär septumtjocklek, bakre väggtjocklek, vänsterkammaränd-diastolisk och slutsystolisk diameter och vänsterkammarmassindex kommer att korreleras med kroppsyta för båda gruppernas serum FGF-23
serumnivåer av FGF-23
ytligt ekolod bedöma diametern på brachialkärlet vid exponering för stress
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nyligen njurtransplanterade patienter.
|
Detaljerad ekokardiografi inklusive ejektionsfraktion, interventrikulär septumtjocklek, bakre väggtjocklek, vänsterkammaränd-diastolisk och slutsystolisk diameter och vänsterkammarmassindex kommer att korreleras med kroppsyta för båda gruppernas serum FGF-23
serumnivåer av FGF-23
ytligt ekolod bedöma diametern på brachialkärlet vid exponering för stress
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
om förändring av hemoglobinnivån och korrigering av anemi i samband med förändringar i vänster kammare
Tidsram: åtgärder vid tidpunkten för diagnos sedan efter 3 månader
|
mäta det vänstra ventrikulära massindexet (gm/m2)
|
åtgärder vid tidpunkten för diagnos sedan efter 3 månader
|
|
förhållandet mellan FGF-23 och graden av vänsterkammardysfunktion
Tidsram: mäta vid tidpunkten för diagnos
|
mät FGF-23-nivån i (pg/ml)
|
mäta vid tidpunkten för diagnos
|
|
sambandet mellan FGF-23-nivå och tidig endotel dysfunktion
Tidsram: vid tidpunkten för diagnos vid kronisk njursjukdom / efter 6 månader vid njurtransplantation
|
förändring i artärdiameter i mm
|
vid tidpunkten för diagnos vid kronisk njursjukdom / efter 6 månader vid njurtransplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Studierektor: Mohammed Ali Tohamy, professor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Grabner A, Amaral AP, Schramm K, Singh S, Sloan A, Yanucil C, Li J, Shehadeh LA, Hare JM, David V, Martin A, Fornoni A, Di Marco GS, Kentrup D, Reuter S, Mayer AB, Pavenstadt H, Stypmann J, Kuhn C, Hille S, Frey N, Leifheit-Nestler M, Richter B, Haffner D, Abraham R, Bange J, Sperl B, Ullrich A, Brand M, Wolf M, Faul C. Activation of Cardiac Fibroblast Growth Factor Receptor 4 Causes Left Ventricular Hypertrophy. Cell Metab. 2015 Dec 1;22(6):1020-32. doi: 10.1016/j.cmet.2015.09.002. Epub 2015 Oct 1.
- Torun D, Yildiz I, Micozkadioglu H, Nursal GN, Yigit F, Ozelsancak R. The effects of cinacalcet treatment on bone mineral metabolism, anemia parameters, left ventricular mass index and parathyroid gland volume in hemodialysis patients with severe secondary hyperparathyroidism. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2016 Jan;27(1):15-22. doi: 10.4103/1319-2442.174053.
- Wolf M, Koch TA, Bregman DB. Effects of iron deficiency anemia and its treatment on fibroblast growth factor 23 and phosphate homeostasis in women. J Bone Miner Res. 2013 Aug;28(8):1793-803. doi: 10.1002/jbmr.1923.
- Eser B, Yayar O, Buyukbakkal M, Erdogan B, Ercan Z, Merhametsiz O, Haspulat A, Oguz EG, Dogan I, Canbakan B, Ayli MD. Fibroblast growth factor is associated to left ventricular mass index, anemia and low values of transferrin saturation. Nefrologia. 2015;35(5):465-72. doi: 10.1016/j.nefro.2015.06.025. Epub 2015 Sep 26. English, Spanish.
- Io H, Aizawa M, Funabiki K, Horikoshi S, Tomino Y. Impact of anaemia treatment for left ventricular remodelling prior to initiation of dialysis in chronic kidney disease patients: Efficacy and stability of long acting erythropoietin stimulating agents. Nephrology (Carlton). 2015 Dec;20 Suppl 4:7-13. doi: 10.1111/nep.12640.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 17200031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .