Коррекция анемии и уровень фактора роста фибробластов 23 у пациентов с хронической болезнью почек и у пациентов с трансплантацией почек
Влияние коррекции анемии и уровня фактора роста фибробластов 23 на гипертрофию левого желудочка и раннюю эндотелиальную дисфункцию у пациентов с хронической болезнью почек и у пациентов с трансплантацией почки
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Изучить влияние коррекции анемии и гипертрофии левого желудочка у пациентов с хронической болезнью почек и пациентов с трансплантацией почки.
- Изучить взаимосвязь фактора роста фибробластов и гипертрофии левого желудочка у пациентов с хронической болезнью почек и пациентов с почечным трансплантатом.
- Изучить взаимосвязь между фактором роста фибробластов 23 и ранней эндотелиальной дисфункцией как у пациентов с хронической болезнью почек, так и у пациентов с почечным трансплантатом.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все пациенты:
- старше 18 лет
- Диагноз: ХБП и пациенты с трансплантацией почки в Университетской больнице Асьюта в период 2017-2020 гг.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелой гипокальциемией < 7 мг/дл.
- Пациенты с тяжелой гиперфосфатемией >7 мг/дл.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (более 3 антигипертензивных препаратов).
- Пациенты с неконтролируемым диабетом HBA1C >8.
- Зависимость от переливания крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пациенты с ХБП на разных стадиях
6- Липидный профиль. 7-Расчетная скорость клубочковой фильтрации по уравнению MDRD. |
Подробная эхокардиография, включая фракцию выброса, толщину межжелудочковой перегородки, толщину задней стенки, конечно-диастолический и конечно-систолический диаметр левого желудочка и индекс массы левого желудочка, будет коррелировать с площадью поверхности тела для обеих групп сыворотки FGF-23.
сывороточные уровни FGF-23
поверхностный сонар оценивает диаметр плечевого сосуда при воздействии стресса
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пациенты с недавно пересаженной почкой.
|
Подробная эхокардиография, включая фракцию выброса, толщину межжелудочковой перегородки, толщину задней стенки, конечно-диастолический и конечно-систолический диаметр левого желудочка и индекс массы левого желудочка, будет коррелировать с площадью поверхности тела для обеих групп сыворотки FGF-23.
сывороточные уровни FGF-23
поверхностный сонар оценивает диаметр плечевого сосуда при воздействии стресса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
если изменение уровня гемоглобина и коррекция анемии связаны с изменением исходов левого желудочка
Временное ограничение: меры на момент постановки диагноза, затем через 3 месяца
|
измерить индекс массы левого желудочка (г/м2)
|
меры на момент постановки диагноза, затем через 3 месяца
|
|
взаимосвязь между FGF-23 и степенью дисфункции левого желудочка
Временное ограничение: измерять во время диагностики
|
измерить уровень FGF-23 в (пг/мл)
|
измерять во время диагностики
|
|
взаимосвязь между уровнем FGF-23 и ранней эндотелиальной дисфункцией
Временное ограничение: на момент постановки диагноза хронической болезни почек / через 6 месяцев после пересадки почки
|
изменение диаметра артерии в мм
|
на момент постановки диагноза хронической болезни почек / через 6 месяцев после пересадки почки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammed Ali Tohamy, professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grabner A, Amaral AP, Schramm K, Singh S, Sloan A, Yanucil C, Li J, Shehadeh LA, Hare JM, David V, Martin A, Fornoni A, Di Marco GS, Kentrup D, Reuter S, Mayer AB, Pavenstadt H, Stypmann J, Kuhn C, Hille S, Frey N, Leifheit-Nestler M, Richter B, Haffner D, Abraham R, Bange J, Sperl B, Ullrich A, Brand M, Wolf M, Faul C. Activation of Cardiac Fibroblast Growth Factor Receptor 4 Causes Left Ventricular Hypertrophy. Cell Metab. 2015 Dec 1;22(6):1020-32. doi: 10.1016/j.cmet.2015.09.002. Epub 2015 Oct 1.
- Torun D, Yildiz I, Micozkadioglu H, Nursal GN, Yigit F, Ozelsancak R. The effects of cinacalcet treatment on bone mineral metabolism, anemia parameters, left ventricular mass index and parathyroid gland volume in hemodialysis patients with severe secondary hyperparathyroidism. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2016 Jan;27(1):15-22. doi: 10.4103/1319-2442.174053.
- Wolf M, Koch TA, Bregman DB. Effects of iron deficiency anemia and its treatment on fibroblast growth factor 23 and phosphate homeostasis in women. J Bone Miner Res. 2013 Aug;28(8):1793-803. doi: 10.1002/jbmr.1923.
- Eser B, Yayar O, Buyukbakkal M, Erdogan B, Ercan Z, Merhametsiz O, Haspulat A, Oguz EG, Dogan I, Canbakan B, Ayli MD. Fibroblast growth factor is associated to left ventricular mass index, anemia and low values of transferrin saturation. Nefrologia. 2015;35(5):465-72. doi: 10.1016/j.nefro.2015.06.025. Epub 2015 Sep 26. English, Spanish.
- Io H, Aizawa M, Funabiki K, Horikoshi S, Tomino Y. Impact of anaemia treatment for left ventricular remodelling prior to initiation of dialysis in chronic kidney disease patients: Efficacy and stability of long acting erythropoietin stimulating agents. Nephrology (Carlton). 2015 Dec;20 Suppl 4:7-13. doi: 10.1111/nep.12640.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Урологические заболевания
- Гематологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, анатомические
- Кардиомегалия
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Анемия
- Гипертрофия
- Гипертрофия левого желудочка
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Модуляторы митоза
- Митогены
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 17200031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования детальная эхокардиография
-
NCT06860997ЗавершенныйОстрый коронарный синдром | Неотложная медицинская помощь | Нестабильная стенокардия | Эхокардиография | Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST | Инфаркт миокарда (ИМ) | Тканевой допплер | Функциональные тесты