Correção de Anemia e Níveis de Fator de Crescimento de Fibroblastos 23 em Doença Renal Crônica e Paciente com Transplante Renal
Impacto da correção da anemia e dos níveis do fator de crescimento de fibroblastos 23 na hipertrofia ventricular esquerda e na disfunção endotelial precoce na doença renal crônica e em pacientes com transplante renal
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Estudar o efeito da correção da anemia e da hipertrofia ventricular esquerda em pacientes com Doença Renal Crônica e transplantados renais.
- Estudar a relação entre o fator de crescimento de fibroblastos e a hipertrofia ventricular esquerda em pacientes com doença renal crônica e transplantados renais.
- Estudar a relação entre o fator de crescimento de fibroblastos 23 e a disfunção endotelial precoce em pacientes com doença renal crônica e transplantados renais.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Assiut, Egito
- Assiut University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes:
- Acima de 18 anos
- Pacientes com diagnóstico de DRC e transplantados renais no Hospital Universitário de Assiut no período 2017-2020.
Critério de exclusão:
- Pacientes gravemente hipocalcêmicos < 7mg/dl.
- Pacientes gravemente hiperfosfatêmicos >7 mg/dl.
- Pacientes hipertensos não controlados (mais de 3 medicamentos anti-hipertensivos).
- Pacientes diabéticos não controlados HBA1C >8 .
- Dependente de transfusão de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Pacientes com DRC em diferentes estágios
6- Perfil lipídico. 7-Taxa de filtração glomerular estimada pela equação MDRD. |
Ecocardiografia detalhada, incluindo fração de ejeção, espessura do septo interventricular, espessura da parede posterior, diâmetro diastólico e sistólico final do ventrículo esquerdo e índice de massa ventricular esquerda será correlacionada com a área de superfície corporal para ambos os grupos FGF-23 sérico
níveis séricos de FGF-23
sonar superficial avalia o diâmetro do vaso braquial na exposição ao estresse
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ACTIVE_COMPARATOR: Pacientes recém-transplantados renais.
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Ecocardiografia detalhada, incluindo fração de ejeção, espessura do septo interventricular, espessura da parede posterior, diâmetro diastólico e sistólico final do ventrículo esquerdo e índice de massa ventricular esquerda será correlacionada com a área de superfície corporal para ambos os grupos FGF-23 sérico
níveis séricos de FGF-23
sonar superficial avalia o diâmetro do vaso braquial na exposição ao estresse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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se alteração no nível de hemoglobina e correção de anemia associada a alteração nos desfechos ventriculares esquerdos
Prazo: medidas no momento do diagnóstico e depois de 3 meses
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medir o índice de massa ventricular esquerda (gm/m2)
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medidas no momento do diagnóstico e depois de 3 meses
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a relação entre o FGF-23 e o grau de disfunção ventricular esquerda
Prazo: medida no momento do diagnóstico
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medir o nível de FGF-23 em (pg/ml)
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medida no momento do diagnóstico
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a relação entre o nível de FGF-23 e a disfunção endotelial precoce
Prazo: no momento do diagnóstico na doença renal crônica / após 6 meses no transplante renal
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mudança no diâmetro arterial em mm
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no momento do diagnóstico na doença renal crônica / após 6 meses no transplante renal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammed Ali Tohamy, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grabner A, Amaral AP, Schramm K, Singh S, Sloan A, Yanucil C, Li J, Shehadeh LA, Hare JM, David V, Martin A, Fornoni A, Di Marco GS, Kentrup D, Reuter S, Mayer AB, Pavenstadt H, Stypmann J, Kuhn C, Hille S, Frey N, Leifheit-Nestler M, Richter B, Haffner D, Abraham R, Bange J, Sperl B, Ullrich A, Brand M, Wolf M, Faul C. Activation of Cardiac Fibroblast Growth Factor Receptor 4 Causes Left Ventricular Hypertrophy. Cell Metab. 2015 Dec 1;22(6):1020-32. doi: 10.1016/j.cmet.2015.09.002. Epub 2015 Oct 1.
- Torun D, Yildiz I, Micozkadioglu H, Nursal GN, Yigit F, Ozelsancak R. The effects of cinacalcet treatment on bone mineral metabolism, anemia parameters, left ventricular mass index and parathyroid gland volume in hemodialysis patients with severe secondary hyperparathyroidism. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2016 Jan;27(1):15-22. doi: 10.4103/1319-2442.174053.
- Wolf M, Koch TA, Bregman DB. Effects of iron deficiency anemia and its treatment on fibroblast growth factor 23 and phosphate homeostasis in women. J Bone Miner Res. 2013 Aug;28(8):1793-803. doi: 10.1002/jbmr.1923.
- Eser B, Yayar O, Buyukbakkal M, Erdogan B, Ercan Z, Merhametsiz O, Haspulat A, Oguz EG, Dogan I, Canbakan B, Ayli MD. Fibroblast growth factor is associated to left ventricular mass index, anemia and low values of transferrin saturation. Nefrologia. 2015;35(5):465-72. doi: 10.1016/j.nefro.2015.06.025. Epub 2015 Sep 26. English, Spanish.
- Io H, Aizawa M, Funabiki K, Horikoshi S, Tomino Y. Impact of anaemia treatment for left ventricular remodelling prior to initiation of dialysis in chronic kidney disease patients: Efficacy and stability of long acting erythropoietin stimulating agents. Nephrology (Carlton). 2015 Dec;20 Suppl 4:7-13. doi: 10.1111/nep.12640.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Urológicas
- Doenças Hematológicas
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Cardiomegalia
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Anemia
- Hipertrofia
- Hipertrofia Ventricular Esquerda
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Moduladores de Mitose
- Mitógenos
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17200031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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