Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett hälsorekommendationssystem för att skräddarsy meddelandepreferenser i ett rökavvänjningsprogram

22 juni 2019 uppdaterad av: Santiago Hors-Fraile, University of Seville

Studie om patientacceptans och engagemang av lägliga skräddarsydda motiverande meddelanden som skickas av ett hälsorekommendationssystem och levereras via en mobilapp för rökavvänjning

Patienter som deltar i rökavvänjningsprogrammet på Virgen del Rocío universitetssjukhus under SoLoMo kliniska prövningen av SmokeFreeBrain-projektet och försedda med mobilappen SoLoMo kommer att observeras i ett år. Denna mobilapp som skickar skräddarsydda hälsomotiverande meddelanden till patienterna utvalda av ett hälsorekommendationssystem och baserat på deras användarprofil hämtad från en elektronisk journal. Patienternas meddelandefeedback och interaktioner med appen kommer att analyseras och utvärderas enligt en observationell prospektiv metodik för att se om patienterna gillar meddelandena, och mäta patientens engagemang med hälsorekommendationssystemet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41013
        • Virgen del Rocío University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna rökare som bor i Sevilla (Spanien)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste tas från rökavvänjningsenheten på Virgen del Rocio University Hospital (Sevilla, Spanien)
  • Patienter måste vara villiga att påbörja behandlingen för att sluta röka
  • Patienter måste äga en Android-smartphone och kunna interagera med den
  • Patienter måste vara villiga att och installera appen "Libre de Humos" rökavvänjning som rekommenderas av läkaren i SmokeFreeBrain-studien.
  • Patienter måste underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter har tidigare känt till biverkningar på den farmakologiska behandlingen som ingår i studien (Bupropion & Vareniklin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Socialt, lokalt och mobilt
Patienter som har rökavvänjning standardvård (beteende- och farmakologisk terapi) och använder mobilappen SoLoMo som skickar motiverande meddelanden till dem.
Övrig: Socialt, lokalt och mobilt
Patienter i ett rökavvänjningsprogram kommer att använda en mobilapplikation för att ta emot meddelanden och betygsätta dem från sina smartphones. De meddelanden som patienten kommer att få hör till något av följande fem ämnen: allmän motivation, kosttips, träningstips, personlig prestation och fördelarna med att vara icke-rökare. För vart och ett av dessa ämnen kommer det att finnas en pool med 150 olika meddelanden med skräddarsydd information för patienten. Ämnen och meddelanden godkändes av en rökavvänjningspsykolog och en lungläkare. Valet av den tid meddelandena måste skickas och meddelandets ämne väljs av en hälsorekommendationssystems algoritm baserat på patientens användarprofil (demografisk information, meddelandebetygsinformation och appinteraktionsinformation).
Andra namn:
  • SoLoMo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv kvalitet på hälsorekommendationssystemet
Tidsram: Upp till 18 månader
Den objektiva kvaliteten på hälsorekommendationssystemet beräknas genom att mäta dess precision. Precisionen i hälsorekommendationssystemet är förhållandet mellan antalet meddelanden som patienter har betygsatt med positiv och/eller positiv och neutral feedback den första månaden (baslinje) och alla efterföljande månader.
Upp till 18 månader
Subjektiv kvalitet på hälsorekommendationssystemet
Tidsram: Upp till 18 månader
Den subjektiva kvaliteten på hälsorekommendationssystemen bestäms av arton frågor som kommer att besvaras med hjälp av en Likert-skala från 1 till 5 poäng av alla patienter som avslutar sitt rökavvänjningsprogram.
Upp till 18 månader
Engagemang på aggregerad nivå - Rullande bibehållande av mobilapplikationer
Tidsram: Upp till 18 månader
Andelen användare som fortfarande är aktiva N dagar efter installationen. Detta är ett förhållande mellan antalet användare vars sista aktivitetsdag är efter dag N och antalet användare som kunde ha varit aktiva dag N. Detta mått kommer att bedömas under hela observationen fram till dess slut.
Upp till 18 månader
Engagemang på aggregerad nivå - Sessionslängdsfördelning för mobilapplikationer
Tidsram: Upp till 18 månader
Sessionslängden definieras som hur lång tid det tar mellan starten av applikationshändelsen och slutet av applikationshändelsen. Sessionslängden avgör engagemanget då det är relevant att veta hur mycket tid patienterna spenderar i appen per session. Detta mått kommer att bedömas under hela observationen fram till dess slut.
Upp till 18 månader
Engagemang på aggregerad nivå - Användningsfrekvens för mobilapplikationer
Tidsram: Upp till 18 månader
Användningsfrekvensen är ett mått på hur ofta varje unik patient använde appen inom ett givet tidsintervall. Detta mått kommer att bedömas under hela observationen fram till dess slut.
Upp till 18 månader
Engagemang på aggregerad nivå – Antal sessioner per användare
Tidsram: Upp till 18 månader

En session är en användning av mobilapplikationen av en patient. Detta börjar när programmet startas och slutar när programmet avslutas. Detta mått kommer att bedömas under hela observationen

till dess slut.
Upp till 18 månader
Engagemang på aggregerad nivå - Avkastningsgrad
Tidsram: Upp till 18 månader
Returfrekvens mäter andelen patienter som återvänder till appen en viss tid efter installationen. Det mäts efter kohortgrupp – det vill säga baserat på när patienterna först öppnade appen. Det beräknas som förhållandet mellan antalet aktiva användare under en given period och kohortens storlek. Detta mått kommer att bedömas under hela observationen fram till dess slut.
Upp till 18 månader
Engagemang på individnivå
Tidsram: Upp till 18 månader
Engagemang på individnivå kommer att bedömas utifrån antalet lästa meddelanden av patienterna. Detta beräknas som kvoten mellan de meddelanden patienterna har läst och det totala antalet meddelanden som systemet har skickat till patienterna. Detta mått kommer att bedömas under hela observationen fram till dess slut.
Upp till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Seville

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Aristotle University Of Thessaloniki
Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Salumedia Tecnologias
Northern Greece Neurofeedback Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 juni 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • H2020-681120

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En anonymiserad delmängd av databasen kommer att göras tillgänglig 5 år efter projektets slutförande. Denna embargoperiod syftar till att stödja en korrekt IPR-hantering inom SmokeFreeBrain-konsortiet, samt att garantera tillgången till datasetet för SmokeFreeBrain-forskarna för att dra nytta av den vetenskapliga produktionen relaterad till projektresultaten. Databasen kan delas i slutet av embargoperioden men specifikt medgivande kommer att krävas. Det informerade samtyckesformuläret och informationsbladet som tillhandahålls deltagarna kommer att informera dem om denna egenskap hos uppgifterna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar