Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anemian korjaus ja fibroblastien kasvutekijä 23 tasot kroonisissa munuaissairaudissa ja munuaissiirtopotilaissa

maanantai 25. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Omnia Mohammed Hashem

Anemiakorjauksen ja fibroblastien kasvutekijän 23 tason vaikutus vasemman kammion hypertrofiaan ja varhaiseen endoteelin toimintahäiriöön kroonisessa munuaissairaudessa ja munuaissiirtopotilaassa

Fibroblastikasvutekijä-23-luu-munuainen-akseli on osa äskettäin löydettyjä biologisia järjestelmiä, jotka yhdistävät luun muiden elinten toimintoihin monimutkaisen endokriinisen verkoston kautta, joka on integroitunut parathormoni/D-vitamiini-akseliin ja jolla on yhtä tärkeä rooli terveydessä ja sairauksissa. . Suurin osa fibroblastikasvutekijän 23:n tunnetusta fysiologisesta toiminnasta kivennäisaineenvaihdunnan säätelemiseksi voidaan selittää tämän hormonin vaikutuksilla munuaisiin. Äskettäisessä kokeellisessa tutkimuksessa fibroblastien kasvutekijä 23:n osoitettiin aiheuttavan patologista hypertrofiaa rotan sydänlihassoluissa. kalsineuriini-aktivoitujen T-solujen ydintekijä" ja hoito fibroblastikasvutekijän salpaajilla vähensivät vasemman kammion hypertrofiaa kroonisen munuaisten vajaatoiminnan kokeellisissa malleissa. Nykyinen hypoteesi on, että terveillä yksilöillä raudanpuute stimuloi fibroblastien kasvutekijän lisääntynyttä tuotantoa23. Samanaikaisesti raudan uskotaan olevan entsyymien kofaktori, joka osallistuu ehjän fibroblastikasvutekijä-23:n hajoamiseen, ja sillä uskotaan olevan rooli hajoaneiden FGF-23-osien erittymisessä. Tutkimuksissa arveltiin, että angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät voivat käyttää proteinuriaa estäviä vaikutuksiaan ainakin osittain alentamalla seerumin fibroblastikasvutekijä-23-tasoja, vaikka tämän tutkimuksen tulosten perusteella on vaikea ymmärtää, kumpi tulee ensin ja saa aikaan toisen; proteinurian tai fibroblastien kasvutekijä-23:n väheneminen. Saatavilla olevat todisteet viittaavat lisääntyneen fibroblastikasvutekijä-23-tason haitallisiin vaikutuksiin proteinuriassa, mutta tarkka molekyylimekanismi on vielä tutkimatta. Parathormonin, fosforin, aktiivisen D-vitamiinin ja FGF23:n välillä on monimutkainen ja läheinen yhteys, mutta jälkimmäisen riippumaton rooli proteinuriassa on vähiten tutkittu. FGF23:n riippumattoman patogeenisen roolin osoittamiseksi tarvitaan pitkälle tehtyjä tutkimuksia, jotka hallitsevat häiritsevien tekijöiden vaikutuksia riittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Keskeytetty

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutkia anemian korjauksen ja vasemman kammion hypertrofian vaikutusta kroonista munuaistautia sairastavilla ja munuaissiirtopotilailla.
  2. Tutkia fibroblastikasvutekijän ja vasemman kammion hypertrofian yhteyttä kroonista munuaissairaus- ja munuaissiirtopotilailla.
  3. Tutkia fibroblastikasvutekijä 23:n ja varhaisen endoteelin toimintahäiriön välistä suhdetta sekä kroonista munuaissairaus- että munuaissiirtopotilailla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat:

  1. Yli 18-vuotias
  2. Diagnosoitu krooniseksi krooniseksi ja munuaisensiirtopotilaat Assiutin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2017-2020.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikeasti hypokalsemiapotilaat < 7 mg/dl.
  2. Potilaat, joilla on vaikea hyperfosfaemia > 7 mg/dl.
  3. Hallitsemattomat verenpainepotilaat (yli 3 verenpainelääkettä).
  4. Hallitsemattomat diabeetikot HBA1C >8.
  5. Verensiirrosta riippuvainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: CKD-potilaat, joilla on eri vaiheita
  1. Täydellinen kliininen historia ja kliinisen tutkimuksen kautta.
  2. Täysi verenkuva diagnoosin yhteydessä ja 3 kuukautta rauta- ja erytropoietiinihoidon aloittamisen jälkeen.
  3. Rautatutkimus diagnoosin yhteydessä ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
  4. Seerumin kalsium, fosfori, ehjä Parathrmone hormoni. 5-24- virtsan proteiinit tai albumiinin kreatiniinisuhde kuukausittain (3 kuukauden ajan), sitten 3 kuukauden välein (1. vuosi), sitten vuosittain.

6- Lipidiprofiili. 7 - Arvioitu glomerulusten suodatusnopeus MDRD-yhtälön mukaan.
Diagnostinen testi: yksityiskohtainen kaikututkimus
Yksityiskohtainen kaikukuvaus, mukaan lukien ejektiofraktio, kammioiden väliseinän paksuus, takaseinämän paksuus, vasemman kammion pään diastolinen ja loppusystolinen halkaisija ja vasemman kammion massaindeksi korreloidaan kehon pinta-alan kanssa molemmissa ryhmissä seerumin FGF-23
Diagnostinen testi: seerumin fibroblastien kasvutekijä-23
seerumin FGF-23:n tasot
Diagnostinen testi: virtausvälitteinen kyynärvarren laajeneminen
pinnallinen kaikuluotain arvioi brakiaalisen suonen halkaisijan altistuessaan rasitukselle
ACTIVE_COMPARATOR: Äskettäin munuaisensiirtopotilaat.
  1. Täydellinen kliininen historia ja kliinisen tutkimuksen kautta.
  2. Ennen siirtoa Seerumin kalsium, fosfori, I Parathrmone hormoni, sarjamittaukset 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
  3. Täysi verenkuva ennen siirtoa 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
  4. Ennen siirtoa seerumi Rautatutkimus ja vuosittain 2 vuoden ajan.
  5. 24 - virtsan proteiinit tai albumiini-kreatiniinisuhde kuukausittain (3 kuukauden ajan), sitten 3 kuukauden välein (1. vuosi), sitten vuosittain.
  6. Transplantation jälkeinen seerumi FGF-23 (itsenäisenä riskitekijänä) 6 kuukauden kohdalla.
  7. Erilaiset immunosuppressiiviset protokollat.
  8. Ennen siirtoa paneelin reaktiivinen vasta-aine, luovuttajaspesifinen vasta-aine
Diagnostinen testi: yksityiskohtainen kaikututkimus
Yksityiskohtainen kaikukuvaus, mukaan lukien ejektiofraktio, kammioiden väliseinän paksuus, takaseinämän paksuus, vasemman kammion pään diastolinen ja loppusystolinen halkaisija ja vasemman kammion massaindeksi korreloidaan kehon pinta-alan kanssa molemmissa ryhmissä seerumin FGF-23
Diagnostinen testi: seerumin fibroblastien kasvutekijä-23
seerumin FGF-23:n tasot
Diagnostinen testi: virtausvälitteinen kyynärvarren laajeneminen
pinnallinen kaikuluotain arvioi brakiaalisen suonen halkaisijan altistuessaan rasitukselle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jos hemoglobiinitason muutos ja anemian korjaus, joka liittyy muutokseen vasemman kammion tuloksissa
Aikaikkuna: mittaukset diagnoosin yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua
Mittaa vasemman kammion massaindeksi (gm/m2)
mittaukset diagnoosin yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua
FGF-23:n ja vasemman kammion toimintahäiriön asteen välinen suhde
Aikaikkuna: mitata diagnoosin yhteydessä
mittaa FGF-23-taso (pg/ml)
mitata diagnoosin yhteydessä
FGF-23-tason ja varhaisen endoteelin toimintahäiriön välinen suhde
Aikaikkuna: kroonisen munuaissairauden diagnoosin yhteydessä / 6 kuukauden kuluttua munuaisensiirrosta
valtimon halkaisijan muutos mm
kroonisen munuaissairauden diagnoosin yhteydessä / 6 kuukauden kuluttua munuaisensiirrosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Omnia Mohammed Hashem

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Mohammed Ali Tohamy, professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17200031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset yksityiskohtainen kaikututkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia